logo

Fraxiparin

Zdravilo Fraxiparine - antikoagulant, antitrombotično zdravilo.
Za kalcij nadroparin je značilen višji faktor anti-Xa v primerjavi s faktorjem anti-IIa ali antitrombotično aktivnost. Razmerje med obema aktivnostma nadroparina je med 2,5-4.
V profilaktičnih odmerkih nadroparin ne povzroči izrazitega zmanjšanja aktiviranega delnega trombinskega časa (APTT).
Med zdravljenjem v obdobju največje aktivnosti lahko APTT podaljšamo na vrednost 1,4-krat višjo od standardne. To podaljšanje odraža preostali antitrombotični učinek kalcijevega nadroparina.
Farmakokinetika
Farmakokinetične lastnosti se določijo na podlagi sprememb v aktivnosti faktorja anti-Xa v plazmi. Po subkutani uporabi se skoraj 100% zdravila hitro absorbira. Cmax v plazmi je dosežen med 3 in 4 urami, če se kalcijev nadroparin uporablja v obliki 2 injekcij na dan. Pri uporabi nadroparin kalcija v obliki 1 injekcije na dan dosežemo Cmax med 4 in 6 urami po dajanju. Presnova se pojavlja predvsem v jetrih (desulfacija, depolimerizacija). Po subkutanem dajanju T1 / 2 je aktivnost anti-Xa pri nizkomolekularnih heparinih večja kot pri nefrakcioniranih heparinih in znaša 3-4 ure..
Kar zadeva aktivnost faktorja anti-IIa, pri uporabi heparinov z nizko molekulsko maso ta izgine iz plazme hitreje kot aktivnost faktorja anti-Xa.
Izločanje poteka predvsem skozi ledvice, v prvotni ali nekoliko spremenjeni obliki.
Ogrožene skupine
Ker je ledvična funkcija fiziološko zmanjšana, se izločanje upočasni pri starejših bolnikih. To ne vpliva na odmerek in režim dajanja zdravila v profilaktične namene, če ostane ledvična funkcija teh bolnikov v sprejemljivih mejah, tj. rahlo kršena.
Pred začetkom zdravljenja z LMWH je treba pri starejših bolnikih, starejših od 75 let, sistematično oceniti delovanje ledvic po formuli Cockcroft.
Blaga do zmerna okvara ledvic (Cl> 30 ml / min): v nekaterih primerih je lahko koristno nadzirati raven aktivnosti faktorja anti-Xa v krvi, da se izključi možnost prevelikega odmerjanja med jemanjem zdravila.
Hemodializa: heparin z nizko molekulsko maso se vbrizga v arterijsko linijo dializne zanke v odmerkih, ki so dovolj visoki, da preprečijo strjevanje krvi v zanki. Načeloma se farmakokinetični parametri ne spreminjajo, razen v primeru prevelikega odmerjanja, ko lahko prehod zdravila v sistemski obtok povzroči povečanje aktivnosti faktorja anti-Xa, povezano s končno fazo ledvične odpovedi..

Indikacije za uporabo:
Indikacije za uporabo fraksiparina so:
- Preprečevanje nastanka trombov med kirurškimi posegi, strjevanje krvi v sistemu zunajtelesnega krvnega obtoka med hemodializo ali hemofiltracijo, trombembolični zapleti pri bolnikih z velikim tveganjem za nastanek trombov (pri akutnem dihalnem in / ali srčnem popuščanju v enoti za intenzivno nego).
- Zdravljenje trombembolije, nestabilne angine in miokardnega infarkta, ki ni Q-val.

Način uporabe:
S / c (razen za uporabo med hemodializo).
Ta obrazec je namenjen odraslim.
V / m je nemogoče vstopiti!
1 ml fraxiparina ustreza približno 9500 ie aktivnosti nadroparina proti faktorjem Xa.
S / c tehnika vbrizgavanja
Bolje je, da bolnika vstavite v ležečem položaju, v podkožje anterolateralnega ali posterolateralnega trebušnega pasu, izmenično na desni in levi strani.
Iglo je treba vstaviti pravokotno (in ne pod kotom) v stisnjeno gubo kože, držati med palcem in kazalcem do konca injiciranja.

Diplomirane brizge so namenjene izbiri odmerka glede na bolnikovo telesno težo.
Preprečevanje trombembolije v kirurgiji
Te smernice veljajo za kirurške posege, ki se izvajajo v splošni anesteziji..
Pogostost uporabe. 1 injekcija na dan.
Uporabljeni odmerek. Odmerek je odvisen od individualne stopnje tveganja, odvisno od bolnikove telesne teže in vrste operacije.
Situacije z zmernim trombogenim tveganjem. Pri kirurških operacijah, ki predstavljajo zmerno trombogeno tveganje, pa tudi pri bolnikih brez povečanega tveganja za trombembolijo se učinkovito preprečevanje trombembolične bolezni doseže z dajanjem odmerka 2850 ie aktivnosti anti-Xa faktorja na dan (0,3 ml)..
Začetno injekcijo je treba dati 2 uri pred operacijo.
Situacije s povečanim trombogenim tveganjem. Operacija kolka in kolena: odmerek nadroparina je odvisen od bolnikove telesne teže. Injicirano enkrat na dan: 38 ie aktivnosti anti-Xa faktorja / kg pred operacijo, tj. 12 ur pred posegom, po operaciji, tj. začenši od 12 ur po koncu postopka, nato en dan do vključno tretjega dne po operaciji; 57 ie aktivnosti anti-Xa faktorja / kg, od četrtega dne po operaciji.
Odmerki, ki se uporabljajo pri bolnikih, so naslednji:

Telesna teža pacienta, kgKoličina zdravila Fraxiparine, ki se daje 1-krat na dan pred operacijo in do tretjega dne po operaciji, mlKoličina fraksiparina, ki se daje enkrat na dan, od četrtega dne po operaciji, ml
1001.01.0

Stranski učinki:
Najpogostejši neželeni učinek je nastanek podkožnega hematoma na mestu injiciranja. V nekaterih primerih obstajajo gosti vozlički, ki ne kažejo na enkapsulacijo heparina, ki po nekaj dneh izginejo.
Veliki odmerki fraksiparina lahko povzročijo krvavitve različnih lokalizacij in blago trombocitopenijo (tip I), ki z nadaljnjim zdravljenjem običajno izgine. Morda začasno zmerno zvišanje ravni jetrnih encimov (ALT, AST).
Nekroza kože in alergijske reakcije so redke. Poročali so o več primerih anafilaktičnih reakcij in imunske trombocitopenije (tip II), povezanih z arterijsko in / ali vensko trombozo ali trombembolijo.

Kontraindikacije:
Preobčutljivost (vključno s trombocitopenijo) na fraksiparin ali druge LMWH in / ali heparin v anamnezi; znaki krvavitve ali povečano tveganje za krvavitve, povezane z okvarjeno hemostazo, razen sindroma razširjene intravaskularne koagulacije, ki ga ne povzroča heparin; organske lezije organov s težnjo k krvavitvam (na primer akutna čir na želodcu ali dvanajstniku); travma ali operacija na centralnem živčnem sistemu; septični endokarditis.

Nosečnost:
Poskusi na živalih niso pokazali teratogenega učinka nadroparin kalcija, kljub temu pa se je v prvem trimesečju nosečnosti bolje izogibati imenovanju Fraxiparina v profilaktičnem odmerku in v obliki zdravljenja.
V II in III trimesečju nosečnosti se lahko zdravilo Fraxiparine uporablja le v skladu z zdravnikovimi priporočili za preprečevanje venske tromboze (če primerjamo koristi za mater s tveganjem za plod). Tečajno zdravljenje v tem obdobju se ne uporablja.
Če obstaja vprašanje o uporabi epiduralne anestezije, je priporočljivo, kolikor je to mogoče, vsaj 12 ur pred anestezijo prekiniti profilaktično zdravljenje s heparinom..
Ker absorpcija zdravila v prebavilih pri novorojenčkih načeloma ni verjetna, zdravljenje z zdravilom Fraxiparine za doječe matere ni kontraindicirano..

Medsebojno delovanje z drugimi zdravili:
Razvoj hiperkalemije je lahko odvisen od sočasne prisotnosti več dejavnikov tveganja. Zdravila, ki povzročajo hiperkalemijo: kalijeve soli, diuretiki, ki varčujejo s kalijem, zaviralci ACE, zaviralci receptorjev angiotenzina II, nesteroidna protivnetna zdravila, heparini (z nizko molekulsko maso ali nefrakcionirani), ciklosporin in takrolimus, trimetoprim. Tveganje za nastanek hiperkalemije se poveča s kombinacijo zgoraj navedenih zdravil s fraksiparinom.
Kombinirana uporaba fraksiparina s takšnimi zdravili, ki vplivajo na hemostazo, kot so acetilsalicilna kislina, nesteroidna protivnetna zdravila, antagonisti vitamina K, fibrinolitiki in dekstran, vodi do vzajemnega povečanja učinka.
Poleg tega je treba upoštevati, da zaviralci agregacije trombocitov (razen acetilsalicilne kisline kot analgetika in antipiretika, tj..

v odmerku nad 500 mg): nesteroidna protivnetna zdravila, abciksimab, acetilsalicilna kislina v antitrombocitnih odmerkih (50-300 mg) za srčne in nevrološke indikacije, beraprost, klopidogrel, eptifibatid, iloprost, tiklopidin, tirofiban povečajo tveganje za krvavitve.

Preveliko odmerjanje:
Nenamerno preveliko odmerjanje pri dajanju velikih odmerkov heparinov z nizko molekulsko maso lahko povzroči krvavitev.
V primeru peroralnega dajanja - tudi velikega odmerka - nizko molekularne heparina (zaenkrat še ni omenjeno) zaradi resne majhne absorpcije zdravila ni mogoče pričakovati resnih posledic.
Zdravljenje: pri manjših krvavitvah - odložite naslednji odmerek.
V nekaterih primerih se lahko prikaže uporaba protamin sulfata, pri čemer se upošteva naslednje: njegova učinkovitost je bistveno manjša od tiste, opisane v zvezi s prevelikim odmerjanjem nefrakcioniranega heparina; razmerje med koristjo in tveganjem protamin sulfata je treba skrbno oceniti zaradi njegovih neželenih učinkov (zlasti anafilaktičnega šoka).
Če se odločimo za takšno zdravljenje, nevtralizacijo izvedemo s počasno IV injekcijo protamin sulfata.
Učinkoviti odmerek protaminijevega sulfata je odvisen od: od uporabljenega odmerka heparina (100 antiheparinskih enot protaminijevega sulfata lahko uporabimo za nevtralizacijo aktivnosti 100 ie aktivnosti anti-Xa faktorja LMWH); čas, ki je potekel po dajanju heparina, z možnim zmanjšanjem odmerka protistrupa.
Vendar je nemogoče popolnoma nevtralizirati aktivnost faktorja X-Xa..
Poleg tega lahko zaradi kinetike absorpcije heparina z nizko molekulsko maso to nevtralizacijo postane začasno in zahteva razdrobljenost celotnega izračunanega odmerka protamin sulfata v več injekcij (2–4), razporejenih čez dan.

Pogoji skladiščenja:
Pri temperaturi do 30 ° C.
Hranite izven dosega otrok.

Obrazec za izdajo:
Fraxiparine - raztopina za injiciranje.
Pakiranje:
- v pretisnem omotu sta 2 brizgi za enkratno uporabo po 0,3 ml; v kartonski škatli 1 ali 5 pretisnih omotov.
- v pretisnem omotu sta 2 injekcijski brizgi za 0,4 ml; v kartonski škatli 1 ali 5 pretisnih omotov.
- v pretisnem omotu sta 2 brizgi za enkratno uporabo, po 0,6 ml; v kartonski škatli 1 ali 5 pretisnih omotov.
- v pretisnem omotu sta 2 brizgi za enkratno uporabo, po 0,6 ml; v kartonski škatli 1 ali 5 pretisnih omotov.
- v pretisnem omotu sta 2 brizgi za enkratno uporabo, po 1 ml; v kartonski škatli 1 ali 5 pretisnih omotov.

Sestava:
1 brizga vsebuje: kalcijev nadroparin ie anti-Xa 2850.
Pomožne snovi: raztopina kalcijevega hidroksida - q.s. (ali razredčena klorovodikova kislina) do pH 5,0–7,5; voda za injekcije - q.s. do 0,3 ml.
1 brizga vsebuje: kalcijev nadroparin ie anti-Xa 3800.
Pomožne snovi: raztopina kalcijevega hidroksida - q.s. (ali razredčena klorovodikova kislina) do pH 5,0–7,5; voda za injekcije - q.s. do 0,4 ml.
1 brizga vsebuje: kalcijev nadroparin, ie anti-Xa 5700.
Pomožne snovi: raztopina kalcijevega hidroksida - q.s. (ali razredčena klorovodikova kislina) do pH 5,0–7,5; voda za injekcije - q.s. do 0,6 ml.
1 brizga vsebuje: kalcijev nadroparin, ie anti-Xa 7600.
Pomožne snovi: raztopina kalcijevega hidroksida - q.s. (ali razredčena klorovodikova kislina) do pH 5,0–7,5; voda za injekcije - q.s. do 0,8 ml.
1 brizga vsebuje: kalcijev nadroparin, ie anti-Xa 9500.
Pomožne snovi: raztopina kalcijevega hidroksida - q.s. (ali razredčena klorovodikova kislina) do pH 5,0–7,5; voda za injekcije - q.s. do 1 ml

Dodatno:
Kljub temu, da je koncentracija različnih zdravil z nizko molekulsko maso heparinov izražena v mednarodnih enotah aktivnosti faktorja anti-Xa, njihova učinkovitost ni omejena na aktivnost faktorja anti-Xa. Zamenjava režima odmerjanja ene LMWH z drugo je nevarna in nesprejemljiva, ker vsak režim je bil potrjen s posebnimi kliničnimi preskušanji. Zato sta za vsako zdravilo potrebna posebna skrb in upoštevanje posebnih navodil za uporabo..
Nevarnost krvavitve. Upoštevati je treba priporočene terapevtske režime (odmerke in trajanje zdravljenja). V nasprotnem primeru se lahko pojavijo krvavitve, zlasti pri ogroženih bolnikih (starejši, bolniki z ledvično odpovedjo itd.).
Opazili so resne krvavitve: pri starejših bolnikih, zlasti zaradi oslabitve ledvične funkcije s starostjo; z ledvično odpovedjo; pri bolnikih, ki tehtajo manj kot 40 kg; če trajanje zdravljenja presega priporočeno (10 dni); v primeru neupoštevanja priporočenih pogojev zdravljenja (zlasti trajanje in določanje odmerka glede na telesno težo za uporabo v teku); v kombinaciji z zdravili, ki povečajo tveganje za krvavitve.
V vsakem primeru je potreben poseben nadzor pri starejših bolnikih in bolnikih z ledvično odpovedjo, pa tudi kadar se zdravilo uporablja več kot 10 dni. V nekaterih primerih je lahko koristno izmeriti aktivnost faktorja X-Xa za odkrivanje kopičenja zdravil..
Nevarnost trombocitopenije, ki jo povzroča heparin (HIT). Če ima bolnik, ki se zdravi z LMWH (v tečaju ali v profilaktičnih odmerkih): negativno dinamiko tromboze, pri kateri se bolnik zdravi, flebitis, pljučna embolija, akutna ishemija spodnjih okončin, miokardni infarkt ali možganska kap, jih je treba obravnavati kot manifestacija trombocitopenije, povzročene s heparinom (HIT), in takojšnja analiza števila trombocitov.
Uporaba pri otrocih. Zaradi pomanjkanja podatkov uporaba NMH pri otrocih ni priporočljiva.
Funkcija ledvic. Pred začetkom zdravljenja z NMH je treba spremljati delovanje ledvic, zlasti pri starejših bolnikih, starejših od 75 let. Očistek kreatinina se izračuna z uporabo formule Cockcroft in na podlagi bolnikove dejanske telesne teže: pri moških je kreatinin Cl = (140-letna) × telesna teža / (0,814 × serumski kreatinin), izražena starost v letih, telesna teža v kg in serumski kreatinin v μmol / L (če je kreatinin izražen v mg / ml, pomnožite z 8,8).
Za ženske se ta formula dopolni z množenjem rezultata z 0,85.
Odkrivanje hude ledvične odpovedi (Cl kreatinin približno 30 ml / min) je kontraindikacija za uporabo NMWH v obliki tečaja (glejte "Kontraindikacije").

Fraxiparine: navodila za uporabo in za kaj služi, cena, pregledi, analogi

Fraxiparin je zdravilo, ki spada v skupino neposrednih antikoagulantov na osnovi heparina z nizko molekulsko maso. Njegov učinek na telo je redčenje krvi in ​​povečanje prepustnosti sten celičnih struktur. Kalcijev nadroparin, ki je osnova tega farmakološkega pripravka, dobimo iz standardnega heparina z depolimerizacijo. Ta komponenta sestave se povečuje na proteinske strukture krvne plazme..

Odmerna oblika

Zdravilo Fraxiparine se proizvaja v obliki injekcijske raztopine za subkutano uporabo. Embalažo predstavlja brizga za enkratno uporabo, ki lahko vsebuje različne količine zdravila. Te injekcijske brizge so pakirane v pretisnih omotih po 2 in so dodatno pakirani v kartonsko škatlo z 1 ali 5 pretisnimi omoti.

Opis in sestava

Sestavo predstavlja kalcijev nadroparin, ki je prisoten v vsaki brizgi v naslednjih količinah:

  • 2850;
  • 3800;
  • 5700;
  • 7600;
  • 9500.

Najboljša možnost je izbrana glede na predpisani odmerek.

Farmakološka skupina

Fraxiparin ima izrazit antitrombotični in antikoagulantni učinek na človeško kri. Heparin z nizko molekulsko maso, osnova farmakološkega sredstva, je glikozaminoglikan, katerega molekulska masa je približno 4,3 tisoč daltonov. Ko vstopi v sistemski obtok, frakcionirani heparin povzroči opazno zmanjšanje viskoznosti krvi. Kljub podobnosti učinka te snovi s standardnim (nefrakcioniranim) heparinom pa se učinek na trombocite, primarno hemostazo in agregacijo zmanjša..

Po subkutani uporabi frakcioniranega heparina je absorpcija sredstva približno 88%, največji učinek na sestavo krvi pa je opazen po 4-5 urah. Razpolovni čas zdravila iz telesa traja 2 uri, vendar učinek traja še 18 ur. Preoblikovanje in izločanje fraxiparina iz telesa poteka v jetrnem sistemu zaradi desulfacije in depolimerizacije.

Indikacije za uporabo

Glavna usmeritev uporabe tega zdravila je posledica njegovega vpliva na kri - potrebe po zmanjšanju strjevanja krvi. V skladu s tem se uporablja za tveganje nastanka trombov, ki se lahko pojavi po ortopedskih in drugih kirurških posegih. Obstajajo tudi tveganja za vaskularno trombozo pri ljudeh z akutnimi vrstami srčnega in dihalnega popuščanja..

za odrasle

Uporablja se lahko v kateri koli starosti od 18 let. Drugih starostnih omejitev ni.

za otroke

Antikoagulantno sredstvo ima neposredno kontraindikacijo za uporabo v mladosti, saj lahko vpliva na razvoj otroka in stanje njegovega hormonskega sistema..

za nosečnice in med dojenjem

Zaradi povečane prepustnosti frakcioniranega heparina lahko prehaja skozi placentno pregrado in vstopi v materino mleko. To vodi do znatne omejitve uporabe fraksiparina med nosečnostjo in hepatitisom B. Imenovanje takega zdravila je dovoljeno s strogimi indikacijami in v nasprotnem primeru z velikimi tveganji za zdravje..

Fraxiparin lahko predpišemo tudi v postopku priprave in izvedbe zunajtelesne oploditve (IVF). Zaradi njegovega učinka je olajšanje vsaditve jajčeca v stene maternice, pri čemer se pri uporabi nekaterih skupin hormonov znatno poveča strjevanje krvi.

Kontraindikacije

Fraxiparin ima nekatere kontraindikacije za uporabo, ki jih lahko predstavlja naslednji seznam:

  • krvavitev;
  • trombocitopenija;
  • travma organov s tveganjem za krvavitev;
  • huda odpoved ledvic;
  • intrakranialna krvavitev;
  • poškodbe možganov, hrbtenjače in oči (vključno s kirurškim posegom);
  • akutni endokarditis nalezljivega izvora.

Priporočljivo je uporabljati previdno ob poškodbah in boleznih, povezanih s povečanim tveganjem za krvavitve ali pomembnimi spremembami v krvnem obtoku. To pravilo velja tudi za bolnike s težo do 40 kg, ki trpijo zaradi arterijske hipertenzije, jetrne / ledvične odpovedi in uporabljajo druge antikoagulanse. V nekaterih primerih je rok uporabe do 10 dni, odvisno od prisotnih indikacij in kontraindikacij.

Uporabe in odmerki

Uporaba farmakološkega pripravka Froxyparin vključuje samostojno dajanje zdravila pod kožo z razpoložljivo brizgo za enkratno uporabo. Ta postopek lahko izvedete, ko ležite na boku in uporabljate trebuh kot mesto injiciranja. Priporočljivo je, da vsaka injekcija zdravila izmenjuje strani trebuha. Prav tako je dovoljeno injicirati sredstvo v kožo stegna. Postopek injiciranja je naslednji:

  1. S prsti proste roke oblikujte kožno gubo.
  2. Iglo brizge vstavite pravokotno na kožo.
  3. Zdravilo injicirajte z gladkim spuščanjem bata in držanjem gube.
  4. Področja uporabe zdravila se ne sme drgniti.

Odstranjevanja zračnih mehurčkov iz dobavljene brizge ni priporočljivo, saj izguba zdravila pri predpisanem odmerku ni priporočljiva.

za odrasle

V tej starostni skupini se zdravilo Fraxiparine uporablja glede na prisotne indikacije in kontraindikacije. Odmerjanje se razlikuje glede na uporabo:

  1. Za preprečevanje trombembolije med kirurškimi operacijami se uporablja najnižji odmerek zdravila - 2850ME, kar ustreza 0,3 ml sestave. Uporablja se približno 4 ure pred pričakovanim začetkom operacije in nadaljuje terapevtsko uporabo 7 dni ali več (odvisno od tveganj).
  2. Pri izvajanju ortopedskih operacij za preprečevanje trombembolije se odmerek izračuna na podlagi pacientove teže - 38ME na 1 kg. Prvo injiciranje zdravila se opravi približno 12 ur pred predlaganim posegom. Za ohranitev terapevtskega učinka je treba zdravilo v prihodnosti uporabljati 10 dni ali več, enkrat na dan, z ambulantnim nadzorom bolnikovega stanja.
  3. Z večjim tveganjem za nastanek trombov se zdravilo Fraxiparine aplicira subkutano enkrat na dan. Količina enkratnega odmerka se določi glede na bolnikovo težo - 3800ME, če teža ne doseže 70kg, in 5700ME, če presega določeno mejo. Uporaba antikoagulanta se nadaljuje celotno obdobje, dokler se tveganja pod nadzorom medicinskega osebja ne zmanjšajo.
  4. Za terapevtsko zdravljenje infarkta ali nestabilne angine pektoris se zdravilo Fraxiparine daje subkutano enkrat na 12 ur. Trajanje takega zdravljenja je omejeno na 6 dni. Odmerjanje je določeno iz razmerja - 86 ie na 1 kg telesa. Prvo injekcijo zdravila lahko naredimo intravensko.

za otroke

Starost, ki ne doseže 18 let, je neposredna kontraindikacija za uporabo fraxiparina.

za nosečnice in med dojenjem

Uporaba v obdobju brejosti in dojenja ni priporočljiva. Dovoljeno le za posebne indikacije z individualnim izračunom odmerka in nadzorom zdravstvenega osebja.

Stranski učinki

Med neželenimi učinki opisanega antikoagulanta še posebej ločimo naslednje:

  • krvavitve različne lokalizacije;
  • trombocitopenija;
  • eozinofilija;
  • alergijske reakcije;
  • hematomi na mestu injiciranja;
  • priapizem;
  • hiperkalemija.

Če hematom na mestu injiciranja preide v stadij nekrotične poškodbe (pojavi se suppuration), se uporaba zdravila Fraxiparine prekine.

Medsebojno delovanje z drugimi zdravili

Kombinirana uporaba Fraxiparina z antikoagulanti druge vrste vodi do vzajemno okrepitvenega učinka. Tveganja za nastanek hiperkalemije se znatno povečajo v kombinaciji zdravila s takšnimi sredstvi:

  • diuretiki, ki varčujejo s kalijem;
  • heparini;
  • Nesteroidna protivnetna zdravila;
  • Ciklosporini;
  • kalijeve soli;
  • Zaviralci ACE;
  • zaviralci angiotenzije.

Posebna navodila

To zdravilo na noben način ne vpliva na duševno in psihomotorično stanje osebe, zato vožnja in upravljanje industrijskih strojev v času njegove uporabe ni omejena..

Fraxiparina se ne sme dajati intramuskularno..

Preveliko odmerjanje

V primeru prevelikega odmerjanja zdravila se lahko pojavijo krvavitve različne lokalizacije. Terapija takšne krvavitve se izvaja simptomatsko z uporabo nevtralizatorja heparinskih zdravil - protamin sulfata.

Pogoji skladiščenja

Opisana zdravila se distribuirajo po lekarnskih verigah na recept. Trajanje skladiščenja je omejeno na 36 mesecev, odvisno od temperaturnih pogojev - 0-30 ° C.

Analogi

Obstaja veliko analogov zdravila. Če pa je potrebno, nadomestite zdravilo Fraxiparine, se je treba posvetovati s strokovnjakom.

Heparin je relativni analog zdravila in njegove predhodnice. Glavno področje uporabe tega orodja je preprečevanje trombotičnih motenj med kirurškimi posegi in boleznimi srčno-žilnega sistema..

Fraxiparin v povprečju stane 152.826 rubljev. Cene se gibljejo od 232 do 550160 rubljev.

Fraxiparin (2850ME anti-Xa / 0,3 ml)

Navodila

  • Rusko
  • қazaқsha

Trgovsko ime

Mednarodno lastniško ime

Odmerna oblika

Raztopina za injiciranje, 2850 ie anti-Xa / 0,3 ml, 5700 ie anti-Xa / 0,6 ml, 7600 ie anti-Xa / 0,8 ml

Sestava

Ena brizga vsebuje

zdravilna učinkovina - kalcijev nadroparin 2850 ie anti-Xa,

pomožne snovi: raztopina kalcijevega hidroksida ali razredčena klorovodikova kislina, voda za injekcije

Ena brizga vsebuje

zdravilna učinkovina - kalcijev nadroparin 5700 ie anti-Xa,

pomožne snovi: raztopina kalcijevega hidroksida ali razredčena klorovodikova kislina, voda za injekcije

Ena brizga vsebuje

zdravilna učinkovina - nadroparin kalcij 7600 ie anti-Xa,

pomožne snovi: raztopina kalcijevega hidroksida ali razredčena klorovodikova kislina, voda za injekcije

Opis

Prozorna ali rahlo opalescentna, brezbarvna ali svetlo rumena raztopina

Farmakoterapevtska skupina

Antikoagulanti. Neposredni antikoagulanti (heparin in njegovi derivati). Nadroparin.

Koda ATX B01AB06

Farmakološke lastnosti

Farmakokinetika

Farmakokinetične lastnosti nadroparina temeljijo na biološki aktivnosti, to je na spremembi faktorja anti-Xa

Najvišja raven anti-Xa aktivnosti (Cmax) doseže 3-5 ur (Tmax) po subkutani uporabi. Biološka uporabnost nadroparina je skoraj popolna (približno 88%).

Po intravenskem dajanju je najvišja raven aktivnosti anti-Xa v plazmi v 10 minutah, razpolovni čas pa približno 2 uri..

Presnova se pojavlja predvsem v jetrih (desulfacija, depolimerizacija).

Razpolovni čas za subkutano dajanje je približno 3,5 ure, vendar aktivnost anti-Xa traja še 18 ur po uporabi zdravila..

Posebne skupine bolnikov

Zaradi možnega zmanjšanja ledvične funkcije se izločanje nadroparina upočasni pri starejših bolnikih. Pred predpisovanjem zdravila je treba oceniti delovanje ledvic in ustrezno prilagoditi predpisani odmerek..

Bolniki z okvarjenim delovanjem ledvic

V kliničnih študijah farmakokinetike nadroparina pri bolnikih z različno stopnjo ledvične odpovedi je bila ugotovljena korelacija med očistkom nadroparina in očistkom kreatinina. Pri bolnikih z zmerno ledvično odpovedjo (očistek kreatinina 36–43 ml / min) sta se vrednosti AUC in T1 / 2 povečali za 52 oziroma 39% s 63-odstotnim zmanjšanjem plazemskega očistka nadroparina. Pri bolnikih s hudo ledvično odpovedjo (očistek kreatinina 10–20 ml / min) sta se vrednosti AUC in T1 / 2 povečali za 95 oziroma 112%, s 50-odstotnim zmanjšanjem plazemskega očistka nadroparina. Pri bolnikih z očistkom kreatinina 3-6 ml / min ali na hemodializi so se vrednosti AUC in T1 / 2 povečale za 62 oziroma 65%, s 67-odstotnim zmanjšanjem plazemskega očistka nadroparina..

Farmakodinamika

Zdravilna učinkovina zdravila je kalcijev nadroparin, nizkomolekularni heparin, pridobljen z depolimerizacijo standardnega heparina. Je glukozaminoglikan s povprečno molekulsko maso približno 4300 daltonov. Fraxiparin je zelo podoben antitrombinu III v plazemskih beljakovinah. To vodi do pospešenega zatiranja faktorja Xa, ki spodbuja visok antitrombotični potencial fraxiparina.

Drugi mehanizmi za povečanje antitrombotične aktivnosti vključujejo stimulacijo zaviralca tkivnega faktorja, aktivacijo fibrinolize z neposrednim sproščanjem tkivnega plazmogenega aktivatorja iz endotelijskih celic in spremembo hemeroloških parametrov (zmanjšanje viskoznosti krvi in ​​povečanje števila trombocitov, variabilnost granulocitne membrane).

Fraxiparin ima visoko stopnjo anti-Xa in anti-IIa aktivnosti, za katero so značilne takojšnje in podaljšane antitrombotične lastnosti.

V primerjavi z nefrakcijskimi heparini ima nadroparin manjši vpliv na delovanje in agregacijo trombocitov in malo vpliva na celotno hemostazo..

Indikacije za uporabo

- preprečevanje trombemboličnih zapletov (povezanih s splošno ali ortopedsko kirurgijo, pri nekirurških bolnikih z akutno dihalno odpovedjo, okužbo dihal in / ali akutnim srčnim popuščanjem v enoti za intenzivno nego)

- preprečevanje strjevanja krvi med hemodializo

- zdravljenje nestabilne angine in miokardnega infarkta brez vala Q

Način uporabe in odmerjanje

Natančno je treba upoštevati navodila za odmerjanje posameznih heparinov z nizko molekulsko maso, saj se za njihovo merjenje lahko uporabljajo različne dozirne enote (ie ali mg). Med zdravljenjem se fraxiparina ne sme uporabljati zamenljivo z drugimi heparini z nizko molekulsko maso. Poleg tega je potrebna previdnost pri predpisovanju določenega odmerka fraxiparina, saj to vpliva na splošni režim odmerjanja. Za natančnejše odmerjanje je treba za dajanje fraxiparina uporabiti graduirane brizge.

Fraxiparin ni namenjen za intramuskularno uporabo..

Število trombocitov pri bolniku je treba spremljati ves čas zdravljenja.

Upoštevajte posebna priporočila glede časa uporabe zdravila Fraxiparine pri izvajanju hrbtenične / epiduralne anestezije ali ledvene punkcije (glejte poglavje "Posebna navodila").

Preprečevanje trombemboličnih motenj

V splošnem kirurškem posegu se subkutano daje odmerek 0,3 ml fraxiparina (2850 ie anti-Xa) 2-4 ure pred operacijo, nato pa naslednji dan enkrat na dan. Skupno trajanje zdravljenja je najmanj 7 dni. Priporočljivo je izvajati preventivo v celotnem obdobju tveganja.

V ortopedski praksi se odmerek izbere glede na bolnikovo telesno težo in subkutano vbrizga v skladu s tabelo 1. Odmerek se določi na podlagi izračuna 38 anti-Xa ie na kg telesne mase, čemur sledi četrti pooperativni dan 50-odstotno povečanje odmerka. Prvi odmerek se daje 12 ur pred začetkom operacije, drugi - 12 ur po operaciji. Zdravilo se daje enkrat na dan, minimalno trajanje zdravljenja je 10 dni. Priporočljivo je izvajati preventivo v celotnem obdobju tveganja.

12 ur pred in 12 ur po operaciji, nato 3-krat na dan 1-krat na dan

Fraxiparin

Sestava

1 injekcijska brizga Fraxiparine lahko vsebuje 9500, 7600, 5700, 3800 ali 2850 ie kalcija nad-Xa nadroparina.

Dodatne sestavine: raztopina klorovodikove kisline ali kalcijevega hidroksida, voda.

Obrazec za sprostitev

Injekcijske brizge vsebujejo rahlo opalescentno, brezbarvno, prozorno raztopino za podkožne injekcije.

Dve takšni brizgi za enkratno uporabo v pretisnem omotu, pet ali en pretisni omot v zavojčku papirja.

farmakološki učinek

Antikoagulant in antitrombotik.

Farmakodinamika in farmakokinetika

Farmakodinamika

Nizkomolekularni heparin, pridobljen z depolimerizacijo iz standardnega heparina; kemično gre za glikozaminoglikan s povprečno molekulsko maso 4300 daltonov.

Ima visok tropizem za krvni protein antitrombin 3, kar vodi do zatiranja faktorja Xa - to je predvsem posledica izrazitega antitrombotičnega učinka nadroparina.

Aktivira: zaviralec transformacije tkivnega faktorja, fibrinoliza z neposrednim sproščanjem tkivnega stimulatorja plazminogena iz endotelijskih tkiv, spremembe reoloških parametrov krvi (zmanjšanje viskoznosti krvi in ​​povečanje prepustnosti celičnih membran trombocitov in granulocitov).

V primerjavi z nefrakcioniranim heparinom ima šibkejši učinek na aktivnost trombocitov, na agregacijo in na primarno hemostazo.

Med zdravljenjem je podaljšanje APTT z največjo aktivnostjo 1,4-krat večje od standardnega. Pri profilaktičnih odmerkih APTT ne povzroči močnega zmanjšanja.

Farmakokinetika

Po subkutani injekciji se največja aktivnost anti-Xa, to je največja koncentracija v krvi, dosežena po 4-5 urah, skoraj popolnoma absorbira (do 88%). Pri intravenski injekciji se največja aktivnost anti-Xa pojavi po 10 minutah. Razpolovni čas se približuje 2 uri. Vendar se lastnosti anti-Xa pojavijo vsaj 18 ur..
Presnavlja se v jetrih z desulfacijo in depolimerizacijo.

Indikacije za uporabo

  • Preprečevanje trombemboličnih zapletov (po ortopedskih in kirurških posegih; pri osebah z velikim tveganjem za nastanek trombov, ki trpijo zaradi akutne srčne ali dihalne odpovedi).

Kontraindikacije

  • Krvavitev ali povečano tveganje za krvavitev, povezano s poslabšanjem hemostaze.
  • Trombocitopenija z uporabo nadroparina v preteklosti.
  • Poškodbe organov s tveganjem za krvavitev.
  • Starost do 18 let.
  • Huda ledvična odpoved.
  • Intrakranialna krvavitev.
  • Poškodba ali operacija hrbtenjače, možganov ali zrkel.
  • Akutni infektivni endokarditis.
  • Preobčutljivost za sestavine zdravil.

Previdno predpisujte za: jetrno ali ledvično odpoved, hudo arterijsko hipertenzijo, peptične razjede v preteklosti ali druge bolezni s povečanim tveganjem za krvavitve, spremembe krvnega obtoka v očesni žilnici in mrežnici, po operaciji, pri bolnikih s težo do 40 kg, če traja zdravljenje presega 10 dni, neupoštevanje priporočenih režimov zdravljenja v kombinaciji z drugimi antikoagulanti.

Stranski učinki

  • Reakcije iz sistema strjevanja krvi: krvavitve različnih lokalizacij.
  • Reakcije hematopoetskega sistema: trombocitopenija, eozinofilija.
  • Reakcije jetrnega žolčnega sistema: povečanje vsebnosti jetrnih encimov.
  • Reakcije imunskega sistema: preobčutljivostne reakcije.
  • Lokalne reakcije: nastanek majhnega podkožnega hematoma na območju injiciranja, pojav trdnih tvorb, ki izginejo po nekaj dneh, nekroza kože na območju injiciranja. V teh primerih je treba zdravljenje s fraksiparinom prekiniti..
  • Druge reakcije: hiperkalemija, priapizem.

Navodila za uporabo fraksiparina (način in odmerek)

Navodila za uporabo kažejo, da je treba zdravilo injicirati subkutano v ležečem položaju v trebuhu, izmenično med desno in levo stranjo trebuha. Lahko se injicira v stegno.

Da bi se izognili izgubi zdravila, pred injiciranjem ne smete poskušati odstraniti zračnih mehurčkov iz brizge.
Pogosto se bolniki vprašajo "kako si injicirati Fraxiparine?" Pomembno je, da iglo vstavite pravokotno v pregib kože, ki ga tvorijo prsti proste roke. Gubo je treba držati v celotnem obdobju injiciranja. Mesto injiciranja se ne sme drgniti.

Video o pikanju fraxiparina
Za preprečevanje trombembolije v operaciji je priporočljiv subkutani odmerek 0,3 ml fraksiparina (2850 anti-Xa ME). Zdravilo se daje 4 ure pred operacijo, nato enkrat na dan. Terapija se nadaljuje vsaj en teden ali celo obdobje tveganja za povečano tvorbo trombov, dokler bolnik ne preide pod ambulantni nadzor.

Da bi preprečili trombembolijo med ortopedskimi posegi, si Fraxiparine injiciramo subkutano z 38 anti-Ha ie na kilogram telesne mase, ta odmerek lahko četrti dan po operaciji povečamo enkrat in pol. Prvi odmerek se daje 12 ur pred operacijo, naslednji - istočasno po operaciji. Poleg tega se zdravilo Fraxiparine uporablja enkrat na dan v celotnem obdobju tveganja za povečano tvorbo trombov, dokler bolnik ne preide pod ambulantni nadzor. Trajanje terapije - najmanj 10 dni.

Bolniki z velikim tveganjem za nastanek trombov (na primer v oddelkih za intenzivno nego ali enotah za intenzivno nego, z dihalnim ali srčnim popuščanjem) Fraxiparin se subkutano predpisuje enkrat na dan v količini, ki se izračuna glede na telesno maso bolnika: s težo manj kot 70 kg se daje 3800 anti-Xa ME na dan in z maso več kot 70 kg na dan dajemo 5700 IU proti Ha. Zdravilo se uporablja v celotnem obdobju tveganja za povečano tvorbo trombov..

Pri zdravljenju srčnega napada brez prisotnosti vala Q ali nestabilne angine pektoris se zdravilo predpisuje subkutano vsakih 12 ur. Trajanje zdravljenja je 6 dni. Prvi odmerek se daje intravensko kot en bolus, naslednji odmerki pa subkutano. Nastavijo se glede na bolnikovo telesno težo - 86 IE proti Ha na kilogram teže.

Pri zdravljenju trombembolije je treba čim prej predpisati antikoagulante v tabletah. Zdravljenje s fraksiparinom se ne ustavi, dokler ni dosežen ciljni protrombinski čas. Zdravilo se daje subkutano vsakih 12 ur, običajno trajanje tečaja je 10 dni. Odmerek se daje v količini 86 anti-Ha ie na kilogram teže.

Preveliko odmerjanje

Zdravljenje: blaga krvavitev ne zahteva terapije (dovolj je, da odmerek znižate ali prestavite naslednjo injekcijo). Protamin sulfat nevtralizira antikoagulantni učinek heparina. Njegova uporaba je potrebna le v hudih primerih. Vedeti morate, da 0,6 ml protamin sulfata nevtralizira približno 950 nadroparina anti-Xa ME..

Interakcija

Tveganje za hiperkalemijo se poveča v kombinaciji s kalijevimi solmi, zaviralci ACE, diuretiki, ki varčujejo s kalijem, zaviralci angiotenzinskih receptorjev, heparini, nesteroidna protivnetna zdravila, takrolimus, ciklosporin, trimetoprim.

Kombinirana uporaba z acetilsalicilno kislino, indirektnimi antikoagulanti, nesteroidnimi protivnetnimi zdravili, fibrinolitiki ali dekstranom vzajemno krepi učinke zdravil.

Pogoji prodaje

Pogoji skladiščenja

  • Ne zamrzujte.
  • Shranjujte pri temperaturah do 30 stopinj.
  • Hraniti izven dosega otrok.

Rok uporabnosti

Posebna navodila

Fraxiparina je prepovedano dajati intramuskularno..

Ne vpliva na sposobnost vožnje.

Navodila za uporabo fraksiparina

Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom:

Proizvaja:

Sekundarna embalaža in izdaja nadzora kakovosti:

Kontaktni podatki:

Odmerne oblike

reg. Št.: P N015872 / 01 z dne 18.06.09 - za nedoločen čas Datum ponovne registracije: 10.10.19
Fraxiparin
reg. Št.: P N015872 / 01 z dne 18.06.09 - za nedoločen čas Datum ponovne registracije: 10.10.19
reg. Št.: P N015872 / 01 z dne 18.06.09 - za nedoločen čas Datum ponovne registracije: 10.10.19
reg. Št.: P N015872 / 01 z dne 18.06.09 - za nedoločen čas Datum ponovne registracije: 10.10.19
reg. Št: P N015872 / 01 z dne 18.06.09 - za nedoločen čas Datum ponovne registracije: 10.10.19

Oblika sproščanja, pakiranje in sestava zdravila Fraxiparine

Raztopina za subkutano dajanje, prozorna ali rahlo opalescentna, brezbarvna ali svetlo rumena.

1 ml
nadroparin kalcij9500 ie anti-Ha

Pomožne snovi: raztopina kalcijevega hidroksida (ali razredčena klorovodikova kislina) - zadostna količina za znižanje pH na 5,0-7,0, voda d / i - do 1 ml.

0,3 ml (2850 ie anti-Xa) - steklene brizge z enim odmerkom (2) - pretisni omoti (1) - kartonske škatle.
0,3 ml (2850 ie anti-Xa) - steklene brizge z enim odmerkom (2) - pretisni omoti (5) - kartonske škatle.
0,4 ml (3800 ie anti-Xa) - steklene brizge z enim odmerkom (2) - pretisni omoti (1) - kartonske škatle.
0,4 ml (3800 ie anti-Xa) - steklene brizge z enim odmerkom (2) - pretisni omoti (5) - kartonske škatle.
0,6 ml (5700 ie anti-Xa) - steklene brizge z enim odmerkom (2) - pretisni omoti (1) - škatle iz kartona.
0,6 ml (5700 ie anti-Xa) - steklene brizge z enim odmerkom (2) - pretisni omoti (5) - kartonske škatle.
0,8 ml (7600 ie anti-Xa) - steklene brizge z enim odmerkom (2) - pretisni omoti (1) - kartonske škatle.
0,8 ml (7600 ie anti-Xa) - steklene brizge z enim odmerkom (2) - pretisni omoti (5) - kartonske škatle.
1 ml (9500 ie anti-Xa) - steklene brizge z enim odmerkom (2) - pretisni omoti (1) - kartonske škatle.
1 ml (9500 ie anti-Xa) - steklene brizge z enim odmerkom (2) - pretisni omoti (5) - škatle iz kartona.

farmakološki učinek

Nadroparin je heparin z nizko molekulsko maso (LMWH), pridobljen z depolimerizacijo iz standardnega heparina. Je glikozaminoglikan s povprečno molekulsko maso približno 4300 daltonov.

Kaže visoko sposobnost vezave na beljakovine antitrombina III v plazmi v krvi (AT III). Ta vezava vodi do pospešenega zaviranja faktorja Xa, kar pojasnjuje visok antitrombotični potencial nadroparina..

Drugi mehanizmi, ki posredujejo antitrombotični učinek nadroparina, vključujejo aktivacijo zaviralca transformacije tkivnega faktorja (TFPI), aktivacijo fibrinolize z neposrednim sproščanjem tkivnega aktivatorja plazminogena iz endotelijskih celic in spreminjanje reoloških lastnosti krvi (zmanjšanje viskoznosti krvi in ​​povečanje prepustnosti membran trombocitov in granulocitov).

Za nadroparin je značilna večja aktivnost proti faktorju Xa v primerjavi z aktivnostjo proti faktorju. Ima takojšnje kot tudi dolgotrajno antitrombotično delovanje.

V primerjavi z nefrakcioniranim heparinom (UFH) ima nadroparin manjši učinek na funkcijo trombocitov in njihovo sposobnost agregacije ter ima malo izrazit učinek na primarno hemostazo..

Farmakokinetika

Farmakokinetične lastnosti nadroparina so določene na podlagi biološke aktivnosti, tj. merjenje aktivnosti faktorja anti-Xa.

Po subkutanem dajanju dosežemo največjo aktivnost anti-Xa (C max) v 3-5 urah. Biološka uporabnost je skoraj popolna (približno 98%). Z intravenskim dajanjem dosežemo največjo aktivnost anti-Xa v manj kot 10 minutah, T 1/2 je približno 2 uri.

Po subkutani injekciji je T 1/2 približno 3,5 ure, vendar aktivnost anti-Xa traja vsaj 18 ur po injiciranju nadroparina v odmerku 1900 anti-Xa ME..

Farmakokinetika v posebnih kliničnih situacijah

Starejši bolniki. Na splošno delovanje ledvic s starostjo upada, zato je izločanje nadroparina lahko počasnejše. Potencialna ledvična odpoved pri tej skupini bolnikov zahteva oceno in ustrezno prilagoditev odmerka.

Bolniki z ledvično okvaro. V klinični študiji za preučevanje farmakokinetike nadroparina pri intravenskem dajanju bolnikom z različno resnostjo ledvične insuficience je bila ugotovljena korelacija med očistkom nadroparina in očistkom kreatinina. Pri bolnikih z zmerno ledvično odpovedjo (CC 36–43 ml / min) sta se AUC in T 1/2 povečali za 52% oziroma 39% v primerjavi z zdravimi prostovoljci. Pri teh bolnikih se je plazemski očistek nadroparina zmanjšal na 63% normalnih vrednosti. Študija je pokazala širok razpon interindividualne variabilnosti. Pri bolnikih s hudo ledvično insuficienco (CC 10-20 ml / min) sta bili AUC in T 1/2 povečani na 95% oziroma 112% v primerjavi z zdravimi prostovoljci. Očistek nadroparina v plazmi se je pri bolnikih s hudo ledvično odpovedjo zmanjšal za do 50% od tistega, opaženega pri bolnikih z normalnim delovanjem ledvic. Pri bolnikih s hudo ledvično okvaro (CC 3-6 ml / min) na hemodializi sta se AUC in T 1/2 povečali za 62% oziroma 65% v primerjavi z zdravimi prostovoljci. Očistek nadroparina v plazmi pri bolnikih s hudo ledvično odpovedjo na hemodializi se je zmanjšal na 67% normalnih vrednosti.

Indikacije za Fraxiparine

  • preprečevanje trombemboličnih zapletov:
    • za kirurške in ortopedske posege;
    • pri bolnikih z velikim tveganjem za nastanek trombov (pri akutni dihalni odpovedi in / ali okužbi dihal in / ali srčnem popuščanju), ki ležijo v postelji zaradi akutne terapevtske patologije ali so hospitalizirani v enotah za intenzivno nego;
  • zdravljenje zmerne / hude pljučne embolije ali proksimalne globoke venske tromboze spodnjih okončin;
  • preprečevanje strjevanja krvi med hemodializo;
  • zdravljenje nestabilne angine in miokardnega infarkta brez vala Q.
Odprite seznam kod ICD-10
Koda ICD-10Indikacija
I20.0Nestabilna angina
I21Akutni miokardni infarkt
I26Pljučna embolija
I74Embolija in arterijska tromboza
I82Embolija in tromboza drugih ven
T81.7Žilni zapleti, povezani s postopki, ki niso drugje uvrščeni

Režim odmerjanja

Nadroparin je treba dajati subkutano ali intravensko kot bolus.

Zdravljenje nestabilne angine pektoris in miokardnega infarkta brez Q vala: prva injekcija - IV.

Hemodializa: uvedba zunajtelesnega hemodializnega kroga v arterijsko linijo. Ne injicirajte i / m.

Preprečevanje trombemboličnih zapletov

Za splošne kirurške posege

Priporočeni odmerek zdravila Fraxiparine je 0,3 ml (2850 anti-Xa ME) sc 2-4 ure pred operacijo. Nato se zdravilo daje enkrat na dan v celotnem obdobju tveganja za nastanek trombov (vendar ne manj kot 7 dni) in dokler bolnik ne preide na ambulantni režim..

Za ortopedske posege

Zdravilo Fraxiparine se predpiše s / c s hitrostjo 38 anti-Xa ie / kg telesne teže, odmerek je odvisen od bolnikove telesne teže (navedeno v tabeli 1 spodaj) in se lahko 4. dan po operaciji poveča na 50%. Začetni odmerek je predpisan 12 ur pred operacijo, drugi odmerek pa 12 ur po zaključku operacije. Poleg tega se zdravilo Fraxiparine še naprej uporablja enkrat na dan v celotnem obdobju tveganja za trombozo, dokler bolnik ni premeščen v ambulantni režim. Minimalno trajanje terapije je 10 dni.

Tabela 1. Odmerjanje fraksiparina pri preprečevanju trombemboličnih zapletov pri ortopedskih posegih

Telesna teža bolnika (kg)Odmerek fraksiparina, dan 12 ur pred operacijo in 12 ur po njej, nato enkrat na dan do tretjega dne po operacijiOdmerek fraxiparina se daje enkrat na dan, začenši od 4. dne po operaciji
Prostornina, mlAnti-Ha MEProstornina, mlAnti-Ha ME
Pri bolnikih z velikim tveganjem za nastanek trombov (z akutno respiratorno odpovedjo in / ali okužbo dihal in / ali srčnim popuščanjem), ki so zaradi akutne terapevtske patologije v postelji ali hospitalizirani v enotah za intenzivno nego

Zdravilo Fraxiparine je predpisano 1-krat na dan. Odmerek je odvisen od bolnikove telesne mase in je prikazan v preglednici 2 spodaj. Fraxiparin se uporablja v celotnem obdobju tveganja za nastanek trombov.

Tabela 2. Odmerjanje fraksiparina za preprečevanje trombemboličnih zapletov pri bolnikih z velikim tveganjem za trombozo

Telesna teža bolnika (kg)Odmerek fraxiparina, dan 1-krat na dan
Količina fraksiparina, mlAnti-Ha ME
≤700,43800
> 700,65700

Pri starejših bolnikih je priporočljivo odmerek zmanjšati na 0,3 ml (2 850 anti-Ha ME).

Zdravljenje zmerne / hude pljučne embolije ali proksimalne globoke venske tromboze spodnjih okončin

Če kontraindikacij ni, je treba zdravljenje s peroralnimi antikoagulanti začeti čim prej. Pri zdravljenju trombembolije je treba zdravljenje s fraksiparinom nadaljevati, dokler ne dosežemo ciljev INR.

Zdravilo Fraxiparine se predpiše 2-krat na dan (vsakih 12 ur) 10 dni. Odmerek je odvisen od bolnikove telesne teže in je naveden v preglednici 3 spodaj (na podlagi 86 anti-Xa ie / kg telesne mase).

Tabela 3. Odmerjanje fraksiparina pri zdravljenju zmerne / hude pljučne embolije ali proksimalne globoke venske tromboze spodnjih okončin

Telesna teža bolnika (kg)Dvakrat na dan, trajanje 10 dni
Prostornina (ml)Anti-Ha ME
Preprečevanje strjevanja krvi v sistemu zunajtelesnega krvnega obtoka med hemodializo

Odmerek zdravila Fraxiparine je treba določiti za vsakega bolnika posebej, ob upoštevanju tehničnih pogojev dialize.

Fraxiparin se injicira enkrat v arterijsko linijo dializne zanke na začetku vsake seje. Za bolnike, ki nimajo povečanega tveganja za krvavitev, je priporočljiv začetni odmerek, ki zadostuje za 4-urno dializo, odvisno od telesne teže (glejte preglednico 4)..

Preglednica 4. Začetni odmerki fraksiparina za preprečevanje strjevanja krvi v sistemu zunajtelesnega krvnega obtoka med hemodializo

Telesna teža bolnika (kg)Injekcija v arterijsko linijo dializne zanke na začetku dializne seje
Prostornina (ml)Anti-Ha ME
Zdravljenje nestabilne angine in miokardnega infarkta brez Q-vala

Zdravilo Fraxiparine je predpisano 2-krat na dan (vsakih 12 ur). Trajanje zdravljenja je običajno 6 dni. V kliničnih študijah so bolnikom z nestabilno angino pektoris / miokardnim infarktom brez vala Q predpisali fraxiparin v kombinaciji z acetilsalicilno kislino v odmerku 325 mg / dan.

Začetni odmerek se daje v obliki ene same intravenske bolusne injekcije, nadaljnji odmerki pa subkutano. Odmerki so odvisni od bolnikove telesne mase in so navedeni v spodnji preglednici 5 s hitrostjo 86 anti-Xa ie / kg telesne mase.

Tabela 5. Odmerjanje fraksiparina pri zdravljenju nestabilne angine pektoris in miokardnega infarkta brez vala Q

Telesna teža bolnika (kg)Začetni odmerek za intravensko uporabo (bolus)S / c injekcija (vsakih 12 ur)Anti-Ha ME
Posebne skupine bolnikov

Starejši bolniki

Preprečevanje trombemboličnih zapletov med splošnimi kirurškimi posegi, preprečevanje strjevanja krvi med hemodializo in zdravljenje nestabilne angine pektoris in miokardnega infarkta brez Q vala

Pri starejših bolnikih prilagoditev odmerka ni potrebna, razen pri bolnikih z ledvično insuficienco. Pred začetkom zdravljenja s fraksiparinom je priporočljivo oceniti delovanje ledvic.

Preprečevanje trombemboličnih zapletov pri bolnikih z visokim tveganjem za trombozo (pri akutni dihalni odpovedi in / ali okužbi dihal in / ali srčnem popuščanju), ki ležijo v postelji ali so hospitalizirani v oddelkih za intenzivno nego ali oddelkih za intenzivno nego

Pri starejših bolnikih bo morda potrebno zmanjšanje odmerka do 0,3 ml (2850 anti-Xa ME).

Pri bolnikih z blago ledvično okvaro (CC ≥50 ml / min) zmanjšanje odmerka ni potrebno.

Pri bolnikih z zmerno do hudo ledvično okvaro se izločanje nadroparina zmanjša, kar vodi do povečanega tveganja za trombembolijo in krvavitve.

Če se ob upoštevanju posameznih dejavnikov tveganja za razvoj krvavitve in trombembolije pri bolnikih z zmerno ledvično insuficienco (CC ≥ 30 ml / min in manj kot 50 ml / min) zdravnik odloči, da odmerek zmanjša, je treba odmerek zmanjšati za 25-33%.

Pri bolnikih s hudo ledvično odpovedjo (CC manj kot 30 ml / min) je treba odmerek fraxiparina zmanjšati za 25-33%.

Zdravljenje trombembolije, nestabilne angine in miokardnega infarkta, ki ni Q-val

Pri bolnikih z blago ledvično okvaro (CC ≥50 ml / min) zmanjšanje odmerka ni potrebno.

Pri bolnikih z zmerno do hudo ledvično okvaro se izločanje nadroparina zmanjša, kar vodi do povečanega tveganja za trombembolijo in krvavitve.

Če se ob upoštevanju posameznih dejavnikov tveganja za krvavitve in trombembolijo pri bolnikih z zmerno ledvično insuficienco (CC ≥30 ml / min in manj kot 50 ml / min) zdravnik odloči za zmanjšanje odmerka, je treba odmerek zmanjšati za 25-33%. Fraxiparin je kontraindiciran pri bolnikih s hudo ledvično okvaro..

Bolniki z okvaro jeter

Za to skupino bolnikov ni bilo posebnih študij.

Posebno pozornost je treba nameniti določenim navodilom za uporabo vsakega zdravila, ki spada v razred heparinov z nizko molekulsko maso, saj Zanje se lahko uporabijo različne dozirne enote (ME ali mg). Zato je med dolgotrajnim zdravljenjem nadomeščanje nadroparina z drugimi LMWH nesprejemljivo. Paziti je treba na to, kakšno zdravilo se uporablja - Fraxiparine ali Fraxiparine Forte, ker vpliva tudi na režim odmerjanja.

Diplomirane brizge so namenjene prilagajanju odmerka glede na bolnikovo telesno težo.

Fraxiparin ni namenjen za intramuskularno uporabo.

Pri zdravljenju Fraxiparina je treba opraviti klinično spremljanje meritev števila trombocitov (glejte poglavje "Posebna navodila").

Upoštevati je treba priporočila glede časa odmerjanja zdravila Fraxiparine, če je bolnik podvržen hrbtenični / epiduralni anesteziji ali ledveni punkciji (glejte poglavje "Posebna navodila").

Navodila za samoinjiciranje injekcije Fraxiparine

Priprava na injekcijo in tehnika vbrizgavanja SC

1. Roke temeljito umijte z milom in vodo in posušite z brisačo.

2. Odstranite napolnjeno injekcijsko brizgo iz pakiranja in preverite, da:

  • zdravilo ni poteklo;
  • brizga ni bila odprta in ni bila poškodovana.

3. Zavzemite sedeč ali ležeč položaj.

Izberite mesto v spodnjem delu trebuha, razen območja približno 5 cm okoli popka. Bolje je, da se zdravilo izmenično injicira v desno in levo stran sprednje trebušne stene. To bo pomagalo zmanjšati nelagodje na mestu injiciranja. Če vstavitev v spodnji del trebuha ni mogoča, mora bolnik poiskati nasvet pri zdravniku ali medicinski sestri..

4. Mesto injiciranja obdelajte s tamponom, navlaženim z alkoholom.

5. Odstranite zaščitni pokrov, tako da ga najprej zasukate in nato potegnete naravnost iz zaščitnega ohišja. Zaščitni pokrov zavrzite.

Če je prostornina raztopine v brizgi večja, kot je za injiciranje, je treba odvečno raztopino pred injiciranjem odstraniti.

  • brizgo je treba držati z iglo navzdol;
  • nežno pritiskajte na bat, dokler dno bata ne doseže količine, ki jo je predpisal zdravnik;
  • odvečno raztopino je treba zavreči;
  • brizga je zdaj pripravljena za uporabo.

Po odstranitvi pokrovčka se igle ne dotikajte in ne dovolite, da igla pride v stik s površino.

V brizgi so vidni zračni mehurčki. Pred injiciranjem ne poskušajte odstraniti zračnih mehurčkov - to lahko privede do izgube dela zdravila.

6. Kožo nežno stisnite, da nastane guba. Kožno gubo je treba držati s palcem in kazalcem do konca dajanja zdravila.

7. Trdno držite brizgo. Iglo vstavite pravokotno, ne pod kotom, po celotni dolžini v stisnjeno gubo kože.

8. S pritiskom bata predstavite celotno vsebino brizge. Nato iglo previdno odstranite in mesto injiciranja pritisnite z tamponom, namočenim v alkohol. Po injiciranju mesta injiciranja ne drgnite.

9. Po injiciranju je na uporabljeno injekcijsko brizgo nameščen zaščitni sistem: medtem ko držite uporabljeno brizgo v eni roki za zaščitno ohišje, z drugo roko povlecite držalo, da sprosti zapah, in ohišje premaknite, da zaščitite iglo, dokler ne zaslišite zaslona, ​​kar kaže na zaklepanje zaščitnega kovčka.

Uporabljeno brizgo zavrzite v skladu z običajnim postopkom odstranjevanja medicinskih odpadkov..

Pri uporabi zdravila morate dosledno upoštevati priporočila, predstavljena v navodilih, in zdravnikova navodila. Če imate kakršna koli vprašanja, se mora bolnik posvetovati z zdravnikom.

Stranski učinek

Razvrstitev neželenih učinkov glede na pogostost pojavljanja: zelo pogosto (> 1/10), pogosto (> 1/100, 1/1000, 1/10000, Bolezni krvi in ​​limfnega sistema: zelo pogosto - krvavitev 1; redko - trombocitopenija, vključno s trombocitopenijo, povzročeno s heparinom, trombocitozo; zelo redko - eozinofilija, reverzibilna po prenehanju zdravljenja.

Iz imunskega sistema: zelo redko - preobčutljivostne reakcije (vključno z angioedemom in kožnimi reakcijami, bronhospazem), anafilaktoidne reakcije.

S strani presnove: zelo redko - reverzibilna hiperkalemija, povezana s hipoaldosteronizmom, ki jo povzroča heparin ali njegovi derivati ​​pri ogroženih bolnikih.

Iz spolnih organov: zelo redko - priapizem.

Bolezni kože in podkožja: redko - kožni izpuščaj, urtikarija, eritem, pruritus.

Laboratorijski in instrumentalni podatki: pogosto - povečanje aktivnosti jetrnih transaminaz je praviloma prehodno.

Splošne motnje in motnje na mestu injiciranja: zelo pogosto - hematomi na mestu injiciranja 2; pogosto - reakcije na mestu injiciranja; redko - kalcifikacija na mestu injiciranja 3; zelo redko - nekroza na mestu injiciranja.

1. Hemoragične manifestacije so najpogosteje odkrili pri bolnikih z drugimi dejavniki tveganja (glejte poglavji "Kontraindikacije" in "Interakcije z zdravili").

2. V nekaterih primerih nastanek trdih vozličkov ni povezan z inkapsulacijo heparina. Ti vozlički običajno izginejo nekaj dni po tem, ko se pojavijo..

3. Kalcifikacija je pogostejša pri bolnikih z okvarjenim metabolizmom kalcija in fosforja, na primer pri bolnikih s kronično ledvično odpovedjo.

Kontraindikacije za uporabo

  • anamneza hude trombocitopenije, povzročene s heparinom (HIT) tipa II, ki jo je povzročila uporaba nefrakcioniranega heparina z nizko molekulsko maso ali katera koli trombocitopenija, ki je posledica uporabe nadroparina;
  • trombocitopenija v kombinaciji s pozitivnim testom na protitelesa proti trombocitom in vitro v prisotnosti kalcijevega nadroparina;
  • znaki krvavitve ali povečano tveganje za krvavitve, povezane z okvarjeno hemostazo (z izjemo sindroma razširjene intravaskularne koagulacije, ki ga ne povzroča heparin);
  • organske lezije organov s težnjo k krvavitvam (na primer akutna čir na želodcu ali dvanajstniku);
  • intrakranialna krvavitev;
  • akutni infektivni endokarditis;
  • huda ledvična odpoved (QC Previdnostni ukrepi:
  • odpoved jeter;
  • ledvična odpoved;
  • huda arterijska hipertenzija;
  • anamneza peptičnih ulkusov ali drugih zdravstvenih stanj s povečanim tveganjem za krvavitev;
  • horioretinalne vaskularne bolezni;
  • pooperativno obdobje po operacijah na možganih in hrbtenjači ali na očeh;
  • če je priporočeno trajanje zdravljenja prekoračeno (10 dni);
  • neupoštevanje priporočenih pogojev zdravljenja (zlasti trajanje in določanje odmerka glede na telesno težo za uporabo v teku);
  • v kombinaciji z zdravili, ki povečajo tveganje za krvavitve, kot so acetilsalicilna kislina in drugi salicilati, nesteroidna protivnetna zdravila, antiagregacijska sredstva;
  • starost;
  • bolniki, ki tehtajo manj kot 40 kg;
  • hrbtenična ali epiduralna anestezija (tveganje za razvoj hematoma), ledvena punkcija (vključno z nedavno preneseno);
  • pri dolgotrajni uporabi nizko molekularnih heparinov v velikih odmerkih ni mogoče izključiti tveganja za osteoporozo, zlasti pri bolnikih s povečanim tveganjem za osteoporozo.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Poskusi na živalih niso pokazali teratogenih ali fetotoksičnih učinkov nadroparina.

Uporaba za profilakso v prvem trimesečju nosečnosti. Razpoložljivi klinični podatki ne zadoščajo za oceno možnih teratogenih in fetotoksičnih učinkov nadroparina pri ljudeh, kadar se uporablja v profilaktičnih odmerkih v prvem trimesečju nosečnosti in v terapevtskih odmerkih med nosečnostjo. Zato se je treba izogibati uporabi zdravila v profilaktičnih odmerkih v prvem trimesečju nosečnosti in v terapevtskih odmerkih med nosečnostjo..

Uporaba za profilakso v II in III trimesečju nosečnosti. Pri uporabi nadroparina med II in III trimesečjem nosečnosti omejeno število bolnic ni kazalo znakov teratogenih ali fetotoksičnih učinkov zdravila. Vendar pa so potrebne nadaljnje raziskave za oceno učinka nadroparina. Zato je treba zdravilo Fraxiparine uporabljati v profilaktičnih odmerkih v II in III trimesečju nosečnosti le, če je to potrebno..

Če je treba uporabiti epiduralno anestezijo, je priporočljivo vsaj 12 ur pred anestezijo prekiniti profilaktično zdravljenje s heparinom..

Trenutno so podatki o izločanju nadroparina v materino mleko le omejeni, čeprav absorpcija nadroparina pri novorojenčkih ni verjetna. V zvezi s tem uporaba nadroparina med dojenjem ni kontraindicirana..

Kliničnih študij o vplivu nadroparina na plodnost ni.

Vloga za kršitve delovanja jeter

Posebnih študij pri bolnikih z okvaro jeter niso izvedli. Zdravilo je treba pri tej skupini bolnikov uporabljati previdno..

Uporaba za okvarjeno delovanje ledvic

Zdravilo je treba uporabljati previdno v primeru odpovedi ledvic..

Kontraindicirano za uporabo pri hudi ledvični odpovedi (trombocitopenija, povzročena s heparinom

Ker pri uporabi heparinov obstaja možnost razvoja s heparinom povzročene trombocitopenije, je treba med celotnim zdravljenjem s fraksiparinom spremljati število trombocitov.

Poročali so o redkih primerih trombocitopenije, vklj. hudo, kar bi lahko bilo povezano z arterijsko ali vensko trombozo. Pomembno je upoštevati možnost nastanka s heparinom povzročene trombocitopenije v naslednjih primerih:

  • s trombocitopenijo;
  • s pomembnim zmanjšanjem števila trombocitov (za 30-50% v primerjavi z normalnimi vrednostmi);
  • z negativno dinamiko kliničnih manifestacij tromboze, za katero se bolnik zdravi;
  • če pride do tromboze med zdravljenjem flebitisa, pljučne embolije, tromboze arterij spodnjih okončin, miokardnega infarkta ali kapi;
  • z razširjeno intravaskularno koagulacijo.

V teh primerih je treba takoj organizirati stalno spremljanje števila trombocitov. V tem primeru je treba uporabo nadroparina prekiniti..

Ti učinki so imunoalergične narave in so običajno opaženi med 5. in 21. dnem zdravljenja, vendar se lahko pojavijo prej, če je bolnik v preteklosti že imel heparinsko trombocitopenijo. Po 21 dneh zdravljenja so poročali tudi o posameznih primerih trombocitopenije, ki jo povzroča heparin..

Če je v preteklosti obstajala trombocitopenija, ki jo povzroča heparin (glede na nefrakcionirane ali nizkomolekularne heparine), se lahko po potrebi predpiše zdravljenje s fraksiparinom. Vendar je v tem primeru indicirano strogo klinično spremljanje in vsaj dnevno merjenje števila trombocitov. Če pride do trombocitopenije, je treba uporabo zdravila Fraxiparine takoj prekiniti..

Če se trombocitopenija pojavi v ozadju heparinov (nefrakcionirano ali nizko molekulsko maso), je treba razmisliti o možnosti predpisovanja antikoagulantov drugih skupin. Če drugih zdravil ni na voljo in je treba nadaljevati z antikoagulantnim zdravljenjem, lahko uporabimo drug heparin z nizko molekulsko maso. V tem primeru je treba dnevno spremljati število trombocitov v krvi in ​​zdravljenje čim prej prekiniti, saj se znaki začetne trombocitopenije opažajo tudi po zamenjavi zdravila..

Nadzor agregacije trombocitov na podlagi testov in vitro ima pri diagnozi trombocitopenije, ki jo povzroča heparin, omejeno vrednost.

Pri predpisovanju zdravila Fraxiparine je potrebna previdnost v naslednjih primerih, saj so lahko povezani s povečanim tveganjem:

  • odpoved jeter;
  • huda arterijska hipertenzija;
  • zgodovina peptične ulkusne bolezni ali drugih organskih lezij, ki lahko krvavijo;
  • horioretinalne vaskularne bolezni;
  • obdobje po operaciji na možganih, hrbtenjači ali očeh;
  • starost;
  • bolniki, ki tehtajo manj kot 40 kg.

Nadzor števila trombocitov pri bolnikih, ki prejemajo LMWH in z dejavniki tveganja za trombocitopenijo, povzročeno s heparinom

Za pravočasno odkrivanje s heparinom povzročene trombocitopenije med zdravljenjem je najbolje spremljati bolnikovo stanje na naslednji način:

  • Po operaciji ali poškodbi (v zadnjih 3 mesecih): pri uporabi nadroparina za zdravljenje ali profilakso je potrebno redno biološko spremljanje. incidenca trombocitopenije, povzročene s heparinom, je pri teh bolnikih 0,1% in celo> 1%. Določitev koncentracije trombocitov je treba izvesti:
    • pred začetkom zdravljenja z NMH ali v prvih 24 urah po začetku zdravljenja;
    • 2-krat na teden v prvem mesecu zdravljenja (obdobje največjega tveganja);
    • 1-krat na teden do konca zdravljenja v primeru dolgotrajnega zdravljenja.
  • Če v zadnjih 3 mesecih ni bilo operacij ali poškodb: pri uporabi nadroparina za zdravljenje ali preprečevanje je potrebno redno biološko spremljanje v naslednjih primerih:
    • če je v zadnjih 6 mesecih v preteklosti obstajala terapija z UFH ali LMWH - zaradi incidence s heparinom povzročene trombocitopenije> 0,1% in celo> 1%;
    • ob sočasnih boleznih - zaradi potencialne nevarnosti heparin-povzročene trombocitopenije pri takih bolnikih.

V drugih primerih zaradi majhne incidence trombocitopenije, ki jo povzroča heparin (3 (150 × 10 9 / L) ali 30-50% v primerjavi z začetno vrednostjo.

  • Pri blagi ledvični odpovedi (CC ≥50 ml / min) odmerka nadroparina ni treba zmanjševati.
  • Vsako znatno zmanjšanje števila trombocitov (30-50% od izhodišča) zahteva nujno pozornost, še preden raven doseže kritični prag. V primeru zmanjšanja števila trombocitov je potrebno:

    1) takoj ocenite dinamiko trombocitopenije;

    2) prenehajte uporabljati heparin, če obstajajo znaki stalnega zmanjševanja števila trombocitov, če ni drugih očitnih vzrokov za trombocitopenijo;

    3) za preprečevanje ali zdravljenje trombotičnih zapletov trombocitopenije, povzročene s heparinom.

    Če je potrebno nadaljnje zdravljenje z antikoagulanti, je treba heparin nadomestiti z antikoagulantom drugega razreda v profilaktičnem ali terapevtskem odmerku, odvisno od situacije..

    V primeru zamenjave heparina z antagonisti vitamina K (VKA) ga je treba predpisati šele po normalizaciji ravni trombocitov, ker v nasprotnem primeru obstaja tveganje za povečan trombotični učinek.

    Nadomestitev heparina z antagonisti vitamina K

    Za nadzor delovanja VKA je treba zagotoviti skrbno klinično in laboratorijsko spremljanje (protrombinski čas po Quick in INR)..

    Ker če se celotni učinek antagonistov vitamina K pokaže po določenem obdobju, je treba heparin nadaljevati v enakovrednem odmerku, dokler je potrebno doseči raven INR, sprejemljivo za to indikacijo, z dvema zaporednima meritvama.

    Bolniki z ledvično okvaro

    Ker nadroparin se večinoma izloča skozi ledvice, kar vodi do zmanjšanja izločanja nadroparina pri bolnikih z ledvično insuficienco. Zato ima ta skupina bolnikov večje tveganje za krvavitev in zahteva večjo skrb pri zdravljenju. Odločitev za zmanjšanje ali vzdrževanje odmerka za bolnika s CC s 30 na 50 ml / min sprejme zdravnik, ki mora oceniti individualno tveganje za krvavitev za bolnika v primerjavi s tveganjem za trombembolijo..

    Starejši bolniki

    Pred začetkom zdravljenja z zdravilom Fraxiparine je treba oceniti delovanje ledvic.

    Heparini lahko zavirajo izločanje aldosterona, kar lahko privede do hiperkalemije, zlasti pri bolnikih s povišano koncentracijo kalija v krvi ali pri bolnikih, ki jim grozi povišana raven kalija v krvi (na primer bolniki s sladkorno boleznijo, kronično ledvično odpovedjo, presnovno acidozo ali bolniki, ki jemljejo zdravila ki lahko povzročijo hiperkalemijo (vključno z zaviralci ACE, nesteroidnimi protivnetnimi zdravili). Tveganje za hiperkalemijo se poveča s podaljšanim zdravljenjem, vendar je običajno prekinjeno. Pri ogroženih bolnikih je treba nadzorovati koncentracijo kalija v krvi.

    Spinalna / epiduralna anestezija / ledvena punkcija in sočasno jemanje zdravil

    Tveganje za hrbtenične / epiduralne hematome po uporabi nadroparina, ki vodijo do nevroloških motenj, vklj. dolgotrajna ali trajna paraliza, povečanje pri bolnikih z nameščenimi epiduralnimi katetri ali sočasna uporaba drugih zdravil, ki lahko vplivajo na hemostazo, kot so nesteroidna protivnetna zdravila, antiagregacijska zdravila ali drugi antikoagulanti. Tveganje se poveča tudi s travmatičnimi ali ponavljajočimi se epiduralnimi ali ledvenimi punkcijami.

    Zato se je treba o vprašanju kombinirane uporabe nevraksialne blokade in antikoagulantov odločiti posamično po oceni razmerja med koristjo in tveganjem v naslednjih primerih:

    • pri bolnikih, ki že prejemajo antikoagulante, je treba utemeljiti potrebo po hrbtenični ali epiduralni anesteziji;
    • pri bolnikih, ki načrtujejo elektivno operacijo z uporabo hrbtenične ali epiduralne anestezije, je treba utemeljiti potrebo po dajanju antikoagulantov.

    Če ima bolnik ledveno punkcijo ali hrbtenično ali epiduralno anestezijo, je treba med uporabo Fraxiparina v profilaktičnih odmerkih ali 24 ur v terapevtskih odmerkih in vstavitvijo ali odstranitvijo spinalnega / epiduralnega katetra ali igle upoštevati vsaj 12-urni interval. Pri bolnikih z ledvično okvaro se lahko upoštevajo daljši intervali.

    Za natančno opazovanje bolnika je potrebno prepoznati znake in simptome nevroloških motenj, kot so bolečine v hrbtu, senzorične ali gibalne motnje (otrplost ali šibkost spodnjih okončin), težave z mehurjem in / ali črevesjem. Bolnikom je treba naročiti, naj obvestijo zdravnika, če se pojavijo nevrološki simptomi..

    Če se odkrijejo nepravilnosti v nevrološkem statusu bolnika, je potrebna nujna ustrezna terapija, vključno z dekompresijo hrbtenjače.

    Salicilati, nesteroidna protivnetna zdravila in sredstva proti trombocitom

    Pri preprečevanju ali zdravljenju venske trombembolije, pa tudi pri preprečevanju strjevanja krvi v sistemu zunajtelesnega krvnega obtoka med hemodializo, odsvetujemo skupno uporabo zdravila Fraxiparine z zdravili, kot so acetilsalicilna kislina, drugi salicilati, nesteroidna protivnetna zdravila in antiagregacijska zdravila, ker to lahko poveča tveganje za krvavitev. Če se takšnim kombinacijam ni mogoče izogniti, je potrebno natančno klinično in biološko opazovanje..

    V kliničnih študijah pri bolnikih z nestabilno angino pektoris in miokardnim infarktom brez povečanja vala Q so nadroparin uporabljali v kombinaciji z acetilsalicilno kislino v odmerkih, ki niso presegali 325 mg / dan.

    O kožni nekrozi so poročali zelo redko. Pred tem je bila purpura ali infiltrirani ali boleči eritematozni obliži s splošnimi značilnostmi ali brez njih. V takih primerih je treba zdravljenje takoj prekiniti..

    Alergija na lateks

    Pokrovček igle napolnjene injekcijske brizge je izdelan iz naravne dehidrirane gume, derivata lateksa, ki lahko povzroči alergijske reakcije.

    Bolniki z mehanskimi protezami zaklopk (vključno z nosečnicami)

    Uporaba nadroparin kalcija za preprečevanje nastanka trombov pri bolnikih z mehanskimi umetnimi srčnimi zaklopkami ni bila dovolj raziskana. Zaradi nezmožnosti ocene učinkovitosti in varnosti uporaba Fraxiparina za zmanjšanje tveganja za trombozo in embolijo pri bolnikih z mehanskimi umetnimi srčnimi zaklopkami ni priporočljiva.

    Nosečnice z mehanskimi umetnimi srčnimi zaklopkami imajo veliko tveganje za razvoj tromboze in embolije. Razpoložljive omejene izkušnje z uporabo nadroparin kalcija ne omogočajo priporočanja uporabe Fraxiparina za zmanjšanje tveganja za trombozo in embolijo pri nosečnicah z mehanskimi umetnimi srčnimi zaklopkami.

    Nizka telesna teža

    Pred začetkom zdravljenja z zdravilom Fraxiparine je treba oceniti delovanje ledvic.

    Debeli bolniki

    Debeli bolniki imajo večje tveganje za trombembolične zaplete. Varnost in učinkovitost profilaktičnih odmerkov fraksiparina pri debelih bolnikih (ITM> 30 kg / m 2) nista bili v celoti ocenjeni in ni priporočil za izbiro odmerka. Zato je priporočljivo, da se pri teh bolnikih spremljajo znaki in simptomi trombemboličnih zapletov..

    Uporaba v pediatriji

    Trenutno ni dovolj kliničnih podatkov o učinkovitosti in varnosti zdravila pri bolnikih, mlajših od 18 let, zato imenovanje zdravila Fraxiparine za otroke in mladostnike ni priporočljivo.

    Vpliv na sposobnost vožnje vozil in uporabo mehanizmov

    Podatkov o vplivu Fraxiparina na sposobnost vožnje vozil in mehanizmov ni.

    Preveliko odmerjanje

    Simptomi: glavni klinični znak prevelikega odmerjanja s subkutano in intravensko uporabo je krvavitev; treba je spremljati število trombocitov in druge parametre sistema strjevanja krvi.

    Zdravljenje: manjša krvavitev ne zahteva posebne terapije (običajno je dovolj, da zmanjšate odmerek ali odložite nadaljnje dajanje zdravila). Protamin sulfat ima izrazit nevtralizirajoč učinek glede na antikoagulantne učinke heparina, vendar se lahko v nekaterih primerih anti-Xa aktivnost deloma obnovi. Uporaba protamin sulfata je potrebna le v hudih primerih. Upoštevati je treba, da 0,6 ml protamin sulfata nevtralizira približno 950 nadroparina anti-Xa ME. Odmerek protaminijevega sulfata se izračuna ob upoštevanju časa, ki je pretekel po dajanju heparina, z možnim zmanjšanjem odmerka protistrupa.

    Interakcije z zdravili

    Nekatera zdravila in razredi zdravil povečajo tveganje za razvoj hiperkalemije. Ta zdravila vključujejo: kalijeve soli, diuretiki, ki varčujejo s kalijem, zaviralci ACE, zaviralci receptorjev angiotenzina II, nesteroidna protivnetna zdravila, heparini (z nizko molekulsko maso ali nefrakcionirani), ciklosporin in takrolimus, trimetoprim.

    Razvoj hiperkalemije je lahko odvisen od kombinacije več dejavnikov tveganja.

    Kombinacija zgornjih zdravil z nadroparinom povečuje tveganje za razvoj hiperkalemije..

    Uporaba nadroparina ni priporočljiva pri bolnikih, ki uporabljajo druga zdravila, ki lahko povečajo tveganje za krvavitev:

    • acetilsalicilna kislina v odmerkih, ki se uporabljajo za lajšanje bolečin, in drugi salicilati;
    • NSAID in GCS za sistemsko uporabo;
    • antiagregacijska sredstva (abciximab, acetilsalicilna kislina v odmerkih, ki se uporabljajo za preprečevanje strjevanja krvi zaradi kardioloških in nevroloških indikacij, beraprost, klopidogrel, eptifibatid, iloprost, tiklopidin, tirofiban).

    Kombinirana uporaba nadroparina s temi zdravili poveča tveganje za krvavitev, ker salicilati in nesteroidna protivnetna zdravila zavirajo aktivnost trombocitov in negativno vplivajo na sluznico želodca in dvanajstnika.

    Za lajšanje bolečin in vročine uporabljajte zdravila, ki ne vsebujejo salicilatov (na primer paracetamol).

    Med kliničnimi študijami pri zdravljenju nestabilne angine pektoris in miokardnega infarkta brez Q-vala so nadroparin uporabljali v kombinaciji z acetilsalicilno kislino v odmerkih, ki niso presegali 325 mg / dan.

    Če je potrebno, mora kombinirana uporaba nadroparina z nesteroidnimi protivnetnimi zdravili zagotoviti skrbno klinično spremljanje.

    Kombinirana uporaba nadroparina z dekstranom 40 (za parenteralno uporabo) poveča tveganje za krvavitev, saj dekstran 40 zavira aktivnost trombocitov.

    Kombinacije, ki jih je treba uporabljati previdno

    Paziti je treba, da nadroparin predpisujemo bolnikom, ki jemljejo peroralne antikoagulanse, ker ta kombinacija vodi do vzajemnega povečanja učinka.

    Pri nadomestitvi nadroparina s peroralnim antikoagulantom je treba zagotoviti večje klinično opazovanje in nadaljevati z uporabo nadroparina, dokler se INR ne stabilizira na zahtevano vrednost.

    Kombinacije, ki jih je treba upoštevati

    Kombinirana uporaba nadroparina z zdravili, ki vplivajo na hemostazo na različnih ravneh, poveča tveganje za krvavitve. Tako pri bolnikih vseh starosti kombinirana uporaba LMWH v terapevtskih odmerkih z antikoagulanti za peroralno uporabo, antiagregacijskimi sredstvi (abciksimab, nesteroidna protivnetna zdravila, acetilsalicilna kislina, klopidogrel, eptifibatid, iloprost, tiklopidin, tirofiban) in trombolitiki zahteva skrbno klinično spremljanje in spremljanje..

    Pogoji shranjevanja zdravila Fraxiparine

    Zdravilo je treba hraniti izven dosega otrok pri temperaturi, ki ne presega 30 ° C; ne zamrzujte.

    Preberite Več O Globoke Venske Tromboze

    Kreme za rdečico obraza, luščenje, draženje kože v lekarni. Ocene

    Preprečevanje Rdeče pike ali ožilje na obrazu so lahko posledica tako kozmetičnih težav kot resnih bolezni. Rdečino pogosto spremlja luščenje, izpuščaj in srbenje.

    Kako zdraviti krčne žile na nogah doma

    Preprečevanje Krčne žile so ena najpogostejših patologij človeškega žilnega sistema. Najbolj priljubljeno mesto za krčne žile so spodnji udi. Številne sodobne metode zdravljenja so usmerjene v boj proti krčnim žilam.

    Komplet zdravilnih vaj za krčne žile spodnjih okončin

    Preprečevanje Krčne žile so bolezen, s katero se človek zaradi posebnosti sodobnega življenja vedno pogosteje sooča. Bolezen postaja vse bolj razširjena in mlajša, kar je posledica dobe razvoja tehnologije, vse bolj sedečega načina življenja, vendar ima to vprašanje še drugo plat.