Clexane

Navodila za uporabo:

Cene v spletnih lekarnah:

Clexane je heparin z nizko molekulsko maso, neposredni antikoagulant.

Oblika in sestava izdaje

Clexane je na voljo v obliki raztopine za injiciranje: bistra tekočina od bledo rumene do brezbarvne (1 ml, 0,8 ml, 0,6 ml, 0,4 ml ali 0,2 ml v steklenih brizgah (tip I) ali v steklene brizge (tip I) z zaščitnim igelnim sistemom, v pretisnih omotih po 2 brizge, v kartonski škatli z 1 ali 5 pretisnimi omoti).

Zdravilna učinkovina je natrijev enoksaparin, njegova vsebnost v anti-Xa ME (mednarodne enote) je:

1 brizga 0,2 ml - 2000;
1 brizga za 0,4 ml - 4000;
1 brizga za 0,6 ml - 6000;
1 brizga za 0,8 ml - 8000;
1 brizga za 1 ml - 10000.

Indikacije za uporabo

Terapija globoke venske tromboze pri bolnikih z ali brez pljučne embolije;
Zdravljenje miokardnega infarkta brez Q-vala in nestabilne angine v kombinaciji z acetilsalicilno kislino;
Terapija akutnega miokardnega infarkta z zvišanjem segmenta ST pri bolnikih, ki se zdravijo izključno z zdravili ali so predmet naknadne perkutane koronarne intervencije;
Preprečevanje trombembolije in venske tromboze pri bolnikih s kroničnim srčnim popuščanjem v fazi dekompenzacije III ali IV razreda (funkcionalna klasifikacija NYHA), akutnim srčnim popuščanjem, hudimi akutnimi okužbami, akutnimi revmatičnimi boleznimi v ozadju enega od dejavnikov tveganja za vensko trombozo, akutno dihalno odpoved, prisilno na počitek v postelji;
Preprečevanje venske embolije ali tromboze med kirurškimi operacijami, zlasti splošnimi kirurškimi in ortopedskimi posegi;
Preprečevanje nastanka trombov med hemodializo, ki v sistemu zunajtelesnega krvnega obtoka ne traja več kot 4 ure.

Kontraindikacije

Bolezni in klinična stanja, povezana z visoko verjetnostjo krvavitve, vključno s hemoragično možgansko kapjo, cerebralno anevrizmo, disekcijo anevrizme aorte (razen za kirurški poseg), ogrožen splav, hudo trombocitopenijo, povzročeno s heparinom ali enoksaparinom, nenadzorovano krvavitev;
Obdobje dojenja;
Starost do 18 let;
Preobčutljivost za heparin, njegove derivate in druge heparine z nizko molekulsko maso.

Zdravila za nosečnice z umetno srčno zaklopko ni priporočljivo uporabljati.

Zdravilo Clexan se previdno predpisuje bolnikom z naslednjimi patologijami: hudim vaskulitisom, okvarjeno hemostazo (vključno s hemofilijo, hipokoagulacijo, trombocitopenijo, von Willebrandovo boleznijo), erozivnimi in ulceroznimi lezijami prebavil (GIT), vključno z razjedami dvanajstnika in želodca, in (nedavno), nenadzorovana huda arterijska hipertenzija, huda diabetes mellitus, hemoragična ali diabetična retinopatija, bakterijski endokarditis (subakutni ali akutni), jetrna in / ali ledvična odpoved, perikarditis ali perikardialni izliv, hude travme (zlasti pri centralnem živčnem sistemu), obsežne odprte rane.

Poleg tega je treba posebno pozornost nameniti uporabi v situacijah, kot so: prospektivna ali pred kratkim prenesena oftalmološka ali nevrološka operacija, epiduralna ali hrbtenična anestezija, nedavno prenesena hrbtenica, intrauterina kontracepcija, nedavni porod, nosečnost, sočasna uporaba sredstev, ki vplivajo na sistem hemostaze.

Kliničnih podatkov o uporabi zdravila Clexane po nedavni radioterapiji in pri bolnikih z aktivno tuberkulozo ni.

Način uporabe in odmerjanje

Raztopino nanesemo z globokimi subkutanimi (s / c), intravenskimi (i / v) bolus injekcijami ali z dajanjem zdravila na arterijsko mesto šanta v sistemu zunajtelesnega obtoka med hemodializo.

Intramuskularno injiciranje zdravila je kontraindicirano.

Injekcijske brizge za enkratno uporabo so pripravljene za uporabo.

Odmerek, način uporabe in obdobje uporabe predpiše lečeči zdravnik na podlagi kliničnih indikacij in bolnikovega stanja.

Priporočeni odmerek za subkutano dajanje:

Preprečevanje venske embolije ali tromboze pri kirurških posegih: pri splošnih kirurških posegih - 20 mg enkrat na dan, prvi odmerek damo 2 uri pred operacijo; za ortopedske in splošne kirurške posege pri bolnikih z velikim tveganjem za embolijo in trombozo - 40 mg 1-krat na dan, prvi odmerek je treba dati 12 ur pred operacijo ali 30 mg 2-krat na dan, prvi odmerek pa 12-24 ur kasneje po operaciji. Obdobje zdravljenja je 7-10 dni, v ortopediji - do 5 tednov;
Preprečevanje venske embolije in tromboze pri bolnikih, ki ležijo v postelji, pri akutnih terapevtskih boleznih: 40 mg enkrat na dan, potek zdravljenja je 6-14 dni;
Terapija globoke venske tromboze: 1,5 mg na 1 kg bolnikove teže 1-krat na dan ali 1 mg na 1 kg 2-krat na dan. Zaželeno je, da se zdravljenje izvaja v kombinaciji s posrednimi antikoagulanti in nadaljuje, dokler se v krvnem koagulogramu ne dosežejo odčitki 2-3 INR (mednarodno normalizirano razmerje) v povprečju 10 dni;
Zdravljenje miokardnega infarkta brez Q-vala in nestabilne angine pektoris: s hitrostjo 1 mg na 1 kg telesne teže 2-krat na dan v kombinaciji z acetilsalicilno kislino v odmerku 100-325 mg 1-krat na dan. Potek zdravljenja je 2-8 dni.

Da bi preprečili nastanek trombov v sistemu zunajtelesnega krvnega obtoka med hemodializo, se raztopina vbrizga v arterijsko mesto šanta pred začetkom postopka v odmerku 1 mg na 1 kg telesne teže. Za bolnike z visoko verjetnostjo krvavitve je odmerek 0,5 mg na 1 kg telesne mase v primeru dvojnega žilnega dostopa ali 0,75 mg na 1 kg - z enim samim. En odmerek je zasnovan za 4-urno sejo, pri daljši hemodializi pa je dovoljeno dodatno dajanje raztopine s hitrostjo 0,5-1 mg na 1 kg bolnikove teže.

Terapijo miokardnega infarkta z zvišanjem segmenta ST je treba začeti z intravenskim bolusom 30 mg raztopine, nato pa se v naslednjih 15 minutah zdravilo Clexane injicira s / c v odmerku 1 mg na 1 kg telesne mase, največji odmerek prve dve injekciji s / c lahko 100 mg. Interval med vsemi naslednjimi odmerki s / c mora biti 12 ur.

Zdravljenje bolnikov, starih 75 let ali več, ne pomeni ene same intravenske boluse, bolniku se predpiše 0,75 mg na 1 kg telesne mase s subkutano injekcijo vsakih 12 ur. Dovoljena uvedba prvih dveh odmerkov 75 mg natrijevega enoksaparinat, ne glede na bolnikovo težo.

Terapijo je treba izvajati s hkratnim dajanjem acetilsalicilne kisline v odmerku 75-323 mg na dan en mesec. V kombinaciji s trombolitiki je raztopino priporočljivo dajati 15 minut pred ali 30 minut po trombolitični terapiji.

Obdobje uporabe zdravila za miokardni infarkt z dvigom segmenta ST traja 8 dni.

IV bolusno zdravilo se daje skozi venski kateter, Clexane je združljiv s 5% raztopino dekstroze in 0,9% raztopino natrijevega klorida.

Mešanje ali dajanje natrijevega enoksaparinina z drugimi zdravili je kontraindicirano.

Za perkutano koronarno intervencijo pri bolnikih z miokardnim infarktom z zvišanjem segmenta ST je predvideno intravensko bolusno dajanje zdravila v odmerku 0,3 mg na 1 kg telesne mase, če je od zadnjega podkožnega injiciranja minilo več kot 8 ur do napihovanja balonskega katetra..

Starejšim bolnikom brez ledvične okvare prilagoditev odmerka ni potrebna, razen za zdravljenje miokardnega infarkta z dvigom segmenta ST.

Priporočeni odmerek za bolnike z ledvično insuficienco: kadar (s / c) uporaba zdravila v terapevtske namene - 1 mg na 1 kg telesne teže 1-krat na dan; pri zdravljenju akutnega miokardnega infarkta z zvišanjem segmenta ST pri bolnikih, mlajših od 75 let - enkratna bolusna intravenska injekcija 30 mg in subkutana injekcija odmerka s hitrostjo 1 mg na 1 kg telesne mase, čemur sledi subkutana injekcija izračunanega odmerka enkrat na dan ; pri zdravljenju akutnega miokardnega infarkta z zvišanjem segmenta ST pri bolnikih, starejših od 75 let - brez IV bolusne aplikacije je bolniku predpisan odmerek 1 mg na 1 kg telesne teže enkrat na dan. Za vsako od naštetih kategorij bolnikov je dovoljeno predpisati prvo s / c injekcijo v količini 100 mg.

Preventivna uporaba raztopine pri bolnikih z ledvično insuficienco je predpisana s / c v odmerku 20 mg 1-krat na dan.

Stranski učinki

S strani sistema strjevanja krvi: zelo pogosto - hematom, ekhimoza, krvavitev iz nosu, hematurija, krvavitve iz prebavil, hematomi rane, trombocitoza pri kirurških bolnikih in bolnikih s trombozo globokih ven z ali brez trombembolije; pogosto - krvavitev iz nosu in prebavil, ekhimoza, hematomi, hematurija, hematomi rane pri bolnikih z nestabilno angino pektoris, miokardni infarkt brez Q-vala, miokardni infarkt z dvigom segmenta ST in bolniki s hudimi terapevtskimi patologijami v postelji, trombocitoza (pri bolnikih z akutni miokardni infarkt z zvišanjem segmenta ST), trombocitopenija pri bolnikih s preprečevanjem venske tromboze med operacijo, miokardni infarkt z zvišanjem segmenta ST in globoka venska tromboza s trombembolijo ali brez nje; redko - intrakranialna krvavitev in retroperitonealna krvavitev pri bolnikih z globoko vensko trombozo z ali brez pljučne embolije in miokardnim infarktom z elevacijo segmenta ST, trombocitopenijo - pri bolnikih v postelji in pri zdravljenju miokardnega infarkta brez Q vala in nestabilne angine ; redko - retroperitonealna krvavitev pri bolnikih z nestabilno angino pektoris, kirurški posegi, miokardni infarkt brez vala Q; zelo redko - imunoalergijska trombocitopenija pri akutnem miokardnem infarktu z zvišanjem segmenta ST; neznana pogostost - razvoj hrbteničnega ali nevraksialnega hematoma (v ozadju hrbtenične / epiduralne anestezije ali spinalne punkcije);
Iz hematopoetskega sistema: pogostnost ni znana - hemoragična anemija, imunoalergijska trombocitopenija s trombozo, infarkt organov, ishemija okončin, eozinofilija;
Iz imunskega sistema: pogosto - alergijske reakcije; redko - anafilaktične in anafilaktoidne reakcije; neznana frekvenca - šok;
Iz živčnega sistema: pogostnost ni znana - glavobol;
Iz jeter in žolčnega trakta: zelo pogosto - povečana aktivnost jetrnih encimov; pogostnost neznana - hepatocelularna in / ali holestatska okvara jeter;
Iz mišično-skeletnega sistema: pogostnost ni znana - osteoporoza (s terapijo več kot 3 mesece);
Bolezni kože in podkožja: pogosto - eritem, pruritus, urtikarija; redko - bulozni dermatitis; pogostnost neznana - purpura ali eritematozne papule, kožni vaskulitis (na mestu injiciranja), alopecija;
Laboratorijski podatki: redko - hiperkalemija;
Drugi: pogosto - bolečina, hematom, vnetje, oteklina na mestu injiciranja, preobčutljivostne reakcije, krvavitev, nastanek grudic; redko - draženje na mestu injiciranja, nekroza kože na mestu injiciranja.

Posebna navodila

Uporaba zdravila Clexane je povezana z velikim tveganjem za krvavitev, zato ga je treba pravočasno diagnosticirati, določiti mesto njegove lokalizacije in sprejeti nujne ukrepe za njegovo zaustavitev.

Terapevtski odmerki pri starejših bolnikih, zlasti starejših od 80 let, predstavljajo nevarnost krvavitve, zato je treba zdravljenje te kategorije bolnikov izvajati pod natančnim nadzorom.

Če je treba sočasno uporabljati natrijev enoksaparinin z zdravili, ki vplivajo na hemostazo, mora zdravljenje spremljati redno spremljanje laboratorijskih indikacij in skrbno klinično opazovanje. Če ni posebnih indikacij, se je treba tej kombinaciji izogibati.

Pri bolnikih s hudo ledvično okvaro je treba vedno prilagoditi odmerek z blagimi do zmernimi odstopanji očistka kreatinina - potrebno je skrbno spremljanje stanja.

Pri bolnikih z nizko telesno maso (ženske manj kot 45 kg, moški - 57 kg) obstaja večje tveganje za krvavitev.

Uporaba zdravila pri debelih bolnikih je povezana s tveganjem za trombozo in embolijo.

Natrijev enoksaparin lahko povzroči razvoj trombocitopenije, to se običajno zgodi pri bolnikih od 5 do 21 dni uporabe, zato je priporočljivo redno spremljati raven trombocitov v krvi v primerjavi z njegovimi kazalci pred začetkom zdravljenja. V primeru znatnega (za 30-50%) zmanjšanja števila trombocitov je treba zdravilo odpovedati.

Pri uporabi zdravila Clexane pri bolnikih v odmerku, večjem od 40 mg, pri uporabi katetrov po operaciji ob uporabi sredstev, ki vplivajo na hemostazo, obstaja veliko tveganje za obstojno ali nepopravljivo paralizo v obdobju hrbtenične ali epiduralne anestezije. Verjetnost zapletov je večja pri bolnikih s predhodno operacijo ali deformacijo hrbtenice, pa tudi v primeru ponavljajoče se ali travmatične ledvene punkcije. Da bi zmanjšali tveganje za krvavitev, je treba namestitev in odstranitev katetra izvesti 10-12 ur po zadnji uporabi zdravila v odmerku, ki je priporočljiv za preprečevanje globoke venske tromboze. Uvedbo zdravila po odstranitvi katetra je treba opraviti po 2 urah. Če odmerka zdravila Clexane ni mogoče zmanjšati, je treba postopek za hrbtenično ali epiduralno anestezijo preložiti.

Če imate bolečine v hrbtu, otrplost ali šibkost spodnjih okončin, okvarjene senzorične funkcije, delovanje mehurja in / ali črevesja, mora bolnik o pojavu teh simptomov takoj obvestiti zdravnika. So znaki hematoma hrbtenjače in zahtevajo nujno zdravljenje..

Če opazimo odmerke, predpisane za preprečevanje trombemboličnih zapletov, učinek zdravila ne vpliva bistveno na agregacijo trombocitov, parametre strjevanja krvi in čas krvavitve.

Z razvojem akutne okužbe in hudih revmatskih stanj je uporaba natrijevega enoksaparinoma upravičena, če se te patologije pojavijo v ozadju enega od naslednjih dejavnikov tveganja za vensko trombozo: kronična odpoved dihal, maligne novotvorbe, starost nad 75 let, embolija in tromboza v anamnezi, hormonska terapija, debelost, odpoved srca.

Zdravilo Clexane ne vpliva na bolnikovo sposobnost upravljanja vozil in mehanizmov.

Interakcije z zdravili

Verjetnost krvavitve se poveča ob hkratni uporabi zdravila Clexane z ketorolakom in drugimi nesteroidnimi protivnetnimi zdravili, sistemskimi salicilati, klopidogrelom, tiklopidinom, acetilsalicilno kislino, dekstranom (z molekulsko maso 40 kDa), sistemskimi glukokortikosteroidi, antikoagoni in drugimi trombogotičnimi zdravili, antiagregacijska sredstva.

Uporabe raztopine natrijevega enoksaparinina ni mogoče zamenjati z drugimi heparini z nizko molekulsko maso.

Analogi

Analogi zdravila Clexane so: Anfibra, Gemapaksan, Clexan 300, Novoparin, Eniksum, Fraxiparin.

Pogoji skladiščenja

Shranjujte v temnem prostoru pri temperaturah do 25 ° C. Hraniti izven dosega otrok.

Clexane

Farmakokinetika
Indikacije za uporabo
Način uporabe
Stranski učinki
Kontraindikacije
Nosečnost
Medsebojno delovanje z drugimi zdravili
Preveliko odmerjanje
Pogoji skladiščenja
Obrazci za izdajo
Sestava

Clexane je antikoagulant, ki deluje neposredno.

Natrijev enoksaparin je heparin z nizko molekulsko maso s povprečno molekulsko maso približno 4.500 daltonov: manj kot 2000 daltonov - 68%, več kot 8.000 daltonov - 10.000 anti-Xa ie (100 mg).

Pomožne snovi: voda d / in.

1 brizga vsebuje: natrijev enoksaparin 6000 anti-Ha ie (60 mg).

Pomožne snovi: voda d / in.

1 brizga vsebuje: natrijev enoksaparinin 2000 anti-Ha ie (20 mg).

Clexane

Cene v spletnih lekarnah:

Clexane je antitrombotično zdravilo (neposredni antikoagulant), heparin z nizko molekulsko maso.

Oblika in sestava izdaje

Zdravilo Clexane je na voljo v obliki bistre raztopine za injiciranje od brezbarvne do bledo rumene (0,2, 0,4, 0,6, 0,8 in 1 ml v steklenih brizgah tipa I, 2 injekcijski brizgi v pretisnih omotih v kartonski škatli 1 ali 5 pretisnih omotov).

Zdravilna učinkovina je natrijev enoksaparin (v 1 brizgi 2000, 4000, 6000, 8000 ali 10000 anti-Ha ie).

Indikacije za uporabo

Zdravilo Clexane se uporablja za zdravljenje naslednjih bolezni:

Globoka venska tromboza z ali brez pljučne embolije;
Akutni miokardni infarkt z zvišanjem segmenta ST pri bolnikih s poznejšim perkutanim koronarnim posegom ali pri zdravljenju z zdravili;
Nestabilna angina in miokardni infarkt brez vala Q (z acetilsalicilno kislino).

Zdravilo je predpisano tudi za preprečevanje embolije in venske tromboze med kirurškimi posegi, zlasti splošnimi kirurškimi in ortopedskimi operacijami, pri bolnikih, ki ležijo v postelji zaradi različnih akutnih terapevtskih bolezni, pa tudi za preprečevanje nastanka trombov v sistemu zunajtelesnega krvnega obtoka med hemodializnimi postopki, ki ne trajajo več kot 4 ure.

Kontraindikacije

Kontraindikacije za uporabo zdravila Clexane so:

Stanja in bolezni z velikim tveganjem za krvavitve (hemoragična možganska kap, huda trombocitopenija, ki jo povzroča heparin ali enoksaparin, nenadzorovana krvavitev, seciranje anevrizme aorte (razen za kirurški poseg), možganska anevrizma, ogrožen splav);
Otroci in mladostniki do 18. leta starosti (ker učinkovitost in varnost zdravila nista bili dokazani);
Preobčutljivost za enoksaparin in heparin in / ali njegove derivate.

Zdravilo ni priporočljivo za uporabo pri nosečnicah z umetnimi srčnimi zaklopkami.

Zdravilo Clexane se previdno predpisuje v naslednjih pogojih:

Huda vaskulitis;
Motnje hemostaze;
Pred kratkim doživela ishemično kap;
Hemoragična ali diabetična retinopatija;
Peptični ulkus dvanajstnika in želodca ali druge erozivne in ulcerozne lezije prebavil;
Nekontrolirana huda arterijska hipertenzija;
Sum ali pred kratkim opravljena oftalmološka ali nevrološka operacija;
Huda diabetes mellitus;
Nedavni porod;
Ledvena punkcija (vključno z nedavno preneseno);
Izvajanje epiduralne ali hrbtenične anestezije (zaradi potencialnega tveganja za razvoj hematoma);
Perikardialni izliv ali perikarditis;
Bakterijski endokarditis (subakutni ali akutni);
Intrauterina kontracepcija;
Jetrna in / ali ledvična odpoved;
Velike odprte rane;
Huda travma (zlasti centralni živčni sistem);
Hkratna uporaba z zdravili, ki vplivajo na hemostatični sistem.

Način uporabe in odmerjanje

Zdravilo se injicira globoko subkutano, razen v posebnih primerih (preprečevanje nastanka krvnih strdkov v sistemu zunajtelesnega krvnega obtoka med hemodializo in zdravljenje akutnega miokardnega infarkta z zvišanjem segmenta ST pri bolnikih z naknadno perkutano koronarno intervencijo ali pri zdravljenju z zdravili).

Priporočljivo je injicirati zdravilo Clexane bolniku ležeče, izmenično v desno ali levo posterolateralno ali anterolateralno površino trebuha. Iglo je treba vstaviti navpično po celotni dolžini v kožno gubo med kazalcem in palcem, dokler injekcija ni končana. Mesto injiciranja ni treba masirati.

Napolnjena steklena brizga za enkratno uporabo pripravljena za uporabo.

Zdravila ni mogoče dajati intramuskularno.!

Priporočeni odmerki zdravila Clexane:

Zdravljenje globoke venske tromboze s pljučno embolijo ali brez trombembolije - subkutano 1,5 mg na kg telesne teže 1-krat na dan ali 1 mg na kg telesne teže 2-krat na dan (za bolnike z zapletenimi trombemboličnimi motnjami). Povprečno trajanje zdravljenja je 10 dni. Hkrati je zaželeno, da se hkrati začne zdravljenje s posrednimi antikoagulanti in zdravljenje z zdravilom Clexane nadaljuje, dokler ni dosežen zadosten antikoagulantni učinek;
Zdravljenje akutnega miokardnega infarkta z zvišanjem segmenta ST pri bolnikih s poznejšim perkutanim koronarnim posegom ali zdravljenjem z zdravili - sprva 30 mg intravensko bolusno in takoj za tem (v 15 minutah) subkutano 1 mg / kg (med prvima dvema injekcijama največji odmerek ni več 100 mg). Nadaljnji odmerki se dajejo subkutano vsakih 12 ur s hitrostjo 1 mg na kg telesne teže brez omejitev;
Zdravljenje nestabilne angine pektoris in miokardnega infarkta brez vala Q - subkutano 1 mg na kg telesne mase vsakih 12 ur hkrati z acetilsalicilno kislino v odmerku 100-325 mg enkrat na dan. Trajanje zdravljenja je v povprečju 2 do 8 dni (dokler se stanje ne stabilizira);
Preprečevanje embolije in venske tromboze med kirurškimi posegi: za bolnike z zmernim tveganjem za embolijo in trombozo - 20 mg subkutano enkrat na dan (prvo injiciranje opravimo 2 uri pred operacijo); za bolnike z velikim tveganjem za embolijo in trombozo - subkutano 40 mg enkrat na dan (prvi odmerek zdravila Clexane se daje 12 ur pred operacijo) ali 30 mg 2-krat na dan (12-24 ur po operaciji). V povprečju traja terapija 7–10 dni, po potrebi pa lahko zdravljenje nadaljujemo, dokler obstaja tveganje za embolijo in trombozo;
Preprečevanje embolije in venske tromboze pri bolnikih, ki ležijo v postelji zaradi različnih akutnih terapevtskih bolezni - 40 mg subkutano enkrat na dan 1-2 tedna;
Preprečevanje nastanka trombov v sistemu zunajtelesnega krvnega obtoka med postopkom hemodialize - 1 mg na kg telesne teže. Če je tveganje za krvavitev veliko, se odmerek zmanjša na 0,5 mg na kg telesne mase (dvojni žilni dostop) ali 0,75 mg (enojni žilni dostop).

Za bolnike, starejše od 75 let, začetni intravenski bolus ni predpisan, vendar se zdravilo daje subkutano vsakih 12 ur v odmerku 0,75 mg na kg telesne mase, medtem ko je največji odmerek natrijevega enoksaparina v prvih dveh injekcijah 75 mg. Pri nadaljnjih dajanju pri bolnikih, ki tehtajo več kot 100 kg, lahko odmerek zdravila Clexane preseže 75 mg.

V kombinaciji s trombolitiki, nespecifičnimi za fibrin in fibrinom, se zdravilo daje v intervalu od 15 minut pred začetkom trombolitičnega zdravljenja do 30 minut po njem. Pri akutnem miokardnem infarktu s povišanjem segmenta ST je treba sočasno uporabo acetilsalicilne kisline začeti čim prej in, če ni kontraindikacij, nadaljevati vsaj 30 dni v odmerku 75-325 mg na dan..

Zdravljenje z zdravilom Clexane traja 8 dni ali dokler bolnik ni odpuščen, če je obdobje hospitalizacije krajše od 8 dni.

Starejšim ljudem ni treba zmanjšati odmerkov zdravila, razen za zdravljenje miokardnega infarkta z zvišanjem segmenta ST (opisano zgoraj).

Pri bolnikih s hudo okvarjenim delovanjem ledvic se odmerek natrijevega enoksaparin-ja med zdravljenjem in ko je zdravilo Clexane predpisano za profilakso zmanjša na 1 mg / kg subkutano 1-krat na dan..

Stranski učinki

Koagulacijski sistem krvi: z različno pogostostjo - krvavitev; pogostnost neznana - hrbtenični hematom;
Hematopoetski sistem: z različno pogostnostjo - trombocitoza in trombocitopenija; pogostnost neznana - eozinofilija, hemoragična anemija, imunsko-alergijska trombocitopenija s trombozo (včasih z zapleti, kot je ishemija okončin ali infarkt organa),
Imunski sistem: pogosto - alergijske reakcije; redko - anafilaktoidne in anafilaktične reakcije;
Jetrna in žolčna pot: zelo pogosto - povečana aktivnost jetrnih transaminaz; pogostnost neznana - holestatska ali hepatocelularna okvara jeter;
Koža in podkožje: pogosto - eritem, urtikarija, srbenje, bolečina, hematomi, edemi, vnetja, krvavitve, nastanek grudic, preobčutljivostne reakcije na mestu injiciranja; redko - bulozni dermatitis; pogostnost ni znana - alopecija, nekroza kože in kožni vaskulitis s predhodnim pojavom eritematoznih papul ali purpure (odvzem zdravila je potreben), nastanek trdnih vnetnih vozličkov-infiltratov na mestu injiciranja (umik zdravila ni potreben, izgine po nekaj dneh);
Mišično-skeletni sistem: pogostnost neznana - osteoporoza (s terapijo več kot 3 mesece);
Živčni sistem: pogostnost neznana - glavobol;
Instrumentalni in laboratorijski podatki: redko - hiperkalemija.

Posebna navodila

Tako kot pri uporabi drugih antikoagulantov se lahko tudi pri uporabi zdravila Clexane razvije krvavitev, zlasti pri osebah, starih 80 let in več, katerih stanje zahteva še posebej natančno spremljanje. Če se razvije krvavitev, je treba ugotoviti njen vir in izvesti ustrezno zdravljenje..

Povečano tveganje za krvavitev je lahko tudi posledica povečane aktivnosti anti-Xa zdravila, kadar se uporablja za profilakso pri moških, ki tehtajo manj kot 57 kg, in ženskah, ki tehtajo manj kot 45 kg. Priporočljivo je skrbno spremljanje takšnih bolnikov..

Pri debelih posameznikih obstaja veliko tveganje za razvoj embolije in tromboze. Učinkovitost in varnost zdravila Clexane v profilaktičnih odmerkih v tej skupini še nista popolnoma določeni. Ti bolniki potrebujejo skrbno spremljanje simptomov in znakov embolije in tromboze..

Z izjemno previdnostjo se natrijev enoksaparinat uporablja pri bolnikih s trombocitopenijo, povzročeno s heparinom, brez tromboze ali v kombinaciji s trombozo v anamnezi.

Pri bolnikih z mehanskimi umetnimi srčnimi zaklopkami uporaba zdravila ni dobro razumljena. Ocena posameznih poročil o razvoju tromboze zaklopk med zdravljenjem z natrijevim enoksaparinatom je omejena, ker obstaja več konkurenčnih dejavnikov in klinični podatki niso zadostni.

V profilaktičnih odmerkih zdravilo Clexane nima pomembnega vpliva na strjevanje krvi in čas krvavitve, pa tudi na vezavo trombocitov na fibrinogen ali njihovo agregacijo. S povečanjem odmerka se lahko podaljša čas strjevanja krvi in aktiviran čas tromboplastinskega časa, vendar spremljanje teh kazalnikov ni potrebno, saj niso neposredno odvisni od povečanja antikoagulantne aktivnosti zdravila Clexane.

Zdravilo ne vpliva na sposobnost vožnje mehanizmov in vozil.

Interakcije z zdravili

Raztopina zdravila Clexane je prepovedana z drugimi zdravili.!

Natrijevega enoksaparinina in drugih nizkomolekularnih heparinov se ne sme zamenjati, saj se razlikujejo po molekulski masi, proizvodni metodi, odmerku, merskih enotah in specifični anti-Xa aktivnosti, zato sta biološka aktivnost in farmakokinetika zdravil različna..

Pri uporabi z acetilsalicilno kislino je treba spremljati salicilate sistemskega delovanja, nesteroidna protivnetna zdravila, klopidogrel in tiklopidin, dekstran z maso 40 kDa, trombolitike ali antikoagulante, sistemske glukokortikosteroide, druga antitrombocitna zdravila s podatki kombinacije starostnih zdravil; laboratorijskih parametrov in natančnega kliničnega opazovanja.

Pogoji skladiščenja

Shranjujte pri temperaturi do 25 ° C. Hraniti izven dosega otrok.

Rok uporabnosti - 3 leta.

Ste našli napako v besedilu? Izberite ga in pritisnite Ctrl + Enter.

Clexane

Sestava

Ena brizga vsebuje, odvisno od odmerka: 10.000 anti-Ha ME, 2.000 anti-Ha ME, 8.000 anti-Ha ME, 4.000 anti-Ha ME ali 6000 anti-Ha ME natrijevega enoksaparinina.

Obrazec za sprostitev

Zdravilo je bistra, brezbarvna ali rumenkasta raztopina za injiciranje.

1 ml, 0,8 ml, 0,6 ml, 0,4 ml ali 0,2 ml takšne raztopine v stekleni brizgi, dve taki brizgi v pretisnem omotu, en ali pet takih pretisnih omotov v papirnati škatli.

farmakološki učinek

Clexane deluje antitrombotično.

Farmakodinamika in farmakokinetika

Farmakodinamika

Clexane INN (mednarodno nelastniško ime) enoksaparin. Zdravilo je nizko molekulski heparin z molekulsko maso približno 4500 daltonov. Pridobljeno z alkalno hidrolizo heparin benzil etra, ekstrahiranega iz sluznice prašičjega črevesa.

Pri uporabi v profilaktičnih odmerkih zdravilo šibko spremeni APTT, skoraj nima učinka na agregacijo trombocitov in vezavo na fibrinogen. V terapevtskih odmerkih enoksaparin poveča APTT za 1,5-2,2-krat.

Farmakokinetika

Po sistematskih subkutanih injekcijah natrijevega enoksaparininata v odmerku 1,5 mg na kilogram telesne mase enkrat na dan pride do ravnotežne koncentracije po 2 dneh. Subkutana biološka uporabnost doseže 100%.

Natrijev enoksaparin se presnavlja v jetrih z desulfacijo in depolimerizacijo. Nastali presnovki imajo zelo nizko aktivnost..

Razpolovni čas je 4 ure (enkratno dajanje) ali 7 ur (večkratno dajanje). 40% zdravila se izloči skozi ledvice. Izločanje enoksaparina pri starejših bolnikih se upočasni zaradi poslabšanja ledvične funkcije.

Pri osebah z okvaro ledvic se očistek enoksaparina zmanjša.

Indikacije za uporabo

To zdravilo ima naslednje indikacije:

preprečevanje tromboze in venske embolije po operaciji;
terapija globoke venske tromboze, zapletena ali nezapletena zaradi pljučne embolije;
preprečevanje tromboze in venske embolije pri osebah, ki so zaradi akutne terapevtske patologije dalj časa v postelji (kronično in akutno srčno popuščanje, huda okužba, odpoved dihal, akutne revmatske bolezni);
preprečevanje tromboze v sistemu zunajtelesnega pretoka krvi med hemodializo;
terapija angine pektoris in srčnega napada brez vala Q;
zdravljenje akutnega miokardnega infarkta s povečanjem segmenta ST pri osebah, ki potrebujejo zdravljenje z zdravili.

Kontraindikacije

Alergija na sestavine zdravil in druge heparine z nizko molekulsko maso.
Stanja s povečanim tveganjem za krvavitve, kot so anevrizma, ogrožen splav, krvavitev, hemoragična kap.
Uporaba zdravila Clexane med nosečnostjo je prepovedana pri ženskah z umetnimi srčnimi zaklopkami.
Starost manj kot 18 let (varnost in učinkovitost nista ugotovljeni).

Uporabljajte previdno v naslednjih primerih:

bolezni, ki jih spremlja oslabljena hemostaza (hemofilija, hipokoagulacija, trombocitopenija, von Willebrandova bolezen), hud vaskulitis;
čir na želodcu ali dvanajstniku, erozivne in ulcerozne lezije prebavnega trakta;
nedavna ishemična možganska kap;
huda arterijska hipertenzija;
hemoragična ali diabetična retinopatija;
diabetes mellitus v hudih oblikah;
nedavno rojstvo;
nedavna nevrološka ali oftalmološka intervencija;
izvajanje epiduralne ali hrbtenične anestezije, hrbtenice;
bakterijski endokarditis;
intrauterina kontracepcija;
perikarditis;
poškodbe ledvic ali jeter;
huda travma, obsežne odprte rane;
skupno dajanje z zdravili, ki vplivajo na sistem hemostaze.

Stranski učinki

Kot pri uporabi drugih antikoagulantov obstaja nevarnost krvavitve, zlasti pri invazivnih postopkih ali uporabi zdravil, ki vplivajo na hemostazo. Če se odkrije krvavitev, je treba zdravljenje prenehati, poiskati vzrok za zaplet in začeti ustrezno zdravljenje.

Pri uporabi zdravila v ozadju epiduralne ali hrbtenične anestezije so odkrili pooperativno uporabo prodornih katetrov, primere pojava nevraksialnih hematomov, kar je povzročilo nevrološke bolezni različne resnosti, vključno z ireverzibilno paralizo..

Trombocitopenija pri preprečevanju venske tromboze pri bolnikih s kirurškim profilom, pri zdravljenju globoke venske tromboze in miokardnem infarktu s povečanjem segmenta ST se je pojavila v 1-10% primerov in v 0,1-1% primerov pri preprečevanju venske tromboze pri bolnikih, ki se držijo počitka zdravljenje miokardnega infarkta in angine pektoris.

Po uvedbi zdravila Clexane pod kožo se lahko na mestu injiciranja pojavi hematom. Lokalna nekroza kože se je razvila v 0,001% primerov.

Opisana je tudi asimptomatsko začasno povečanje koncentracije jetrnih encimov..

Navodila za uporabo zdravila Clexan

Navodila za uporabo zdravila Clexan sporočajo, da se zdravilo injicira globoko subkutano v ležeči položaj bolnika..

Kako pikati Clexane?

Zdravilo je treba izmenično injicirati v levi in desni stranski del trebuha. Za injiciranje je treba izvesti takšne manipulacije, kot je odpreti brizgo, izpostaviti iglo in jo navpično vstaviti v celotno dolžino v kožno gubo, ki je bila prej sestavljena s palcem in kazalcem. Po injiciranju se guba sprosti. Masti mesta injiciranja ni priporočljivo.

Video kako pikati Clexane:

Zdravila je prepovedano dajati intramuskularno..

Uvodna shema. Izdelajte 2 injekciji na dan z izpostavljenostjo 12 ur. Odmerek za en odmerek mora biti 100 anti-Ha ie na kilogram telesne teže.

Bolniki s povprečnim tveganjem za trombozo potrebujejo odmerek 20 mg enkrat na dan. Prvo injekcijo opravimo 2 uri pred operacijo.

Bolnikom z visokim tveganjem za trombozo priporočamo, da si injicirajo 40 mg zdravila Clexane enkrat na dan (prvi odmerek 12 ur pred operacijo) ali 30 mg zdravila dvakrat na dan (prvi odmerek 13-24 ur po operaciji). Trajanje terapije je v povprečju teden ali 10 dni. Če je potrebno, lahko zdravljenje nadaljujemo, dokler obstaja tveganje za trombozo..

Zdravljenje globoke venske tromboze. Zdravilo se daje s hitrostjo 1,5 mg na kilogram telesne teže enkrat na dan. Potek terapije običajno traja 10 dni.

Preprečevanje tromboze in venske embolije pri bolnikih v postelji, ki jih povzročajo akutne terapevtske bolezni. Potrebni odmerek zdravila je 40 mg enkrat na dan (trajanje 6-14 dni).

Preveliko odmerjanje

Nenamerno preveliko odmerjanje lahko privede do hudih hemoragičnih zapletov. Če ga jemljemo peroralno, absorpcija zdravila v sistemski obtok ni verjetna.

Kot nevtralizirajoče sredstvo je prikazano počasno intravensko dajanje protamin sulfata. En mg protamina nevtralizira en mg enoksaparina. Če je od začetka prevelikega odmerjanja minilo več kot 12 ur, uvedba protamin sulfata ni potrebna.

Interakcija

Zdravila Clexane se ne sme mešati z drugimi zdravili. Prav tako ne smete izmenjevati uporabe zdravila Clexane in drugih heparinov z nizko molekulsko maso..

Pri uporabi z acetilsalicilno kislino, 40 kDa dekstranom, nesteroidnimi protivnetnimi zdravili, klopidogrelom in tiklopidinom, trombolitiki ali antikoagulanti se lahko poveča tveganje za krvavitev.

Pogoji prodaje

Strogo na recept.

Pogoji skladiščenja

Hranite izven dosega otrok. Shranjujte pri temperaturah do 25 ° C.

Rok uporabnosti

Posebna navodila

Pri uporabi zdravila za profilakso se ni povečalo tveganje za krvavitev. Kadar se zdravilo Clexane uporablja za terapevtske namene, obstaja tveganje za krvavitev pri starejših. V teh primerih je potrebno natančno opazovanje bolnika..

Zdravilo Clexane ne vpliva na sposobnost vožnje.

Kleksanovi analogi

Analogi Clexane z enako aktivno snovjo: Clexane 300, Novoparin, Enoxarin.

Kaj je boljše: Clexane ali Fraxiparine?

Pogosto zastavljeno vprašanje bolnikov o primerjalni učinkovitosti zdravil. Fraxiparine in Clexane spadata v isto skupino in sta analoga. Študij, ki bi zanesljivo potrdile premoč enega zdravila nad drugim, ni. Zato mora izbirati med zdravili lečeči zdravnik glede na klinično sliko bolezni, bolnikovo stanje in lastne izkušnje..

Za otroke

Kontraindicirano pri osebah, mlajših od 18 let.

Clexane med nosečnostjo in dojenjem

Med nosečnostjo je prepovedano (razen v primerih, ko je korist za mater večja od tveganja za plod). Posledice so lahko nepredvidljive, saj ni natančnih informacij o učinku uporabe zdravila Clexane med nosečnostjo na njen potek..

Če je treba uporabiti zdravilo Clexane, je treba med zdravljenjem dojenje prekiniti.

Ocene o Clexane

Od začetka uporabe zdravila v klinični praksi je zdravilo Clexane dobro priporočljivo tako med zdravniki kot med bolniki. O alergiji na zdravila je zelo malo poročil..

Cena kleksana

Treba je opozoriti, da stroški tega zdravila niso vedno povezani z odmerkom. Povprečna cena Clexane 0,2 ml (10 kosov) v Rusiji je 3600 rubljev, Clexane 0,4 ml (10 kosov) - 2960 rubljev, 0,8 ml (10 kosov) - 4100 rubljev, nakup zdravila v Moskvi v enakih odmerkih pa ne bo stal veliko dražje.

V Ukrajini je cena Clexane 0,2 ml št. 10 665 grivna, 0,4 ml št. 10 je 1045 grivna in 0,8 ml št. 10 323 grivna.

Clexane ® (Clexane ®)

Zdravilna učinkovina:

Vsebina

3D slike
Sestava
Značilno
Farmakodinamika
Farmakokinetika
Indikacije zdravila Clexane
Kontraindikacije

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
Stranski učinki
Interakcija
Način uporabe in odmerjanje
Preveliko odmerjanje
Posebna navodila
Obrazec za sprostitev

Proizvajalec
Pogoji odkupa iz lekarn
Pogoji shranjevanja zdravila Clexan
Rok uporabnosti zdravila Clexane
Cene v lekarnah
Ocene

Farmakološka skupina

Neposredno delujoči antikoagulant [Antikoagulanti]

Nosološka klasifikacija (ICD-10)

I20.0 Nestabilna angina
I21 Akutni miokardni infarkt
I26 Pljučna embolija
I50 Srčno popuščanje
I50.0 Kongestivno srčno popuščanje
I74 Embolija in tromboza arterij
I82 Embolija in tromboza drugih ven
J96 Dihalna odpoved, drugje nerazvrščena
Z100 * RAZRED XXII kirurška praksa
Z49.1 Nega, vključno z zunajtelesno dializo

3D slike

Sestava

Injekcija	1 brizga
2000 anti-Xa ie / 0,2 ml (kar ustreza 20 mg / 0,2 ml)
aktivna snov:
natrijev enoksaparin	20 mg *
vehikel: voda za injekcije - do 0,2 ml
4000 anti-Xa ie / 0,2 ml (kar ustreza 40 mg / 0,4 ml)
aktivna snov:
natrijev enoksaparin	40 mg *
vehikel: voda za injekcije - do 0,4 ml
6000 anti-Xa ie / 0,6 ml (kar ustreza 60 mg / 0,6 ml)
aktivna snov:
natrijev enoksaparin	60 mg *
vehikel: voda za injekcije - do 0,6 ml
8000 ie proti Xa / 0,8 ml (kar ustreza 80 mg / 0,8 ml)
aktivna snov:
natrijev enoksaparin	80 mg *
vehikel: voda za injekcije - do 0,8 ml
10000 anti-Xa ie / 1 ml (kar ustreza 100 mg / 1 ml)
aktivna snov:
natrijev enoksaparin	100 mg *
vehikel: voda za injekcije - do 1 ml
* Teža, izračunana na podlagi vsebnosti uporabljenega natrijevega enoksaparina (teoretična aktivnost 100 anti-Ha IU / mg)

Opis dozirne oblike

Prozorna raztopina od brezbarvne do bledo rumene.

Značilno

Natrijev enoksaparin je heparin z nizko molekulsko maso s povprečno molekulsko maso približno 4500 Da: manj kot 2000 Da - 68%, več kot 8000 Da - in vitro natrijev enoksaparinin ima visoko anti-Xa aktivnost (približno 100 ie / ml) in nizko anti-II- ali antitrombin aktivnost (približno 28 ie / ml).

Ta antikoagulantna aktivnost deluje preko antitrombina III (AT-III) in zagotavlja antikoagulantno aktivnost pri ljudeh. Poleg aktivnosti anti-Xa / IIa so bile razkrite tudi dodatne antikoagulantne in protivnetne lastnosti natrijevega enoksaparinat pri zdravih ljudeh in bolnikih ter na živalskih modelih..

To vključuje od AT-III odvisno zaviranje drugih koagulacijskih faktorjev, kot so faktor VIIa, aktivacija sproščanja inhibitorja poti tkivnega faktorja in zmanjšanje sproščanja von Willebrandovega faktorja iz žilnega endotelija v krvni obtok. Ti dejavniki zagotavljajo antikoagulantni učinek natrijevega enoksaparin-a na splošno. Če se uporablja v profilaktičnih odmerkih, rahlo spremeni APTT, praktično ne vpliva na agregacijo trombocitov in stopnjo vezave fibrinogena na trombocitne receptorje.

Farmakokinetika

Biološka uporabnost in absorpcija. Absolutna biološka uporabnost natrijevega enoksaparinina po dajanju SC, ocenjena na podlagi aktivnosti anti-Xa, je blizu 100%.

Povprečno največjo aktivnost anti-Xa v krvni plazmi opazimo 3-5 ur po dajanju s / c in doseže približno 0,2; 0,4; 1 in 1,3 anti-Xa ie / ml po enkratnem subkutanem injiciranju zdravila v odmerku 20 mg, 40 mg, 1 mg / kg in 1,5 mg / kg.

IV bolusno dajanje zdravila v odmerku 30 mg, ki ga spremlja takojšnje dajanje zdravila SC v odmerku 1 mg / kg vsakih 12 ur, zagotavlja začetno največjo aktivnost anti-Xa 1,16 ie / ml (n = 16), povprečna izpostavljenost zdravila v krvi je približno 88% ravnotežnega stanja, kar dosežemo 2. dan zdravljenja.

Farmakokinetika natrijevega enoksaparinina v navedenih shemah odmerjanja je linearna. Variabilnost znotraj in med skupinami bolnikov je majhna. Po večkratnem s / c dajanju 40 mg natrijevega enoksaparin-a enkrat na dan in s / c dajanju natrijevega enoksaparinat-a v odmerku 1,5 mg / kg enkrat na dan pri zdravih prostovoljcih C_ss je dosežen do 2. dne, AUC pa je v povprečju 15% višja kot po enkratni uporabi.

Po večkratnih s.c. injekcijah natrijevega enoksaparinina v dnevnem odmerku 1 mg / kg 2-krat na dan C._ss doseže po 3-4 dneh, AUC pa je v povprečju 65% višja kot po enem samem dajanju in povprečna Cmax_maks 1,2 in 0,52 ie / ml.

Aktivnost anti-IIa v krvni plazmi je približno 10-krat manjša od aktivnosti anti-Xa. Povprečno največjo aktivnost anti-IIa opazimo približno 3-4 ure po s / c dajanju in doseže 0,13 in 0,19 ie / ml po večkratnem dajanju 1 mg / kg z dvojnim odmerkom in 1,5 mg / kg z enkratnim odmerkom. uvod.

Porazdelitev. V_d aktivnost natrija enoksaparinina proti Xa je približno 4,3 L in se približa BCC.

Izločanje. Natrijev enoksaparinat je zdravilo z majhnim očistkom. Po intravenskem dajanju 6 ur v odmerku 1,5 mg / kg je povprečna vrednost očistka anti-Xa v krvni plazmi 0,74 l / h..

Izločanje zdravila je monofazno s T_1/2 približno 5 ur (po enkratni subkutani injekciji) in približno 7 ur (po večkratni uporabi zdravila).

Natrijev enoksaparinin se v jetrih večinoma presnavlja z desulfacijo in / ali depolimerizacijo s tvorbo snovi z nizko molekulsko maso z zelo nizko biološko aktivnostjo. Izločanje aktivnih fragmentov zdravila skozi ledvice je približno 10% danega odmerka, skupno izločanje aktivnih in neaktivnih fragmentov pa približno 40% uporabljenega odmerka..

Posebne skupine bolnikov

Starejši bolniki (starejši od 75 let). Farmakokinetični profil natrijevega enoksaparin se pri starejših in mlajših bolnikih z normalnim delovanjem ledvic ne razlikuje. Vendar pa lahko pri starejših bolnikih zaradi zmanjšanja ledvične funkcije s starostjo pride do upočasnitve izločanja natrijevega enoksaparinatina..

Motnje v delovanju jeter. V študiji, v kateri so sodelovali bolniki s pozno fazo jetrne ciroze, ki so prejemali natrijev enoksaparinat v odmerku 4000 ie (40 mg) enkrat na dan, je bilo zmanjšanje največje aktivnosti anti-Xa povezano s povečanjem resnosti motenj v delovanju jeter ( Pijača). To zmanjšanje je bilo predvsem posledica znižanja ravni AT-III, ki je posledica zmanjšanja sinteze AT-III pri bolnikih z okvarjenim delovanjem jeter..

Moteno delovanje ledvic. Očistek natrijevega enoksaparinina se je zmanjšal pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic. Po večkratnem subkutanem dajanju 40 mg natrijevega enoksaparin-ja 1-krat na dan se poveča aktivnost anti-Xa, ki jo predstavlja AUC pri bolnikih z blago okvaro ledvic (Cl kreatinin ≥50 in Cl kreatinina ≥30 in Cl kreatinina AUC v povprečju v ravnotežju 65% višja pri večkratnem subkutanem dajanju 40 mg zdravila enkrat na dan.

Hemodializa. Farmakokinetika natrijevega enoksaparinina je primerljiva s farmakokinetiko natrijeve populacije po enkratnih intravenskih odmerkih 25 ie 50 ie ali 100 ie / kg (0,25, 0,5 ali 1 mg / kg), vendar je bila AUC dvakrat večja kot v kontrolni skupini. prebivalstva.

Telesna masa. Po ponavljajočih se subkutanih injekcijah v odmerku 1,5 mg / kg 1-krat na dan je povprečna AUC aktivnosti anti-Xa v ravnotežju nekoliko višja pri bolnikih s prekomerno telesno težo (ITM 30-48 kg / m2) v primerjavi z bolniki z normalno povprečno telesno maso, medtem ko se največja aktivnost anti-Xa v krvni plazmi ne poveča. Pri bolnikih s prekomerno telesno težo s subkutano uporabo zdravila je očistek nekoliko manjši. Če odmerka ne prilagodite glede na bolnikovo telesno težo, bo po enkratnem s / c injiciranju 40 mg natrijevega enoksaparin-aktivnega anti-Xa aktivnost za 52% večja pri ženskah, ki tehtajo manj kot 45 kg, in 27% večja pri moških, ki tehtajo manj kot 57 kg v primerjavi z bolniki z normalno povprečno telesno maso.

Indikacije zdravila Clexan ®

preprečevanje venske tromboze in embolije med kirurškimi posegi, zlasti pri ortopedskih in splošnih kirurških operacijah, vključno z onkološkimi;

preprečevanje venske tromboze in embolije pri bolnikih v postelji zaradi akutnih terapevtskih bolezni, vključno z akutnim srčnim popuščanjem in dekompenzacijo kroničnega srčnega popuščanja (NYHA razred III ali IV), dihalne odpovedi, pa tudi pri hudih okužbah in revmatskih boleznih s povečanim tveganjem za venske bolezni tvorba trombov (glejte "Posebna navodila");

zdravljenje globoke venske tromboze z ali brez pljučne embolije, razen v primerih pljučne embolije, ki zahtevajo trombolitično terapijo ali operacijo;

preprečevanje nastanka trombov v sistemu zunajtelesnega krvnega obtoka med hemodializo;

akutni koronarni sindrom:

- zdravljenje nestabilne angine pektoris in miokardnega infarkta brez povišanja segmenta ST v kombinaciji s peroralno uporabo acetilsalicilne kisline;

- zdravljenje akutnega miokardnega infarkta z elevacijo segmenta ST pri bolnikih, ki se zdravijo ali kasneje izvajajo perkutano koronarno intervencijo (PCI).

Kontraindikacije

preobčutljivost za natrijev enoksaparin, heparin ali njegove derivate, vključno z drugimi heparini z nizko molekulsko maso;

aktivne klinično pomembne krvavitve, pa tudi stanja in bolezni, pri katerih obstaja veliko tveganje za krvavitve, vključno z nedavno hemoragično možgansko kapjo, akutno razjedo prebavil, prisotnostjo maligne novotvorbe z velikim tveganjem za krvavitve, nedavnimi operacijami na možganih in hrbtenjači, oftalmološkimi operacijami, znanimi ali domnevna prisotnost krčnih žil, arteriovenskih malformacij, vaskularnih anevrizm, vaskularnih anomalij hrbtenjače in možganov;

hrbtenična ali epiduralna anestezija ali lokoregionalna anestezija, kadar je bil natrijev enoksaparinat v zadnjih 24 urah zdravljen;

imunsko posredovana heparin-povzročena trombocitopenija (v anamnezi) v zadnjih 100 dneh ali prisotnost protiteles v krvi, ki krožijo v krvi;

otroci, mlajši od 18 let, ker učinkovitost in varnost pri tej kategoriji bolnikov nista bili dokazani (glejte "Posebna navodila").

Previdno: stanja, pri katerih obstaja potencialno tveganje za krvavitev: motnje hemostaze (vključno s hemofilijo, trombocitopenijo, hipokoagulacijo, von Willebrandovo boleznijo), hud vaskulitis; anamneza čir na želodcu ali dvanajstniku ali druge erozivne in ulcerozne lezije prebavil; nedavna ishemična možganska kap; nenadzorovana huda arterijska hipertenzija; diabetična ali hemoragična retinopatija; hudo diabetes mellitus; nedavna ali domnevna nevrološka ali oftalmološka operacija; hrbtenična ali epiduralna anestezija (potencialno tveganje za razvoj hematoma), hrbtenica (nedavno prenesena); nedavno rojstvo; bakterijski endokarditis (akutni ali subakutni); perikarditis ali perikardialni izliv; okvara ledvic in / ali jeter; intrauterina kontracepcija (IUD); hude travme (zlasti centralnega živčnega sistema), odprte rane na velikih površinah; sočasno dajanje zdravil, ki vplivajo na sistem hemostaze; trombocitopenija, povzročena s heparinom (HIT) brez protiteles v obtoku (> 100 dni).

Podjetje nima podatkov o klinični uporabi zdravila Clexan ® pri naslednjih boleznih: aktivna tuberkuloza, radioterapija (nedavno prenesena).

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Nosečnost. Ni dokazov, da natrijev enoksaparinin med nosečnostjo prehaja placentno pregrado. Ker ni ustreznih in dobro nadzorovanih študij, v katerih bi sodelovale nosečnice, in študije na živalih ne napovedujejo vedno odziva na dajanje natrijevega enoksaparinov med nosečnostjo pri ljudeh, ga je treba uporabljati med nosečnostjo le v izjemnih primerih, ko je nujna Zdravnik.

Priporočljivo je, da bolnike spremljamo glede znakov krvavitve ali prekomerne hipokoagulacije, bolnike pa je treba opozoriti na tveganje za krvavitev. Ni dokazov o povečanem tveganju za krvavitve, trombocitopenijo ali osteoporozo pri nosečnicah, razen v primerih, opaženih pri bolnikih z umetnimi srčnimi zaklopkami (glejte "Posebna navodila").

Pri načrtovanju epiduralne anestezije je priporočljivo odpovedati natrijev enoksaparinat pred njegovo izvedbo (glejte "Posebna navodila").

Obdobje dojenja. Ni znano, ali se nespremenjeni natrijev enoksaparinin izloča v materino mleko. Absorpcija natrijevega enoksaparinina v prebavilih pri novorojenčku ni verjetna. Zdravilo Clexan ® se lahko uporablja med dojenjem.

Stranski učinki

Študija neželenih učinkov natrijevega enoksaparinina je bila izvedena pri več kot 15.000 bolnikih, ki so sodelovali v kliničnih preskušanjih, od tega 1.776 - pri preprečevanju venske tromboze in embolije med splošnimi kirurškimi in ortopedskimi operacijami; pri 1169 bolnikih - pri preprečevanju venske tromboze in embolije pri bolnikih v postelji zaradi akutnih terapevtskih bolezni; 559 bolnikov z DVT z ali brez PE; pri 1578 bolnikih - pri zdravljenju nestabilne angine in miokardnega infarkta brez vala Q; pri 10176 bolnikih - pri zdravljenju miokardnega infarkta z zvišanjem segmenta ST.

Režim dajanja natrijevega enoksaparinina se je razlikoval glede na indikacijo. Za preprečevanje venske tromboze in embolije med splošnimi kirurškimi in ortopedskimi operacijami ali pri bolnikih, ki ležijo v postelji, so dajali 40 mg sc enkrat na dan. Pri zdravljenju DVT z PE ali brez njega so bolniki prejemali natrijev enoksaparinat s hitrostjo 1 mg / kg s.c. vsakih 12 ur ali 1,5 mg / kg s.c. enkrat na dan. Pri zdravljenju nestabilne angine pektoris in miokardnega infarkta brez Q-vala je bil odmerek natrijevega enoksaparin-a 1 mg / kg s. Vsakih 12 ur, v primeru miokardnega infarkta z dvigom segmenta ST pa i.v. bolus 30 mg, ki mu sledi 1 mg / kg p / k vsakih 12 ur.

Incidenca neželenih učinkov je bila določena v skladu s klasifikacijo SZO: zelo pogosto (≥1 / 10); pogosto (≥1 / 100 - DVT z ali brez PE.

Pogosto krvavitve * pri preprečevanju venske tromboze pri bolnikih v postelji in pri nestabilni angini, miokardnem infarktu brez vala Q in miokardnem infarktu z elevacijo ST.

Občasni - Retroperitonealna krvavitev in intrakranialna krvavitev pri bolnikih, ki se zdravijo z DVT z ali brez PE, pa tudi pri zdravljenju miokardnega infarkta z dvigom segmenta ST.

Redko retroperitonealna krvavitev pri preprečevanju venske tromboze pri kirurških bolnikih in pri zdravljenju nestabilne angine pektoris in miokardnega infarkta brez Q vala.

Trombocitopenija in trombocitoza

Zelo pogosto - trombocitoza (število trombocitov v periferni krvi -> 400 10 9 / l) pri preprečevanju venske tromboze pri kirurških bolnikih in zdravljenju DVT s PE ali brez nje.

Pogosto trombocitoza pri bolnikih z akutnim miokardnim infarktom z dvigom segmenta ST.

Trombocitopenija pri preprečevanju venske tromboze pri kirurških bolnikih in pri zdravljenju DVT z ali brez PE, pa tudi pri akutnem miokardnem infarktu z dvigom segmenta ST.

Občasni - trombocitopenija pri preprečevanju venske tromboze pri bolnikih, ki ležijo v postelji, in pri zdravljenju nestabilne angine in miokardnega infarkta brez vala Q.

Zelo redki - avtoimunska trombocitopenija pri zdravljenju bolnikov z akutnim miokardnim infarktom z zvišanjem segmenta ST.

Drugi klinično pomembni neželeni učinki, ne glede na indikacijo

Spodaj predstavljeni neželeni učinki so razvrščeni po sistemskih organskih razredih z navedbo pogostnosti njihove pojavnosti zgoraj in glede na njihovo zmanjšanje..

S strani krvi in limfnega sistema: pogosto - krvavitve, trombocitopenija, trombocitoza; redko - primeri razvoja avtoimunske trombocitopenije s trombozo; v nekaterih primerih je bila tromboza zapletena zaradi razvoja organskega infarkta ali ishemije okončin (glejte "Posebna navodila", "Nadzor števila trombocitov v periferni krvi".

Iz imunskega sistema: pogosto - alergijske reakcije.

S strani jeter in žolčnika: zelo pogosto - povečanje aktivnosti jetrnih encimov, predvsem povečanje aktivnosti transaminaz, več kot 3-krat večje od ZMN).

Bolezni kože in podkožja: pogosto - urtikarija, srbenje, eritem; redko - bulozni dermatitis.

Splošne motnje in motnje na mestu injiciranja: pogosto - hematomi na mestu injiciranja, edemi na mestu injiciranja, krvavitve, preobčutljivostne reakcije, vnetje, tvorba tesnil na mestu injiciranja; redko - draženje na mestu injiciranja, nekroza kože na mestu injiciranja.

Poprodajni podatki

Med uporabo zdravila Clexan® v obdobju trženja so opazili naslednje neželene reakcije. Obstajajo spontana poročila o teh neželenih učinkih..

Iz imunskega sistema: redko - anafilaktične / anafilaktoidne reakcije, vključno s šokom.

Iz živčnega sistema: pogosto - glavobol.

S strani posod: redko - pri uporabi natrijevega enoksaparinina v hrbtenični / epiduralni anesteziji ali spinalni punkciji so bili primeri hrbteničnega hematoma (ali nevraksialnega hematoma). Te reakcije so privedle do razvoja nevroloških motenj različne resnosti, vključno s trajno ali nepopravljivo paralizo (glejte "Posebna navodila").

S strani krvi ali limfnega sistema: pogosto - hemoragična anemija; redko - eozinofilija.

Na delu kože in podkožja: redko - alopecija; na mestu injiciranja se lahko razvije kožni vaskulitis, kožna nekroza, ki je običajno pred pojavom purpure ali eritematoznih papul (infiltriranih in bolečih - v teh primerih je treba zdravljenje s Clexan® prekiniti).

Na mestu injiciranja zdravila je možno tvorjenje trdnih vnetnih vozličkov-infiltratov, ki po nekaj dneh izginejo in niso razlog za ukinitev zdravila.

Iz jeter in žolčnega trakta: redko - hepatocelularna okvara jeter; redko - holestatska okvara jeter.

Iz mišično-skeletnega sistema in vezivnega tkiva: redko - osteoporoza s podaljšanim zdravljenjem (več kot 3 mesece).

Laboratorijski in instrumentalni podatki: redko - hiperkalemija.

Interakcija

Zdravila Clexan ® se ne sme mešati z drugimi zdravili.!

Kombinacije niso priporočljive

Zdravila, ki vplivajo na hemostazo (salicilati sistemskega delovanja, acetilsalicilna kislina v odmerkih, ki delujejo protivnetno, nesteroidna protivnetna zdravila, vključno s ketorolakom, trombolitiki - alteplaza, reteplaza, streptokinaza, tenekteplaza, urokinaza - priporočljivo je, da jo istočasno prekličete pred začetkom zdravljenja z enoksaparin natrijevim enoksaparinom. natrija je treba uporabljati previdno in natančno klinično opazovati ter spremljati ustrezne laboratorijske parametre.

Kombinacije, ki zahtevajo previdnost

1. Druga zdravila, ki vplivajo na hemostazo, kot so:

- zaviralci agregacije trombocitov, vključno z acetilsalicilno kislino v odmerkih z antiagregacijskim učinkom (kardioprotekcija), klopidogrel, tiklopidin in antagonisti glikoproteina IIb / IIIa, prikazani v akutnem koronarnem sindromu zaradi povečanega tveganja za krvavitev;

- dekstran z molekulsko maso 40 kDa;

2. Zdravila, ki povečujejo kalij

Pri sočasni uporabi z zdravili, ki zvišujejo kalij v serumu, je treba izvesti klinični in laboratorijski nadzor.

Način uporabe in odmerjanje

SC, razen v posebnih primerih (glejte spodaj Zdravljenje miokardnega infarkta z zvišanjem segmenta ST, zdravila ali s PCI in preprečevanje nastanka trombov v zunajtelesni cirkulaciji med hemodializo).

Napolnjena injekcijska brizga za enkratno uporabo pripravljena za uporabo.

Zdravila se ne sme dajati IM.

Preprečevanje venske tromboze in embolije med operacijo pri bolnikih z zmernim in visokim tveganjem

Pri bolnikih z zmernim tveganjem za trombozo in embolijo (na primer abdominalna kirurgija) je priporočeni odmerek zdravila Clexan® 20 mg enkrat na dan s / c. Prvo injekcijo je treba dati 2 uri pred operacijo..

Bolniki z velikim tveganjem za trombozo in embolijo (na primer med ortopedskimi operacijami, kirurškimi operacijami v onkologiji, bolniki z dodatnimi dejavniki tveganja, ki niso povezani s kirurškim posegom, kot so prirojena ali pridobljena trombofilija, maligna novotvorba, počitek več kot 3 dni, debelost, venske anamneza tromboze, krčne žile spodnjih okončin, nosečnost) zdravilo je priporočljivo v odmerku 40 mg enkrat na dan s / c, z uvedbo prvega odmerka 12 ur pred operacijo. Če je potrebna predhodna predoperativna profilaksa (na primer pri bolnikih z velikim tveganjem za trombozo in trombembolijo, ki čakajo na zapoznelo ortopedsko operacijo), je treba zadnjo injekcijo dati 12 ur pred in 12 ur po operaciji.

Zdravljenje z zdravilom Clexan ® traja v povprečju 7-10 dni. Po potrebi lahko zdravljenje nadaljujemo, dokler obstaja tveganje za trombozo in embolijo ter bolnik preide na ambulantni režim. Pri večjih ortopedskih operacijah je priporočljivo nadaljevati zdravljenje po začetnem zdravljenju z dajanjem zdravila Clexan® v odmerku 40 mg enkrat na dan 5 tednov..

Pri bolnikih z velikim tveganjem za razvoj venske trombembolije, ki so bili operirani, trebušno in medenično zaradi raka, je priporočljivo podaljšati trajanje uporabe zdravila Clexan® v odmerku 40 mg enkrat na dan 4 tedne.

Preprečevanje venske tromboze in embolije pri bolnikih v postelji zaradi akutnih terapevtskih bolezni

Priporočeni odmerek zdravila Clexan ® je 40 mg enkrat na dan, s / c, 6-14 dni. Terapijo je treba nadaljevati, dokler bolnik popolnoma ne preide na ambulantni režim (največ 14 dni).

Zdravljenje DVT s PE ali brez njega

Zdravilo se daje subkutano s hitrostjo 1,5 mg / kg 1-krat na dan ali 1 mg / kg 2-krat na dan. Režim odmerjanja naj izbere zdravnik na podlagi ocene tveganja za trombembolijo in tveganja za krvavitev. Pri bolnikih brez trombemboličnih zapletov in z majhnim tveganjem za razvoj VTE je priporočljivo, da se zdravilo daje subkutano s hitrostjo 1,5 mg / kg enkrat na dan. Pri vseh drugih bolnikih, vključno z bolniki z debelostjo, simptomatskim PE, rakom, ponavljajočo se VTE in proksimalno trombozo (v iliakalni veni), je zdravilo priporočljivo uporabljati v odmerku 1 mg / kg 2-krat na dan..

Zdravljenje traja v povprečju 10 dni. Posredno zdravljenje z antikoagulanti je treba začeti takoj, medtem ko je treba zdravljenje z zdravilom Clexan ® nadaljevati, dokler se ne doseže terapevtski antikoagulantni učinek (vrednosti MHO naj bodo 2–3).

Preprečevanje nastanka trombov v sistemu zunajtelesnega krvnega obtoka med hemodializo

Priporočeni odmerek zdravila Clexan® je v povprečju 1 mg / kg. Če obstaja veliko tveganje za krvavitev, je treba odmerek zmanjšati na 0,5 mg / kg za dvojni žilni dostop ali na 0,75 mg / kg za enojni žilni dostop.

Pri hemodializi je treba zdravilo Clexan® injicirati v arterijsko mesto šanta na začetku sestanka hemodialize. En odmerek praviloma zadostuje za 4-urno sejo, če pa se pri daljši hemodializi odkrijejo fibrinski obroči, lahko zdravilo dodatno dajemo s hitrostjo 0,5-1 mg / kg. Podatki niso na voljo za bolnike, ki uporabljajo natrijev enoksaparinat za profilakso ali zdravljenje in med hemodializo.

Zdravljenje nestabilne angine in miokardnega infarkta brez povišanja segmenta ST

Zdravilo Clexan® se daje s hitrostjo 1 mg / kg vsakih 12 ur, s / c, ob hkratni uporabi protitrombocitne terapije. Povprečno trajanje terapije je vsaj 2 dni in traja, dokler se bolnikovo klinično stanje ne stabilizira. Običajno se zdravilo daje 2 do 8 dni..

Acetilsalicilna kislina je priporočljiva za vse bolnike, ki nimajo kontraindikacij, v začetnem odmerku 150-300 mg peroralno, čemur sledi vzdrževalni odmerek 75-325 mg enkrat na dan.

Zdravljenje akutnega miokardnega infarkta z dvigom segmenta ST, zdravila ali PCI

Zdravljenje se začne z enim intravenskim bolusom natrijevega enoksaparinatina v odmerku 30 mg.

Takoj po njem se natrijev enoksaparinin aplicira subkutano v odmerku 1 mg / kg. Nadalje je zdravilo predpisano s / c v odmerku 1 mg / kg vsakih 12 ur (največ 100 mg natrijevega enoksaparin-vitamina za vsako od prvih dveh injekcij s / c, nato 1 mg / kg za preostale s / c odmerke, tj. telesa nad 100 kg, lahko en odmerek preseže 100 mg). Čim prej po odkritju akutnega miokardnega infarkta z zvišanjem segmenta ST je treba bolnikom hkrati predpisati acetilsalicilno kislino, in če ni kontraindikacij, je treba acetilsalicilno kislino (v odmerkih 75-325 mg) nadaljevati dnevno vsaj 30 dni.

Priporočeno trajanje zdravljenja z zdravilom Clexan ® je 8 dni ali - do odpusta bolnika iz bolnišnice (če je obdobje hospitalizacije krajše od 8 dni).

V kombinaciji s trombolitiki (fibrin-specifični in nespecifični fibrin) je treba natrijev enoksaparinat dati v 15 minutah pred začetkom trombolitičnega zdravljenja in do 30 minut po njem..

Pri bolnikih, starih 75 let ali več, se začetni bolus IV ne uporablja. Zdravilo se daje subkutano v odmerku 0,75 mg / kg vsakih 12 ur (največ 75 mg natrijevega enoksaparin-vitamina za vsako od prvih dveh podkožnih injekcij, nato 0,75 mg / kg za preostale subkutane odmerke, tj. e. s telesno maso več kot 100 kg lahko en odmerek preseže 75 mg).

Pri zadnjih bolnikih s PCI, če je bila zadnja injekcija natrijevega enoksaparin natrija izvedena manj kot 8 ur pred napihovanjem balonskega katetra, vstavljenega v zožitev koronarne arterije, dodatna uporaba natrijevega enoksaparinatina ni potrebna. Če je bila zadnja injekcija natrijevega enoksaparin natrija izvedena več kot 8 ur pred napihovanjem balonskega katetra, je treba izvesti dodatni IV bolus natrijevega enoksaparinat v odmerku 0,3 mg / kg..

Značilnosti dajanja zdravil

Napolnjena injekcijska brizga za enkratno uporabo je pripravljena za uporabo. Zdravila se ne sme dajati IM.

S / c uvod

Injekcije je najbolje izvajati tako, da bolnik leži. Pri uporabi napolnjenih injekcijskih brizg po 20 in 40 mg, da se izognete izgubi zdravila pred injiciranjem, z brizge ni treba odstranjevati zračnih mehurčkov. Injekcije je treba dajati izmenično v levo ali desno anterolateralno ali posterolateralno trebušno površino.

Iglo je treba vstaviti v celotni dolžini, navpično (ne s strani), v pregib kože, pobrati in držati, dokler se injekcija med palcem in kazalcem ne konča. Kožna guba se sprosti šele po zaključku injekcije. Po injiciranju zdravila mesta injiciranja ne masirajte.

IV bolus

IV bolus natrijevega enoksaparinina je treba dati skozi venski kateter. Natrijevega enoksaparinta se ne sme mešati z drugimi zdravili. Da bi se izognili prisotnosti sledi drugih zdravil v infuzijskem sistemu in njihove interakcije z natrijevim enoksaparinatom, je treba venski kateter sprati z zadostno količino 0,9% raztopine natrijevega klorida ali 5% raztopine dekstroze pred in po intravenskem bolusu natrijevega enoksaparinina. Natrijev enoksaparinin lahko varno dajemo z 0,9% raztopino natrijevega klorida in 5% raztopino dekstroze. Za bolusno dajanje 30 mg natrijevega enoksaparin-a pri zdravljenju akutnega miokardnega infarkta s povišanjem segmenta ST odvečno količino zdravila odstranimo iz steklenih brizg 60, 80 in 100 mg, tako da v njih ostane le 30 mg (0,3 ml). Odmerek 30 mg se lahko daje neposredno IV.

Za intravensko bolusno dajanje natrijevega enoksaparinina prek venskega katetra lahko uporabimo napolnjene injekcijske brizge za subkutano dajanje zdravila 60, 80 in 100 mg. Priporočljivo je uporabljati 60 mg brizge kot to zmanjša količino zdravila, odstranjenega iz brizge. Brizg po 20 mg se ne uporabljajo, ker nimajo dovolj zdravila za bolusno dajanje 30 mg natrijevega enoksaparin-a. Brizg 40 mg se ne uporabljajo, ker na njih ni razdelkov in zato ni mogoče natančno izmeriti količine 30 mg. Za izboljšanje natančnosti dodatnega intravenskega bolusnega injiciranja majhnih količin v venski kateter med PCI je priporočljivo zdravilo razredčiti do koncentracije 3 mg / ml. Raztopino je priporočljivo razredčiti tik pred uporabo..

Za pridobitev raztopine natrijevega enoksaparin-a v koncentraciji 3 mg / ml z napolnjeno injekcijsko brizgo 60 mg je priporočljivo uporabiti posodo z 50 ml infuzijsko raztopino (tj. Z 0,9% raztopino natrijevega klorida ali 5% raztopino dekstroze). Iz običajne brizge iz posode z infuzijsko raztopino odstranimo in odstranimo 30 ml raztopine. Natrijev enoksaparin (vsebina brizge za subkutano dajanje 60 mg) se injicira v 20 ml infuzijske raztopine, ki ostane v posodi. Vsebino posode z razredčeno raztopino natrijevega enoksaparin-ja nežno premešamo. Za injiciranje se z brizgo ekstrahira zahtevani volumen razredčene raztopine natrijevega enoksaparinatina, ki se izračuna po formuli:

Prostornina razredčene raztopine = teža bolnika (kg) × 0,1 ali uporaba tabele 1 spodaj.

Količine za injiciranje IV po razredčenju do koncentracije 3 mg / ml

Telesna teža bolnika, kg	Potrebni odmerek (0,3 mg / kg), mg	Prostornina raztopine, razredčene do koncentracije 3 mg / ml, ml, potrebna za dajanje
45	13.5	4.5
50	petnajst	pet
55	16.5	5.5
60	18.	6.
65	19.5	6.5
70	21.	7.
75	22.5	7.5
80	24.	osem
85	25.5	8.5
90	27.	devet
95	28.5	9.5
100	trideset	deset
105	31.5	10.5
110	33	enajst
115	34.5	11.5
120	36	12.
125	37.5	12.5
130	39	13.
135	40.5	13.5
140	42	štirinajst
145	43.5	14.5
150	45	petnajst

Prehod med natrijevim enoksaparinatom in peroralnimi antikoagulanti

Prehod med natrijev enoksaparin in antagonisti vitamina K (AVK). Spremljanje učinka VKA zahteva zdravniški nadzor in laboratorijske preiskave (PT, predstavljeno kot INR). Ker je potreben čas za razvoj največjega učinka VKA, je treba zdravljenje z natrijevim enoksaparinatom nadaljevati s stalnim odmerkom toliko časa, da se vrednosti INR (glede na dve zaporedni določitvi) vzdržujejo v želenem terapevtskem območju, odvisno od indikacije.

Pri bolnikih, ki prejemajo VKA, je treba prekiniti zdravljenje z VKA in dati prvi odmerek natrijevega enoksaparinatina, potem ko je vrednost INR padla pod terapevtsko vrednost..

Prehod med natrijevim enoksaparinatom in peroralnimi antikoagulanti (POAC). Preklic natrijevega enoksaparinina in dajanje POAC je treba izvesti 0-2 uri pred naslednjim načrtovanim dajanjem natrijevega enoksaparinat v skladu z navodili za uporabo peroralnih antikoagulantov.

Pri bolnikih, ki prejemajo POAC, je treba prvi odmerek natrijevega enoksaparinat in odvzem neposrednih peroralnih antikoagulantov izvesti v času, ki ustreza naslednji načrtovani uporabi POAC..

Uporabite za hrbtenično / epiduralno anestezijo ali ledveno punkcijo. Če se med epiduralno ali hrbtenično anestezijo / analgezijo ali ledveno punkcijo uporablja antikoagulantno zdravljenje, je zaradi tveganja za nastanek nevraksialnih hematomov potrebno nevrološko spremljanje (glejte "Posebna navodila").

Uporaba natrijevega enoksaparinina v profilaktičnih odmerkih. Vstavitev ali odstranitev katetra je treba izvesti najmanj 12 ur po zadnjem profilaktičnem odmerku natrijeve injekcije enoksaparinina.

Pri neprekinjeni tehniki mora biti pred odstranitvijo katetra vsaj 12-urni interval.

Pri bolnikih s Cl kreatininom ≥15 in Cl kreatininom ≥15 in Cl kreatininom ≥15 in Cl kreatininom subkutano 2-krat na dan1 mg / kg s / c enkrat na dan1,5 mg s / c 1-krat na dan1 mg / kg s / c enkrat na danZdravljenje akutnega miokardnega infarkta z dvigom segmenta ST pri bolnikih z intravensko uporabo v odmerku 30 mg plus 1 mg / kg s.c. čemur sledi subkutano dajanje v odmerku 1 mg / kg 2-krat na dan (največ 100 mg za vsako od prvih dveh subkutanih injekcij)Enkrat: bolusna intravenska injekcija v odmerku 30 mg plus 1 mg / kg s.c., čemur sledi s.c. dajanje v odmerku 1 mg / kg enkrat na dan (največ 100 mg za prvo injekcijo s / c)Zdravljenje akutnega miokardnega infarkta z dvigom segmenta ST pri bolnikih, starih ≥ 75 let in več0,75 mg / kg s / c 2-krat na dan brez začetnega bolusa (največ 75 mg za vsako od prvih dveh injekcij s / c)1 mg / kg sc enkrat na dan brez začetnega bolusa (največ 100 mg za prvo injekcijo sc)

Pri uporabi zdravila v profilaktične namene se priporoča naslednji popravek režima odmerjanja (glejte tabelo 3)..

Redni režim odmerjanja	Režim odmerjanja za hudo ledvično odpoved
40 mg s / c 1-krat na dan	20 mg s / c 1-krat na dan
20 mg s / c 1-krat na dan	20 mg s / c 1-krat na dan

Priporočena prilagoditev odmerka ne velja za hemodializo.

Blaga ledvična okvara (Cl kreatinin ≥50 in Cl kreatinin ≥30 in ® (napolnjena injekcijska brizga z zaščitnim igelnim sistemom)

1. Umijte si roke in kožo (mesto injiciranja), kamor bo bolnik vbrizgal zdravilo z milom in vodo. Suho.

2. Zavzemite udoben sedeči ali ležeči položaj in se sprostite. Poskrbite, da boste jasno videli kraj, kamor se bo zdravilo injiciralo. Optimalna uporaba ležečega stola, ležalnika ali blazine za podporo.

3. Izberite mesto za injiciranje v desni ali levi trebuh. To mesto mora biti od popka proti stranicam oddaljeno najmanj 5 cm. Ne injicirajte si znotraj 5 cm od popka ali okoli obstoječih brazgotin ali modric. Nadomestna mesta injiciranja v desni in levi del trebuha, odvisno od tega, kje je bilo zdravilo injicirano prejšnjič (slika 1).

4. Mesto injiciranja obrišite z tamponom, navlaženim z alkoholom (slika 2).

5. Previdno odstranite pokrovček z igle brizge, ki vsebuje zdravilo Clexan®. Odložite pokrovček. Injekcijska brizga je napolnjena in pripravljena za uporabo. Ne pritiskajte na bat, da izženete zračne mehurčke, dokler igla ni vstavljena na mesto injiciranja. To lahko privede do izgube zdravila. Po odstranitvi pokrovčka ne dovolite, da se igla dotika predmetov. To je potrebno za ohranjanje sterilnosti igle (slika 3).

6. Držite brizgo v roki, s katero pacient piše, ko drži svinčnik, z drugo roko pa nežno stisnite mesto za injiciranje zdravila, obrisano z alkoholom, da nastane guba kože med palcem in kazalcem. Med injiciranjem zdravila držite kožno gubo ves čas (slika 4).

7. Injekcijsko brizgo primite tako, da je igla obrnjena navzdol (navpično pod kotom 90 °). Vstavite iglo po celotni dolžini v kožno gubo (slika 5).

8. S prstom pritisnite na bat. To bo omogočilo injiciranje zdravila v podkožno maščobno tkivo trebuha. Ohranite pregib kože, ko pacient injicira zdravilo.

9. Odstranite iglo tako, da jo povlečete nazaj, ne da bi odstopali od osi. Varnostni mehanizem bo iglo samodejno zaprl. Zdaj lahko prenehate držati kožno gubo. Varnostni sistem, ki zagotavlja zagon zaščitnega mehanizma, se aktivira šele po vbrizganju celotne vsebine brizge s pritiskom na bat po celotni dolžini njegovega hoda.

10. Da bi preprečili podplutbe, po injiciranju zdravila ne drgnite mesta injiciranja..

11. Uporabljeno varnostno brizgo položite v posodo za ostre predmete. Posodo tesno zaprite s pokrovom in jo hranite izven dosega otrok (slika 6).

Pri uporabi zdravila se dosledno držite priporočil, predstavljenih v tem opisu, in navodil zdravnika ali farmacevta. Če imate kakršna koli vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

Video navodila o samopomoči pacientov z brizgo z zaščitnim mehanizmom si lahko ogledate s pomočjo QR kode.

Preveliko odmerjanje

Simptomi: nenamerno preveliko odmerjanje zdravila Clexan® (z i / v, s / c ali zunajtelesno uporabo) lahko povzroči hemoragične zaplete. Pri peroralnem jemanju verjetno ne bodo absorbirani niti veliki odmerki..

Zdravljenje: antikoagulantne učinke lahko v glavnem nevtraliziramo s počasnim intravenskim injiciranjem protaminijevega sulfata, katerega odmerek je odvisen od odmerka uporabljenega zdravila Clexane®. 1 mg protamin sulfata nevtralizira antikoagulantno aktivnost 1 mg zdravila Clexane®, če so natrijev enoksaparinat dajali največ 8 ur pred dajanjem protamina. 0,5 mg protamina nevtralizira antikoagulantni učinek 1 mg zdravila Clexane® (glejte informacije o uporabi protaminovih soli), če se natrijev enoksaparinat daje največ 8 ur pred dajanjem protamina. 0,5 mg protamina nevtralizira antikoagulantni učinek 1 mg zdravila, če je od njegovega dajanja minilo več kot 8 ur ali če je treba dati drugi odmerek protamina. Če po dajanju natrijevega enoksaparinatina mine 12 ur ali več, uporaba protamina ni potrebna. Vendar tudi z uvedbo velikih odmerkov protamin sulfata anti-Xa aktivnost zdravila Clexan® ni popolnoma nevtralizirana (največ za 60%).

Posebna navodila

Heparini z nizko molekulsko maso niso zamenljivi, ker razlikujejo se v proizvodnem procesu, molekulski masi, specifični aktivnosti anti-Xa, dozirnih enotah in režimu odmerjanja, kar je povezano z razlikami v njihovi farmakokinetiki in biološki aktivnosti (antitrombinska aktivnost in interakcija s trombociti).

Zato je treba dosledno upoštevati priporočila za uporabo za vsako zdravilo, ki spada v razred heparinov z nizko molekulsko maso..

Krvavitev

Tako kot pri uporabi drugih antikoagulantov se tudi pri uporabi zdravila Clexan® lahko razvije krvavitev katere koli lokalizacije (glejte "Neželeni učinki"). Ko se razvije krvavitev, je treba poiskati njen izvor in izvesti ustrezno zdravljenje..

Natrijev enoksaparinat, tako kot druge antikoagulanse, je treba uporabljati previdno pri stanjih s povečanim tveganjem za krvavitve, kot so motnje hemostaze, anamneza peptične ulkusne bolezni, nedavna ishemična možganska kap, huda arterijska hipertenzija, diabetična retinopatija, nevrokirurška ali očesna kirurgija, sočasna uporaba vplivajo na hemostazo (glejte "Interakcije").

Krvavitev pri starejših bolnikih. Pri uporabi zdravila Clexan ® v profilaktičnih odmerkih pri starejših bolnikih se tveganje za krvavitev ni povečalo. Pri uporabi zdravila v terapevtskih odmerkih pri starejših bolnikih (zlasti starih 80 let in več) obstaja večje tveganje za krvavitve. Priporočljivo je skrbno spremljati stanje takšnih bolnikov (glejte "Farmakokinetika" in "Odmerjanje in uporaba", Starejši bolniki).

Sočasna uporaba drugih zdravil, ki vplivajo na hemostazo

Pred začetkom zdravljenja z enoksaparinom je treba odpovedati uporabo zdravil, ki vplivajo na hemostazo (sistemski salicilati, vključno z acetilsalicilno kislino v odmerkih, ki delujejo protivnetno), nesteroidna protivnetna zdravila, vključno s ketorolakom, drugimi trombolitiki (alteplaza, reteplaza, streptokinaza, tenekteplaza, urokinaza). natrija, razen če je njihova uporaba potrebna. Če je prikazana sočasna uporaba z natrijevim enoksaparinom, je treba skrbno klinično opazovati in spremljati ustrezne laboratorijske parametre..

Ledvična odpoved

Pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic obstaja večje tveganje za krvavitve zaradi povečane sistemske izpostavljenosti natrijevemu enoksaparin-u. Pri bolnikih s hudo ledvično okvaro (Cl kreatinin 15–30 ml / min) se izpostavljenost natrijevemu enoksaparinu znatno poveča, zato je priporočljivo prilagoditi odmerek tako za profilaktično kot terapevtsko uporabo zdravila. Čeprav pri bolnikih z blago ledvično okvaro (Cl kreatinin 30-50 ml / min) in zmerno resnostjo (Cl kreatinin 50-80 ml / min) prilagoditev odmerka ni potrebna, je priporočljivo skrbno spremljanje stanja takšnih bolnikov in biološko spremljanje z merjenjem aktivnosti anti-Xa (glejte "Farmakokinetika" in "Odmerjanje in dajanje", Bolniki z okvarjenim delovanjem ledvic). Uporaba natrijevega enoksaparinina ni priporočljiva pri bolnikih s končno kronično ledvično boleznijo (Cl kreatinin 2), ki ni popolnoma opredeljena in o prilagoditvi odmerka ni splošnega mnenja. Te bolnike je treba skrbno spremljati glede razvoja simptomov in znakov tromboze in embolije..

Nadzor števila trombocitov v periferni krvi

Tveganje za nastanek s heparinom povzročene trombocitopenije (HIT) obstaja tudi pri uporabi heparinov z nizko molekulsko maso, medtem ko je to tveganje večje pri bolnikih, ki so bili operirani na srcu in bolnikih z rakom. Če se razvije trombocitopenija, jo običajno odkrijemo med 5 in 21 dnevi po začetku zdravljenja z natrijevim enoksaparinatom. V zvezi s tem je priporočljivo redno spremljati število trombocitov v periferni krvi pred začetkom zdravljenja z natrijevim enoksaparinatom in med njegovo uporabo. Število trombocitov v krvi je treba določiti ob prisotnosti simptomov, ki kažejo na HIT (nova epizoda arterijskih in / ali venskih trombemboličnih zapletov, boleče kožne lezije na mestu injiciranja, alergijska ali anafilaktična reakcija med zdravljenjem). Če se pojavijo ti simptomi, obvestite svojega zdravnika..

Če se potrdi znatno zmanjšanje števila trombocitov (za 30-50% v primerjavi z izhodiščem), je treba takoj prekiniti z natrijevim enoksaparinatom in bolnika preusmeriti na drugo antikoagulantno zdravljenje brez uporabe heparinov..

Spinalna / epiduralna anestezija. Opisani so primeri pojava nevraksialnih hematomov z uporabo zdravila Clexan® s sočasno hrbtenično / epiduralno anestezijo z razvojem dolgotrajne ali nepopravljive paralize. Tveganje za te dogodke se zmanjša, če se zdravilo uporablja v odmerku 40 mg ali manj. Tveganje se poveča z uporabo večjih odmerkov natrijevega enoksaparin-a, pa tudi z uporabo stalnih katetrov po operaciji ali sočasno uporabo dodatnih zdravil, ki vplivajo na hemostazo, na primer nesteroidnih protivnetnih zdravil (glejte poglavje 4.5). Tveganje se poveča tudi pri travmatični ali ponavljajoči se ledveni punkciji ali pri bolnikih z anamnezo predhodnih operacij hrbtenice ali deformacije hrbtenice.

Da bi zmanjšali možno tveganje za krvavitve, povezane z uporabo natrijevega enoksaparininata in epiduralno ali spinalno anestezijo / analgezijo, je treba upoštevati farmakokinetični profil zdravila (glejte poglavje Farmakokinetika). Vstavitev ali odstranitev katetra je najbolje narediti, kadar je antikoagulantni učinek natrijevega enoksaparin-a nizek, vendar natančen čas doseganja zadostnega zmanjšanja antikoagulantnega učinka pri različnih bolnikih ni znan. Poleg tega je treba upoštevati, da se pri bolnikih s Cl kreatininom 15–30 ml / min izločanje natrijevega enoksaparin-a upočasni..

Če se po navodilih zdravnika med epiduralno / hrbtenjačno anestezijo ali ledveno punkcijo uporablja antikoagulantno zdravljenje, je potrebno stalno spremljanje bolnika za odkrivanje kakršnih koli nevroloških simptomov, kot so bolečine v hrbtu, oslabljene senzorične in motorične funkcije (otrplost ali šibkost v spodnjih okončinah) delovanje črevesja in / ali mehurja. Bolniku je treba naročiti, naj nemudoma obvesti zdravnika, če se pojavijo zgoraj navedeni simptomi. Če sumimo na simptome, značilne za hematom hrbtenjače, je nujna diagnoza in zdravljenje, vključno s po potrebi dekompresijo hrbtenjače.

GIT. Uporaba natrijevega enoksaparininata pri bolnikih z anamnezo znakov prisotnosti HIT v zadnjih 100 dneh ali v prisotnosti protiteles v obtoku je kontraindicirana (glejte "Kontraindikacije"). Protitelesa v obtoku lahko trajajo več let.

Natrijev enoksaparinat je treba uporabljati zelo previdno pri bolnikih z anamnezo HIT (več kot 100 dni) brez protiteles v obtoku. Za uporabo natrijevega enoksaparinatina v tej situaciji se je treba odločiti šele po oceni razmerja med koristjo in tveganjem ter v odsotnosti alternativnega zdravljenja brez heparina (brez heparina).

Perkutana koronarna angioplastika. Da bi zmanjšali tveganje za krvavitve, povezane z invazivno vaskularno instrumentalno manipulacijo pri zdravljenju nestabilne angine pektoris in miokardnega infarkta brez Q-vala in akutnega miokardnega infarkta z dvigom segmenta ST, je treba te postopke izvajati v presledkih med dajanjem zdravila. To je potrebno za dosego hemostaze na mestu vstavitve katetra po PCI. Ko uporabljate zapiralno napravo, lahko ovojnico stegnenične arterije takoj odstranite. Pri uporabi ročnega (ročnega) stiskanja je treba uvajalec femoralne arterije odstraniti 6 ur po zadnji intravenski ali subkutani injekciji natrijevega enoksaparinina. Če se zdravljenje z natrijevim enoksaparinatom nadaljuje, je treba naslednji odmerek dati prej kot 6-8 ur po odstranitvi uvajalca stegnenične arterije. Za pravočasno prepoznavanje znakov krvavitve in nastanka hematoma je treba spremljati mesto vnosa uvajalca.

Bolniki z mehanskimi umetnimi srčnimi zaklopkami. Uporaba natrijevega enoksaparinina za preprečevanje nastanka trombov pri bolnikih z mehanskimi umetnimi srčnimi zaklopkami ni bila dovolj raziskana. Obstajajo posamezna poročila o razvoju tromboze srčnih zaklopk pri bolnikih z mehanskimi umetnimi srčnimi zaklopkami med zdravljenjem z natrijevim enoksaparinom za preprečevanje nastanka trombov. Zaradi nezadostnih kliničnih podatkov in prisotnosti dvoumnih dejavnikov, vključno z osnovno boleznijo, je takšna poročila težko oceniti.

Nosečnice z mehanskimi umetnimi srčnimi zaklopkami. Uporaba natrijevega enoksaparinina za preprečevanje nastanka trombov pri nosečnicah z mehanskimi umetnimi srčnimi zaklopkami ni bila dovolj raziskana. V klinični študiji nosečnic z mehanskimi umetnimi srčnimi zaklopkami je pri uporabi natrijevega enoksaparinatina v odmerku 1 mg / kg 2-krat na dan za zmanjšanje tveganja za trombozo in embolijo 2 od 8 žensk razvil tromb, kar je povzročilo blokado srčnih zaklopk in smrt matere in ploda. Obstaja nekaj poročil o trženju tromboze srčnih zaklopk pri nosečnicah z mehanskimi umetnimi zaklopkami srca, zdravljenih z enoksaparinom, da se prepreči nastanek trombov. Nosečnice z mehanskimi umetnimi srčnimi zaklopkami imajo veliko tveganje za trombozo in embolijo.

Nekroza kože / kožni vaskulitis. Poročali so o razvoju kožne nekroze in kožnega vaskulitisa z uporabo nizko molekularnih heparinov. Če se razvije nekroza kože / kožni vaskulitis, je treba zdravljenje prekiniti.

Akutni infektivni endokarditis. Uporaba heparina ni priporočljiva pri bolnikih z akutnim infekcijskim endokarditisom zaradi tveganja hemoragične kapi. Če je uporaba zdravila nujno potrebna, se je treba odločiti šele po natančni individualni oceni razmerja med koristmi in tveganji..

Laboratorijske preiskave. V odmerkih, ki se uporabljajo za preprečevanje trombemboličnih zapletov, zdravilo Clexan® pomembno ne vpliva na čas krvavitve in hitrost strjevanja krvi, pa tudi na agregacijo trombocitov ali njihovo vezavo na fibrinogen. S povečanjem odmerka se lahko podaljša APTT in čas strjevanja krvi. Povečanje APTT in aktiviran čas strjevanja krvi nista v neposredni linearni povezavi s povečanjem antikoagulantne aktivnosti zdravila, zato jih ni treba spremljati..

Hiperkalemija. Heparini lahko zavirajo izločanje aldosterona v nadledvičnih žlezah, kar povzroči razvoj hiperkalemije, zlasti pri bolnikih s sladkorno boleznijo, kronično ledvično odpovedjo pred presnovno acidozo, jemanju zdravil, ki zvišujejo raven kalija (glejte poglavje 4.5 Redno je treba kontrolirati kalij v plazmi, zlasti pri ogroženih bolnikih.

Preprečevanje venske tromboze in embolije pri bolnikih z akutnimi terapevtskimi boleznimi, ki ležijo v postelji. V primeru razvoja akutne okužbe, akutnih revmatskih stanj, je profilaktična uporaba natrijevega enoksaparinoma upravičena le, če so zgoraj navedeni pogoji kombinirani z enim od naslednjih dejavnikov tveganja za nastanek venskih trombov: starost nad 75 let; maligne novotvorbe; zgodovina tromboze in embolije; debelost; hormonska terapija; odpoved srca; kronična dihalna odpoved.

Motnje v delovanju jeter. Natrijev enoksaparinat je treba uporabljati previdno pri bolnikih z okvarjenim delovanjem jeter zaradi povečanega tveganja za krvavitve. Prilagoditev odmerka na podlagi spremljanja aktivnosti anti-Xa pri bolnikih s cirozo je nezanesljiva in ni priporočljiva.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in mehanizmov. Brez učinka.

Obrazec za sprostitev

Raztopina za injiciranje, 2000 anti-Xa ie / 0,2 ml; 4000 anti-Ha IU / 0,4 ml; 6000 anti-Ha IU / 0,6 ml; 8000 anti-HAME / 0,8 ml; 10000 anti-Ha ie / 1 ml.

1 vrsta embalaže: 4000 anti-Ha ie / 0,4 ml. Po 0,2; 0,4; 0,6 ali 0,8 ml ali 1 ml raztopine zdravila v stekleni brizgi (tip I). 2 brizgi v pretisnem omotu. 1 ali 5 bl. v kartonski škatli.

2 vrsti embalaže: po 0,2; 0,4; 0,6; 0,8; 1 ml raztopine zdravila v stekleni brizgi (tip I) s sistemom za zaščito igle. 2 brizgi v pretisnem omotu. 1 ali 5 bl. v kartonski škatli.

V razsutem stanju za dve vrsti embalaže

- 2 brizgi ali 2 brizgi s sistemom za zaščito igel v pretisnem omotu. 1 ali 5 bl. v neoznačeni kartonski škatli. 4–400 kartonskih zavojčkov v škatli;

- 2 brizgi ali 2 brizgi s sistemom za zaščito igel v pretisnem omotu. 50-5000 pretisnih omotov v škatli.

V primeru embalaže pri Sanofi-Aventis Vostok CJSC, Rusija ali pri Pharmstandard-Ufa VITA OJSC, Rusija

1 ali 5 bl. v paketu uvoženega kartona. Ladijski zabojnik - v skladu z GOST 17768-90.

Proizvajalec

Sanofi Winthrop Industry, Francija. 1051 Boulevard Industrial, 76580 Le-Trees, Francija.

Pravna oseba, v imenu katere je bilo izdano potrdilo o registraciji. Sanofi-Aventis Francija, Francija.

Zahtevke potrošnikov je treba poslati na naslov JSC Sanofi Rusija: 125009, Moskva, st. Tverskaja, 22.

Tel.: (495) 721-14-00; faks: (495) 721-14-11.

V primeru pakiranja zdravila na Sanofi-Aventis Vostok v Rusiji je treba potrošniške zahtevke poslati na naslov: 302516, Rusija, Oriolska regija, okrožje Orlovsky, s / p Bolshekulikovskoe, st. Livenskaya, 1.

Tel./faks: (486) 2-44-00-55.

Če je zdravilo pakirano v Pharmstandard-UfaVITA v Rusiji, je treba potrošniške zahtevke poslati na naslov: 125009, Moskva, st. Tverskaja, 22.

Tel.: (495) 721-14-00; faks: (495) 721-14-11.

Pogoji odkupa iz lekarn

Pogoji shranjevanja zdravila Clexan ®

Hranite izven dosega otrok.

Rok uporabnosti zdravila Clexan ®

Ne uporabljajte po datumu izteka roka uporabnosti, ki je natisnjen na embalaži.

Clexane

Oblika in sestava izdaje

Indikacije za uporabo

Kontraindikacije

Način uporabe in odmerjanje

Stranski učinki

Posebna navodila

Interakcije z zdravili

Analogi

Pogoji skladiščenja

Clexane

Clexane

Oblika in sestava izdaje

Indikacije za uporabo

Kontraindikacije

Način uporabe in odmerjanje

Stranski učinki

Posebna navodila

Interakcije z zdravili

Pogoji skladiščenja

Clexane

Sestava

Obrazec za sprostitev

farmakološki učinek

Farmakodinamika in farmakokinetika

Farmakodinamika

Farmakokinetika

Indikacije za uporabo

Kontraindikacije

Stranski učinki

Navodila za uporabo zdravila Clexan

Kako pikati Clexane?

Preveliko odmerjanje

Interakcija

Pogoji prodaje

Pogoji skladiščenja

Rok uporabnosti

Posebna navodila

Kleksanovi analogi

Kaj je boljše: Clexane ali Fraxiparine?

Za otroke

Clexane med nosečnostjo in dojenjem

Ocene o Clexane

Cena kleksana

Clexane ® (Clexane ®)

Zdravilna učinkovina:

Vsebina

Farmakološka skupina

Nosološka klasifikacija (ICD-10)

3D slike

Sestava

Opis dozirne oblike

Značilno

Farmakokinetika

Indikacije zdravila Clexan ®

Kontraindikacije

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Stranski učinki

Interakcija

Način uporabe in odmerjanje

Preveliko odmerjanje

Posebna navodila

Obrazec za sprostitev

Proizvajalec

Pogoji odkupa iz lekarn

Pogoji shranjevanja zdravila Clexan ®

Rok uporabnosti zdravila Clexan ®

Preberite Več O Globoke Venske Tromboze