logo

Dimia: navodila za uporabo in za kaj služi, cena, pregledi, analogi

Dimia spada med kombinirane peroralne monofazne hormonske kontraceptive. Vsebuje etinil estradiol in drospirenon. Kontracepcijski učinek je dosežen zaradi kombinacije več učinkov - zmanjšanja pretočnosti cervikalne sluzi, zaviranja ovulacijskih procesov in sprememb v strukturi endometrija.

Odmerna oblika

Zdravilo je na voljo v obliki tablet. Tablete so bikonveksne, z oznako G73 na eni strani tablete. Prisotne tablete Placebo so zelene barve. V 1 škatli je 28 tablet. Lahko so pakirani v 3 krožnike ali pa v enem pretisnem omotu.

Opis in sestava

Dimia je na voljo v 2 vrstah tablet. V sestavi 1 tablete s kontracepcijskim učinkom in belo lupino je 0,02 mg etinil estradioda in 3 mg drospirenona. Naslednje snovi delujejo kot pomožne komponente:

  • koruzni škrob;
  • magnezijev stearat;
  • alkoholni polivinil kopolimer.

Ovojnica tablete je sestavljena iz naslednjih spojin:

  • smukec;
  • titanov dioksid;
  • polivinil alkohol;
  • makrogol;
  • sojin lecitin.

Tablete Placebo z zeleno oblogo vsebujejo naslednje sestavine:

  • laktoza;
  • MKZ;
  • koloidni silicijev dioksid;
  • magnezijev stearat;
  • preželatiniziran koruzni škrob.

Filmska ovojnica placebo tablet vsebuje naslednje snovi:

  • makrogol;
  • polivinil alkohol;
  • kinolinsko rumeno barvilo;
  • smukec;
  • barvilo "Sunset Sun";
  • indigo karmin.

Farmakološka skupina

Zdravilo Dimia spada v kategorijo kombiniranih zdravil s hormonskim kontracepcijskim učinkom. Nanaša se na monofazne peroralne kontraceptive. Za to zdravilo, ki vsebuje etnilestradiol in drospirenon, niso značilni antiglukokrtikoidni, glukokrtikoidni in estrogeni učinki. Prav tako Dimia nima presenetljivih anti-miniralokortikoidnih in antiandrogenih učinkov..

Mehanizem delovanja zdravila Dimia temelji na zaviranju ovulacijskega procesa, spremembah strukture endometrija maternice in zmanjšanju pretočnosti cervikalnega sekreta.

Ko se zdravilo jemlje peroralno, se sestavine zdravila hitro absorbirajo v želodcu. Najvišje vrednosti aktivnih spojin zdravila v krvnem obtoku opazimo po 2 urah. Zdravilo se izloči iz bolnikovega telesa skozi črevesje in ledvice..

Indikacije za uporabo

Glavna indikacija za uporabo zdravila Dimium je njegov kontracepcijski učinek..

za odrasle

Uporablja se v ginekološki praksi. Imenoval ga je lečeči ginekolog v primerih, ko nosečnost ni načrtovana in je nezaželena.

za otroke

-V pediatrični praksi se zdravilo Dimia ne uporablja. Uporaba pri zdravljenju pacientov, mlajših od 18 let, je dovoljena le ob neposrednem predpisovanju zdravila s strani lečečega ginekologa.

za nosečnice in med dojenjem

V obdobju brejosti je prepovedana uporaba kakršnih koli kontracepcijskih zdravil, vključno z zdravilom Dimia. Med laktacijo je možna uporaba farmakološkega sredstva s kontracepcijskim učinkom - pod pogojem, da dojenčka ne hranite z materinim mlekom in otroka prestavite v posebno formulo za hranjenje.

Kontraindikacije

Dimia ima nekatere kontraindikacije, med katerimi so absolutna bolnikova stanja, ki prepovedujejo uporabo zdravila, naslednja:

  1. Prekomerna občutljivost telesa glede na katero koli sestavino zdravila.
  2. Arterijska tromboza ali tromboza venskih kanalov.
  3. Srčni napad, trombembolija, tromboflebitis, cerebrovaskularne bolezni, angina pektoris, možganska kap.
  4. Nekatere patologije kardiovaskularnega sistema, na primer motnje srčnih zaklopk, atrijska fibrilacija, hipertenzija.
  5. Patološka stanja možganskih žil.
  6. Nosečnost, pa tudi predpostavke o spočetju, ki se je zgodilo.
  7. Obdobje dojenja.
  8. Vaginalne krvavitve negotovega izvora.
  9. Pomanjkanje laktaze, pomanjkanje Lappe, odpoved ledvic, pankreatitis.
  10. Tumorski procesi v telesu dobre in maligne narave.
  11. Migrena.

Pri uporabi zdravila Dimia je treba pristopiti previdneje v primeru naslednjih stanj:

    • debelost;
    • porfirija;
    • angioedem;
    • otoroskleroza;
    • trombembolija;
    • horea;
    • holelitiaza;
    • sladkorna bolezen;
    • kolitis;
    • lupus;
    • flebitis;
    • Crohnova bolezen.

Uporabe in odmerki

Zdravilo naj predpiše lečeči ginekolog. Bolnik mora natančno upoštevati zdravniške predpise.

za odrasle

Zdravilo Dimia je treba jemati v skladu z navodili lečečega specialista vsak dan, ne da bi pri tem manjkali. Trajanje tečaja je 28 dni, čemur sledi 7-dnevni odmor in začetek naslednjega tečaja po podobni shemi.

V primeru spolnega stika v prvih 7 dneh od sprejema je potrebna dodatna uporaba pregradne kontracepcije.

za otroke

V otroštvu zdravila niso predpisana. Za deklice, mlajše od 18 let, lahko zdravilo Dimia predpiše le lečeči zdravnik, odvisno od neposrednih potreb in ob začetku menstruacije.

za nosečnice in med dojenjem

Zdravila je med nosečnostjo prepovedano uporabljati. Če jih jemljete med dojenjem, morate opustiti dojenje otroka, saj sestavine negativno vplivajo na kakovost materinega mleka.

Stranski učinki

Neželeni učinki zdravila Dimia so izraženi v naslednjih manifestacijah:

  • krvavitev iz genitalnega trakta;
  • otekanje mlečnih žlez;
  • kandidiaza;
  • zmanjšanje ali povečanje libida;
  • nihanje razpoloženja;
  • migrena;
  • napadi slabosti;
  • hiperkalemija;
  • želja po bruhanju;
  • driska;
  • motnje spanja;
  • arterijska in venska tromboza;
  • spremembe v sestavi vaginalnega izločka;
  • hipertrofija dojk.

Obstaja možnost razvoja alergijskega odziva telesa, ki se izraža z naslednjimi negativnimi manifestacijami:

  • srbenje;
  • kožni izpuščaj;
  • eritem;
  • panjev.

V primeru razvoja negativnih reakcij telesa na zdravila je treba o tem obvestiti lečečega ginekologa.

Medsebojno delovanje z drugimi zdravili

Da bi preprečili zmanjšanje terapevtskega učinka zdravila, je nezaželeno kombinirati kontracepcijo z zdravili, ki vplivajo na jetrne encime, na primer - Griseofulvin, Topiramat, Fenitoin, Primidon, Rifampicin, barbiturati, Okskarbazepin in druga zdravila s šentjanževko v sestavi..

V 28 in 7 dneh po uporabi farmakoloških zdravil, ki vplivajo na indukcijo jetrnih encimov in antibiotikov, je treba prenehati z uporabo zdravila Dimia.

Posebna navodila

Neželeno je vzdrževati odmor med tečaji več kot 7 dni. Če preskočite jemanje tabletke po 1 tednu tečaja, morate čim prej zapolniti vrzel in v naslednjih 7 dneh uporabljati pregradno kontracepcijo.

Če zaradi manjkajočih dni sprejema tablete s placebom ostanejo v pretisnem omotu in jih ne smete jemati, zato je vredno nadaljevati s tabletami z učinkovinami.

Preveliko odmerjanje

Trenutno ni primerov prevelikega odmerjanja zdravil Dimia. Kljub temu pa je glede na izkušnje z uporabo drugih zapletenih kontraceptivov mogoče domnevati razvoj takšnih stanj v primeru prevelikega odmerjanja:

  • napadi slabosti;
  • krvavitev iz genitalnega trakta;
  • želja po bruhanju.

Pogoji skladiščenja

Zdravilo je treba hraniti v prostoru, kjer temperatura ne presega 25 ̊С. Od trenutka izdelave se zdravilo lahko uporablja 2 leti.

Analogi

Dimia ima številne analoge, za katere so značilni podobni terapevtski učinki. Vendar ni priporočljivo nadomestiti predpisanega zdravila z analognim brez predhodnega posvetovanja z lečečim ginekologom..

Jess je zdravilo s podobnim učinkom kot Dimia. Jess in Dimia se po svojem mehanizmu delovanja ne razlikujeta. Prav tako se ne razlikujejo po glavnih aktivnih sestavinah. Ključna razlika med obema zdraviloma je, da ima Dimia nižje stroške..

Cena

Stroški Dimia so v povprečju 1173 rubljev. Cene se gibljejo od 526 do 1960 rubljev.

Kontracepcijske tablete "Dimia": pregledi zdravnikov, navodila in analogi

Najučinkovitejša metoda kontracepcije, ki je priljubljena v zahodni Evropi in Rusiji, velja za uporabo hormonskih tablet, vključno z estrogenom in gestagenom..

Sestavine zdravila

Zdravilo vsebuje dve vrsti tablet: 24 tablet, ki vsebujejo 0,02 etinilestradiola in 3 mg drospirenona, in 4 tablete, ki so dudice. To je za lažje ženske. Prvih 24 tablet se jemlje po en dan vsak dan ob določenem času dneva. Ženske najpogosteje dajo opomnik na svoj mobilni telefon. Hormoni, ki so vključeni v njegovo sestavo, zagotavljajo kontracepcijski učinek.

Po tem je za začetek menstruacije potreben odmor v jemanju tablet. 4 tablete placeba vam omogočajo nadaljnje jemanje zdravila "Dimia". Da se ne bi zamenjali z jemanjem kontracepcijskih sredstev in jemanjem tablet vsak dan, se uporabljajo te dudice. To zagotavlja stalno uporabo kontracepcije..

Kako zdravilo deluje

Etinilestradiol v sestavi zdravila podpira širjenje ali širjenje endometrija, s čimer zagotavlja tako imenovano kontrolo cikla - odsotnost medmenstrualne krvavitve pri jemanju zdravila "Dimia". Pripombe zdravnikov kažejo, da v primeru odsotnosti zadostne količine estradiola v jajčnikih med jemanjem peroralnih kontraceptivov sintetični etinil estradiol nadomesti njegovo proizvodnjo.

Drospirenon je sintetični gestagen, derivat spironolaktona, ki ima številne učinke, ki določajo kontracepcijski učinek zdravila. To:

  • sekretorna degeneracija endometrija, ki jo povzroča estrogen;
  • v interakciji s progesteronskimi receptorji preprečuje sproščanje gonadotropinov v hipofizi, kar vodi do zatiranja ovulacije;
  • blokira receptorje drugih steroidnih hormonov: androgenov, glukokortikoidov in mineralokortikoidov, kar zmanjša tveganje za različne neželene učinke, ki so značilni za različne hormonske kontraceptive.

Neželeni učinki uporabe zdravila "Dimia"

Zaradi nizke vsebnosti hormonov v zdravilu pri pravilni uporabi ne opazimo izrazitih neželenih učinkov. To lahko ugotovite z branjem mnenj. "Dimia" je kontracepcijska tableta, ki povzroča manjše neprijetne simptome:

  • glavobol, omotica;
  • napenjanje, slabost, bruhanje;
  • diskinezija;
  • stalna mastodinija - napetost mlečnih žlez;
  • zvišane številke krvnega tlaka;
  • tromboflebitis;
  • motnje v sistemu strjevanja krvi;
  • konvulzije;
  • živčnost, razdražljivost, depresija;
  • zmanjšan libido;
  • znatno povečanje telesne mase;
  • krvavitve med menstruacijami;
  • prebojna krvavitev;
  • pomanjkanje menstruacije po jemanju zdravila.

Vsak neželeni učinek je odvisen od posamezne nestrpnosti in skladnosti ali neupoštevanja takratnih priporočil pri uporabi kontracepcijskih tablet "Dimia". Pregledi žensk pravijo, da se pri jemanju teh tablet splošno počutje normalizira, stanje kože se izboljša - seboreja in akne izginejo, oteklina se zmanjša, simptomi predmenstrualne napetosti se odpravijo. Pri preučevanju krvi se ugotovi zmanjšanje testosterona in obstajajo normalni kazalci sestave beljakovin in lipidov v krvi. Ugotovljeno je bilo, da so ženske med jemanjem teh tablet 3 mesece v povprečju izgubile 0,8 kg.

Kontraindikacije za jemanje peroralnega kontraceptiva

Obstajajo absolutne in relativne kontraindikacije za jemanje zdravila "Dimia". Navodila za uporabo (na to opozarjajo tudi zdravniški pregledi) prepovedujejo uporabo zdravila, kadar:

  • globoka in površinska venska tromboza;
  • zapleten kirurški poseg, po katerem je zagotovljena dolgoročna rehabilitacija;
  • prirojena trombofilija s povečano stopnjo strjevanja krvi;
  • Ishemična bolezen srca, možganska kap;
  • arterijska hipertenzija, kadar so številke nad 160 sistolični in 100 diastolični tlak;
  • zapletene bolezni zaklopk srca;
  • kombinacija dveh ali več dejavnikov tveganja: starost 35 let ali več, kajenje več kot 10 cigaret na dan, diabetes mellitus, hipertenzija;
  • bolezni jeter;
  • migrene z in brez žariščnih nevroloških simptomov;
  • diabetes mellitus več kot 20 let;
  • Rak na dojki;
  • nosečnost in dojenje.

Prav tako ni priporočljivo jemati zdravila, če je ženska imela pljučno embolijo. Obstajajo relativne kontraindikacije, pri katerih je možno imenovanje zdravila, vendar je treba to opraviti previdno po predhodnem pregledu ženske. V vsakem primeru bi morali začeti jemati zdravilo po pogovoru s svojim zdravnikom..

Kako pogosto obiskati zdravnika

Pri jemanju tablet Dimia mora žensko nadzorovati njen ginekolog. O tem pričajo povratne informacije bolnikov. Priporočljivo je, da ginekologa obiščete vsakih šest mesecev. V tem primeru je pregled z odvzemom citoloških brisov, kolposkopija, palpacija mlečnih žlez, nadzor krvnega tlaka, če je potrebno - poseben pregled: ultrazvok, biokemični krvni test itd..

Pravilna uporaba tablet

Le porodničar-ginekolog ob upoštevanju indikacij in kontraindikacij določi pravila za jemanje tablet Dimia. Ocene žensk, da je zdravilo mogoče uporabljati in predpisovati samostojno brez škode za zdravje, ne morejo veljati za resnične. To lahko privede do neželenih zapletov..

Začetno uporabo peroralnih kontraceptivov je treba predpisati od prvega dne cikla. Če so tablete začeli uporabljati od 5. dne ali pozneje, je potrebna dodatna uporaba drugih metod kontracepcije.

Po splavu kadar koli in po septični prekinitvi se sprejem začne takoj istega dne. Po porodu jemanje zdravila ni indicirano. Če dojenja ni, lahko začnete od 21. dne.

Priporočila za ženske, ki uporabljajo "Dimia"

Obstajajo številna priporočila za bolnike, ki jemljejo kontracepcijske tablete Dimia. Pregledi kažejo, da se bo, če se boste držali teh nasvetov, negativni učinek zdravila na telo zmanjšal. Zdravniki svetujejo:

  • nehaj kaditi;
  • ne zamudite jemati tablet;
  • jemljete tablete hkrati, po možnosti pred spanjem;
  • imeti pri roki "Pravila pozabljenih tablet";
  • če se v prvih treh mesecih sprejema pojavijo intermenstrualne krvavitve, se morate za ugotovitev vzroka posvetovati z zdravnikom;
  • pri amenoreji je treba izključiti nosečnost;
  • če zdravilo prekinemo, lahko v prvem mesecu nastopi nosečnost;
  • sočasna uporaba zdravila "Dimia" in antibiotikov ali antikonvulzivov zmanjša kontracepcijski učinek;
  • ko se pojavi bruhanje ali driska, je treba vnos dopolniti z drugo tableto;
  • pojav močnih glavobolov, bolečin v srcu, akutne okvare vida, kratka sapa, zlatenica, zvišanje krvnega tlaka nad normalno številko kaže, da je treba nujno prenehati jemati zdravilo in se posvetovati z zdravnikom.

Analogi zdravila "Dimia"

Zdravilo proizvaja madžarsko podjetje Gedeon Richter. "Jess", "Midiana", "Yarina" so 100% analogi kontracepcijskega sredstva "Dimia". Navodila, pregledi pravijo, da se sestava teh zdravil ne razlikuje od madžarske droge, kontracepcijski učinek in neželeni učinki so enaki, vendar je cena zdravila Dimia veliko nižja, kar je najbolj primerno za ženske, ki morajo med letom jemati kontracepcijo.

Zdravljenje ginekoloških bolezni

Treba je opozoriti, da se zdravilo "Dimia" uporablja tudi za zdravljenje nekaterih bolezni. Ocene ginekologov govorijo o njegovem pozitivnem učinku pri zdravljenju tovrstnih bolezni: endometrioza, fibroidi, sindrom policističnih jajčnikov, anemija zaradi pomanjkanja železa v reproduktivni dobi, predmenstrualni sindrom in menstrualna disfunkcija.

Za preprečevanje hiperplastičnih procesov endometrija se uporabljajo tablete Dimia. Ocene zdravnikov, ki imajo raje to določeno zdravilo, so pozitivne. Po pregledu bolnikov med jemanjem zdravila ugotavljajo, da se pri ženskah debelina endometrija bistveno zmanjša, kar zmanjšuje tveganje za razvoj raka maternice in mlečnih žlez.

Nemogoče je ne reči o pozitivnem učinku na reproduktivno funkcijo tablet "Dimia". Pregledi zdravnikov in bolnikov kažejo, da se po uporabi tega zdravila tri do štiri mesece (po prenehanju jemanja) pojavi odtegnitveni sindrom in nosečnost.

Dimia ® (Dimia ®)

Aktivna snov

Farmakološka skupina

  • Kombinirana kontracepcija (estrogen + gestagen) [estrogeni, gestageni; njihovi homologi in antagonisti v kombinacijah]

Nosološka klasifikacija (ICD-10)

  • Z30 Spremljanje uporabe kontracepcije
  • Z30.0 Splošni nasveti in nasveti glede kontracepcije

Sestava

Filmsko obložene tablete [komplet]
Drospirenon + tablete etinil estradiola1 zavihek.
aktivne snovi:
drospirenon3 mg
etinil estradiol0,02 mg
pomožne snovi: laktoza monohidrat - 48,53 mg; koruzni škrob - 16,6 mg; predželatiniziran koruzni škrob - 9,6 mg; kopolimer makrogola in polivinil alkohola - 1,45 mg; magnezijev stearat - 0,8 mg
filmska lupina: Opadry II bela 85G18490 (polivinil alkohol - 0,88 mg, titanov dioksid - 0,403 mg, makrogol 3350 - 0,247 mg, smukec - 0,4 mg, sojin lecitin - 0,07 mg) - 2 mg
Placebo tablete1 zavihek.
MCC - 42,39 mg; laktoza - 37,26 mg; predželatiniziran koruzni škrob - 9 mg; magnezijev stearat - 0,9 mg; koloidni silicijev dioksid - 0,45 mg
filmska lupina: Opadry II zelena 85F21389 (polivinil alkohol - 1,2 mg, titanov dioksid - 0,7086 mg, makrogol 3350 - 0,606 mg, smukec - 0,444 mg, indigo karmin - 0,0177 mg, kinolinsko rumeno barvilo - 0,0177 mg, železovo barvilo črni oksid - 0,003 mg, rumeno barvilo ob sončnem zahodu - 0,003 mg) - 3 mg

Opis dozirne oblike

Drospirenon + etinil estradiol tablete: okrogle, bikonveksne, filmsko obložene, bele ali belkaste barve, z oznako "G73" na eni strani reliefne tablete.

Jedro: belo ali skoraj belo.

Placebo tablete: okrogle, bikonveksne, obložene z zeleno.

Jedro: belo ali skoraj belo.

farmakološki učinek

Farmakodinamika

Dimia ® je kombinirani monofazni peroralni kontraceptiv (COC), ki vsebuje drospirenon in etinil estradiol. Po farmakološkem profilu je drospirenon blizu naravnemu progesteronu - nima estrogenega, glukokortikoidnega in antiglukokortikoidnega delovanja, zanj pa je značilen izrazit antiandrogeni in zmerni antimineralokortikoidni učinek. Kontracepcijski učinek temelji na medsebojnem delovanju različnih dejavnikov, med katerimi so najpomembnejši zaviranje ovulacije, povečanje viskoznosti materničnega vratu in spremembe endometrija. Indeks biserov - kazalnik, ki odraža pogostost nosečnosti pri 100 ženskah v reproduktivni dobi med letom uporabe kontracepcije - manj kot 1.

Farmakokinetika

Drospirenon

Sesanje. Pri peroralnem jemanju se drospirenon hitro in skoraj v celoti absorbira v prebavilih. Cmaks drospirenon v serumu - približno 38 ng / ml, dosežemo približno 1-2 uri po enkratnem odmerku. Biološka uporabnost je 76–85%. Sočasni vnos s hrano ne vpliva na biološko uporabnost drospirenona.

Porazdelitev. Po peroralni uporabi se koncentracija drospirenona v krvni plazmi s končnim T zmanjša1/2 - 31 ur. Drospirenon se veže na serumski albumin in se ne veže na globulin, ki veže spolni hormon (SHBG), ali na globulin, ki veže kortikosteroide (transkortin). Le 3-5% celotne serumske koncentracije drospirenona obstaja kot prosti steroidi. Povečanje SHBG, ki ga povzroča etinil estradiol, ne vpliva na vezavo drospirenona na serumske beljakovine. Povprečno navidezno Vd drospirenon je (3,7 ± 1,2) l / kg.

Presnova. Drospirenon se po peroralni uporabi v veliki meri presnovi. Glavni presnovki v krvni plazmi - kisle oblike drospirenona, ki nastanejo med odpiranjem laktonskega obroča in 4,5-dihidro-drospirenon-3-sulfata - nastajajo brez sodelovanja sistema P450. Drospirenon se v majhni meri presnavlja s citokromom P450 3A4 in lahko zavira ta encim, pa tudi citokrome P450 1A1, P450 2C9 in P450 2C19 in vitro.

Izločanje. Ledvični očistek presnovkov drospirenona v krvnem serumu je (1,5 ± 0,2) ml / min / kg. Drospirenon se izloči le v nespremenjeni količini. Presnovki drospirenona se izločajo skozi ledvice in skozi črevesje z razmerjem izločanja približno 1,2: 1,4. T1/2 presnovkov skozi ledvice in skozi črevesje je približno 40 ur.

Css. Med ciklom zdravljenja je največja Css Drospirenon v krvni plazmi je približno 70 ng / ml, dosežen po 8 dneh zdravljenja. Koncentracije drospirenona v serumu se povečajo približno 3-krat zaradi razmerja T končne točke1/2 in interval doziranja.

Etinilestradiol

Sesanje. Če se jemlje peroralno, se etinil estradiol hitro in popolnoma absorbira. Cmaks v krvnem serumu - približno 33 pkg / ml, doseženo v 1-2 urah po enkratni peroralni uporabi. Absolutna biološka uporabnost kot posledica presistema konjugacije in presnove prvega prehoda je približno 60%. Sočasni vnos hrane je zmanjšal biološko uporabnost etinil estradiola pri približno 25% pregledanih bolnikov; druge spremembe niso imele.

Porazdelitev. Koncentracije serumskega etinil estradiola se v končni fazi porazdelitve T zmanjšajo v dveh fazah1/2 etinilestradiol je dober, vendar se nespecifično veže na serumski albumin (približno 98,5%) in povzroči zvišanje serumskih koncentracij SHBG. Vd - približno 5 l / kg.

Presnova. Etinilestradiol je substrat za predsistemsko konjugacijo v sluznici tankega črevesa in v jetrih. Etinilestradiol se primarno presnavlja z aromatsko hidroksilacijo, pri čemer nastane širok spekter hidroksiliranih in metiliranih presnovkov, ki so prisotni tako v prosti obliki kot v obliki konjugatov z glukuronsko kislino. Ledvični očistek presnovkov etinilestradiola je približno 5 ml / min / kg.

Izločanje. Nespremenjeni etinil estradiol se praktično ne izloči iz telesa. Presnovki etinil estradiola se izločajo skozi ledvice in skozi črevesje v razmerju 4: 6. T1/2 presnovkov je približno 24 ur.

Css. Pojavi se v drugi polovici cikla zdravljenja, serumska koncentracija etinil estradiola pa se poveča za 2-2,3-krat.

Posebne skupine bolnikov

V primeru okvare ledvične funkcije. Css drospirenon v krvni plazmi pri ženskah z blago ledvično insuficienco (Cl kreatinin - 50–80 ml / min) je bil primerljiv z ustreznimi kazalci pri ženskah z normalnim delovanjem ledvic (Cl kreatinin -> 80 ml / min). Pri ženskah z zmerno ledvično odpovedjo (Cl kreatinin od 30 ml / min do 50 ml / min) je bila koncentracija drospirenona v krvni plazmi v povprečju za 37% višja kot pri ženskah z normalnim delovanjem ledvic. Drospirenon se je v vseh skupinah dobro prenašal. Vnos drospirenona ni imel klinično pomembnega učinka na serumski kalij. Farmakokinetike pri hudi ledvični odpovedi niso preučevali.

V primeru okvare delovanja jeter. Drospirenon dobro prenašajo bolniki z blago do zmerno okvaro jeter (razred B po Child-Pughu). Farmakokinetike pri hudi okvari jeter niso preučevali.

Indikacije zdravila Dimia ®

Kontraindikacije

Zdravilo Dimia ® je, tako kot drugi COC, kontraindicirano v katerem koli od spodaj naštetih pogojev:

preobčutljivost za zdravilo ali katero koli sestavino zdravila;

tromboza (arterijska in venska) in trombembolija trenutno ali v anamnezi (vključno s trombozo, tromboflebitisom globokih ven, pljučno embolijo, miokardnim infarktom, možgansko kapjo, cerebrovaskularnimi boleznimi). Stanja pred trombozo (vključno s prehodnimi ishemičnimi napadi, angino pektoris), trenutno ali v anamnezi;

večkratni ali hudi dejavniki tveganja za vensko ali arterijsko trombozo, vklj. zapletene lezije srčnega ventila, atrijska fibrilacija, bolezni možganskih žil ali koronarnih arterij; nenadzorovana arterijska hipertenzija, volumetrična operacija s podaljšano imobilizacijo, kajenje, starejše od 35 let, debelost z indeksom telesne mase> 30;

dedna ali pridobljena nagnjenost k venski ali arterijski trombozi, kot so odpornost na aktivirani protein C, pomanjkanje antitrombina III, pomanjkanje proteina C, pomanjkanje proteina S, hiperhomocisteinemija in protitelesa proti fosfolipidom (prisotnost protiteles proti fosfolipidom - protitelesa proti kardiolipinu, lupus antikoagulant);

nosečnost in sum nanjo;

pankreatitis s hudo hipertrigliceridemijo trenutno ali v preteklosti;

obstoječa (ali v preteklosti) huda bolezen jeter, pod pogojem, da delovanje jeter trenutno ni normalizirano;

huda kronična ali akutna ledvična odpoved;

jetrni tumor (benigni ali maligni), trenutno ali v anamnezi;

hormonsko odvisne maligne novotvorbe genitalij ali mlečne žleze, trenutno ali v anamnezi;

krvavitev iz nožnice neznanega izvora;

migrena z žariščnimi nevrološkimi simptomi v anamnezi;

pomanjkanje laktaze, intoleranca za laktozo, malabsorpcija glukoze-galaktoze, pomanjkanje laktaze Lapp.

Previdno: dejavniki tveganja za trombozo in trombembolijo - kajenje mlajših od 35 let, debelost, dislipoproteinemija, nadzorovana arterijska hipertenzija, migrena brez žariščnih nevroloških simptomov, nezapletene okvare srčnih zaklopk, dedna nagnjenost k trombozi (tromboza, miokardni infarkt ali moten pretok krvi) mladost enega najbližjih sorodnikov); bolezni, pri katerih se lahko pojavijo motnje perifernega krvnega obtoka (diabetes mellitus brez žilnih zapletov, sistemski eritematozni lupus (SLE), hemolitično uremični sindrom, Crohnova bolezen, ulcerozni kolitis, anemija srpastih celic, flebitis površinskih ven); dedni angioedem; hipertrigliceridemija; huda bolezen jeter (pred normalizacijo testov delovanja jeter); bolezni, ki so se prvič pojavile ali poslabšale med nosečnostjo ali ob predhodni uporabi spolnih hormonov (vključno z zlatenico in / ali srbenjem, povezanim s holestazo, holelitiazo, otosklerozo z okvaro sluha, porfirijo, herpesom v nosečnosti v preteklosti, horeozo (Sydenhamova bolezen); kloazma; puerperij.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Zdravilo Dimia ® je kontraindicirano med nosečnostjo. Če med uporabo zdravila Dimia ® pride do nosečnosti, jo je treba takoj prekiniti. Obsežne epidemiološke študije niso razkrile povečanega tveganja za prirojene okvare pri otrocih, rojenih ženskam, ki so jemale kombinirane peroralne kontraceptive pred nosečnostjo, niti teratogenega učinka kombiniranih peroralnih kontraceptivov, kadar so jih nenamerno jemali med nosečnostjo. Po podatkih predkliničnih študij zaradi hormonskega delovanja učinkovin ni mogoče izključiti neželenih učinkov, ki vplivajo na potek nosečnosti in razvoj ploda. Dimia ® lahko vpliva na dojenje: zmanjša količino mleka in spremeni njegovo sestavo. Majhne količine kontracepcijskih steroidov in / ali njihovih presnovkov se med jemanjem kombiniranih peroralnih kontraceptivov lahko izločijo v mleko. Te količine lahko vplivajo na otroka. Uporaba zdravila Dimia® med dojenjem je kontraindicirana.

Stranski učinki

Med jemanjem zdravila Dimia ® so bili zabeleženi naslednji neželeni dogodki (glejte tabelo).

-

-

-

-

Razred organskih sistemovPogosti (≥1 / 100 do vključno ustne votline
S strani krvnega in limfnega sistema--Anemija, trombocitopenija
Iz imunskega sistema--Alergijska reakcija
S strani presnove in prehrane-Povečanje telesne masePovečan apetit, anoreksija, hiperkalemija, hiponatriemija, izguba teže
Iz psiheČustvena labilnostDepresija, zmanjšan libido, živčnost, zaspanostAnorgasmia, nespečnost
Iz živčnega sistemaGlavobolOmotica, parestezijaVrtoglavica, tresenje
Na delu organa vida--Konjunktivitis, suha očesna sluznica, okvara vida
S strani srca--Tahikardija
S strani plovilMigrena, krčne žile, zvišan krvni tlakFlebitis, žilne lezije, epistaksa, omedlevica
Iz prebavnega traktaSlabost, bolečine v trebuhuBruhanje, driska
Iz jeter in žolčnega trakta--Bolečina žolčnika, holecistitis
Na delu kože in podkožja-Izpuščaji (vključno z aknami), srbenjeKloazma, ekcem, alopecija, akne dermatitis, suha koža, nodosumski eritem, hipertrihoza, kožne lezije, kožne strije, kontaktni dermatitis, fotodermatitis, kožni vozli
Na strani mišično-skeletnega in vezivnega tkiva-Bolečine v hrbtu, bolečine v okončinah, mišični krči
S strani reproduktivnega sistema in dojkBolečine v prsih, brez odtegnitvene krvavitveVaginalna kandidiaza, bolečine v medenici, povečanje dojk, fibrocistoza mlečne žleze, izcedek iz nožnice, vročinski utripi, vaginitis, aciklično opazovanje, boleča menstrualna krvavitev, močne odtegnitvene krvavitve, skromne menstrualne krvavitve, suhost nožnične sluznice, spremembe citološke slike v razmazu Papa testBoleč spolni odnos, vulvovaginitis, postkoitalna krvavitev, cista na dojkah, hiperplazija dojk, rak dojke, maternični vratni polipi, atrofija endometrija, cista na jajčnikih, povečanje maternice
Splošne motnje in motnje na mestu injiciranjaAstenija, povečano znojenje, edem (generalizirani edem, periferni edem, obrazni edem)Občutek nelagodja

O naslednjih resnih neželenih dogodkih so poročali pri ženskah, ki so jemale kombinirane peroralne kontraceptive:

- venske trombembolične bolezni;

- arterijske trombembolične bolezni;

- pojav ali poslabšanje stanj, pri katerih povezava z vnosom COC ni dokazana: Crohnova bolezen, ulcerozni kolitis, epilepsija, migrena, endometrioza, maternični fibroidi, porfirija, SLE, herpes med predhodno nosečnostjo, revmatična horea, hemolitični uremični sindrom, holestatska zlatenica;

- akutna ali kronična bolezen jeter bo morda zahtevala prekinitev jemanja kombiniranih peroralnih kontraceptivov do normalizacije testov delovanja jeter;

- pri ženskah z dednim angioedemom lahko eksogeni estrogeni inducirajo ali okrepijo simptome angioedema.

Interakcija

Opomba: Pred jemanjem sočasnih zdravil preberite navodila za uporabo zdravila, da ugotovite morebitne interakcije.

Učinek drugih zdravil na zdravilo Dimia ®. Interakcija med peroralnimi kontraceptivi in ​​drugimi zdravili lahko privede do acikličnih krvavitev in / ali neučinkovitosti kontracepcije. Spodaj opisane interakcije se odražajo v znanstveni literaturi.

Mehanizem interakcij s hidantoinom, barbiturati, primidonom, karbamazepinom in rifampicinom; okskarbazepin, topiramat, felbamat, ritonavir, grizeofulvin in šentjanževka (Hypericum perforatum) temelji na sposobnosti teh učinkovin, da inducirajo jetrne mikrosomske encime. Največja indukcija mikrosomskih jetrnih encimov ni dosežena v 2-3 tednih, vendar po tem ostane vsaj 4 tedne po prekinitvi zdravljenja z zdravili.

Poročali so tudi o kontracepcijski neučinkovitosti pri antibiotikih, kot sta ampicilin in tetraciklin. Mehanizem tega pojava ni jasen. Ženske s kratkotrajnim zdravljenjem (do enega tedna) s katero koli od zgoraj navedenih skupin zdravil ali monopreparacij bi morale poleg kombiniranih peroralnih kontraceptivov začasno uporabljati tudi pregradne kontracepcijske metode..

Ženske, ki prejemajo terapijo z rifampicinom, bi morale poleg jemanja kombiniranih peroralnih kontraceptivov uporabljati tudi pregradno kontracepcijsko metodo in jo nadaljevati še 28 dni po prenehanju zdravljenja z rifampicinom. Če jemanje sočasnih zdravil traja dlje kot rok uporabnosti aktivnih tablet v pakiranju, je treba neaktivne tablete prekiniti in takoj začeti jemati tablete drospirenon + etinil estradiol iz naslednjega pakiranja.

Če ženska nenehno jemlje zdravila, ki inducirajo jetrne mikrosomske encime, mora uporabiti druge zanesljive nehormonske metode kontracepcije..

Glavni presnovki drospirenona v človeški plazmi se tvorijo brez sodelovanja sistema citokroma P450. Zato malo verjetno, da bi zaviralci citokroma P450 vplivali na presnovo drospirenona.

Vpliv zdravila Dimia ® na druga zdravila. Peroralni kontraceptivi lahko motijo ​​presnovo nekaterih drugih učinkovin. Skladno s tem se lahko koncentracije teh snovi v plazmi ali tkivih povečajo (npr. Ciklosporin) ali zmanjšajo (npr. Lamotrigin). Na podlagi študij inhibicije in vitro in interakcij in vivo pri prostovoljkah, ki so kot substrat jemale omeprazol, simvastatin in midazolam, je učinek drospirenona v odmerku 3 mg na presnovo drugih zdravilnih učinkovin malo verjeten..

Druge interakcije. Pri bolnikih brez ledvične odpovedi sočasna uporaba drospirenona in zaviralcev ACE ali nesteroidnih protivnetnih zdravil ne vpliva pomembno na vsebnost kalija v serumu. Vendar sočasne uporabe zdravila Dimia ® z antagonisti aldosterona ali diuretiki, ki varčujejo s kalijem, niso preučevali. V tem primeru je treba med prvim ciklom zdravljenja nadzorovati koncentracijo kalija v serumu..

Laboratorijske preiskave. Uporaba kontracepcijskih steroidov lahko vpliva na rezultate nekaterih laboratorijskih preiskav, vključno z določitvijo biokemijskih parametrov delovanja jeter, ščitnice, nadledvične žleze in ledvic, koncentracijo beljakovin v plazmi (transporter), kot so vezavni proteini kortikosteroidov in frakcije lipidov / lipoproteinov, parametri presnove ogljikovih hidratov in parametri koagulacije krvi in ​​fibrinolize... Na splošno spremembe ostajajo v mejah normale. Drospirenon povzroči povečanje aktivnosti renina v krvni plazmi in zaradi majhne antimineralokortikoidne aktivnosti zmanjša koncentracijo aldosterona v plazmi..

Način uporabe in odmerjanje

Notri, vsak dan, približno ob istem času, z malo vode, v vrstnem redu, navedenem na pretisnem omotu. Tablete se jemljejo neprekinjeno 28 dni, 1 tableta. na dan. Jemanje tablet iz naslednjega pakiranja se začne po zaužitju zadnje tablete iz prejšnjega pakiranja. Odvzem krvavitve se običajno začne 2-3 dni po začetku uporabe placebo tabletke (zadnja vrstica) in se ne konča nujno do začetka naslednjega pakiranja.

Postopek jemanja zdravila Dimia ®

Hormonski kontraceptivi se v zadnjem mesecu niso uporabljali. Jemanje zdravila Dimia ® se začne 1. dan menstrualnega ciklusa (tj. 1. dan menstrualne krvavitve). Tablete je mogoče začeti jemati tudi od 2. do 5. dne menstrualnega ciklusa, v tem primeru je v prvih 7 dneh jemanja tablet iz prvega paketa potrebna dodatna uporaba pregradne kontracepcijske metode.

Prehod z drugih kombiniranih kontraceptivov (tablete COC, vaginalni obroč ali transdermalni obliž). Začeti jemati zdravilo Dimia ® naslednji dan po zaužitju zadnje neaktivne tablete (za zdravila, ki vsebujejo 28 tablet) ali naslednji dan po zaužitju zadnje aktivne tablete iz prejšnjega pakiranja (po možnosti naslednji dan po koncu običajnega 7-dnevnega odmora) - za pripravke, ki vsebujejo 21 tablet. pakirano. Če ženska uporablja vaginalni obroč ali transdermalni obliž, je priporočljivo, da začnete jemati zdravilo Dimia ® na dan, ko ga odstranite, ali najpozneje na dan, ko nameravate zamenjati nov obroč ali obliž.

Prehod s kontracepcijskih sredstev, ki vsebujejo samo progestogene (mini tablete, injekcije, vsadki), ali z intrauterinega sistema (IUD), ki izloča progestogene. Ženska lahko preide z jemanja mini tablet na jemanje zdravila Dimia ® vsak dan (z vsadkom ali z IUV - na dan odstranitve, z injekcijskimi oblikami zdravil - na dan, ko naj bi naredili naslednjo injekcijo), vendar je v vseh primerih to potrebno v prvih 7 dneh jemanja tablet uporabite dodatno pregradno kontracepcijsko metodo.

Po splavu v prvem trimesečju nosečnosti. Jemanje zdravila Dimia ® lahko začne zdravnik po navodilih na dan prekinitve nosečnosti. V tem primeru ženski ni treba izvajati dodatnih kontracepcijskih ukrepov..

Po porodu ali splavu v drugem trimesečju nosečnosti. Priporočljivo je, da ženska začne jemati zdravilo 21-28. Dan po porodu (pod pogojem, da ne doji) ali splavu v drugem trimesečju nosečnosti. Če se sprejem začne kasneje, mora ženska uporabiti dodatno pregradno kontracepcijsko metodo v prvih 7 dneh po začetku uporabe zdravila Dimia ®. Z nadaljevanjem spolne aktivnosti (pred jemanjem zdravila Dimia ®) je treba nosečnost izključiti.

Jemanje zamujenih tablet

Preskakovanje placebo tablet iz zadnje (4.) vrstice pretisnega omota je mogoče prezreti. Vendar jih je treba zavreči, da se izognemo nenamernemu podaljšanju faze placeba. Spodnja navodila veljajo samo za izpuščene tablete, ki vsebujejo učinkovine..

Če je zamuda pri jemanju tablet manj kot 12 ur, se kontracepcijska zaščita ne zmanjša. Ženska mora izpustiti zamujeno tableto čim prej (takoj ko se spomni), naslednjo tableto pa ob običajnem času..

Če zamuda preseže 12 ur, se lahko kontracepcijska zaščita zmanjša. V tem primeru vas lahko vodita dve osnovni pravili:

1. Jemanje tablet nikoli ne sme biti prekinjeno za več kot 7 dni..

2. Da bi dosegli ustrezno zatiranje sistema hipotalamus-hipofiza-jajčniki, potrebujemo 7 dni neprekinjenega vnosa tablet.

V skladu s tem lahko ženske dobijo naslednja priporočila:

Dnevi 1-7. Ženska naj vzame zamujeno tableto takoj, ko se je spomni, četudi to pomeni, da jemlje dve tableti hkrati. Potem naj tablete vzame ob običajnem času. Poleg tega je treba naslednjih 7 dni uporabljati pregradno metodo, na primer kondom. Če se je spolni odnos zgodil v zadnjih 7 dneh, je treba razmisliti o možnosti nosečnosti. Več kot je tablet izpuščenih in bližje kot je ta prehod 7-dnevnemu premoru med jemanjem zdravila, večje je tveganje za nosečnost.

Dnevi 8-14. Ženska naj zamujeno tableto vzame takoj, ko se je spomni, četudi to pomeni, da jemlje dve tableti hkrati. Potem naj tablete vzame ob običajnem času. Če je v sedmih dneh pred prvo izpuščeno tableto ženska vzela tablete po pričakovanjih, dodatni kontracepcijski ukrepi niso potrebni. Če pa je zamudila več kot 1 mizo, je 7 dni potrebna dodatna metoda kontracepcije (pregrada, kot je kondom)..

Dnevi 15-24. Zanesljivost metode se neizogibno zmanjša s približevanjem faze placebo tabletk. Vendar prilagoditev režima tablet lahko še vedno pomaga preprečiti nosečnost. Pri izvajanju ene od dveh shem, opisanih spodaj, in če je ženska v prejšnjih 7 dneh pred preskakovanjem tabletke upoštevala režim vnosa drog, ne bo treba uporabljati dodatnih kontracepcijskih ukrepov. V nasprotnem primeru mora slediti prvemu od obeh režimov in sprejeti dodatne previdnostne ukrepe v naslednjih 7 dneh..

1. Ženska naj vzame zadnjo izpuščeno tableto takoj, ko se je spomni, četudi to pomeni, da jemlje dve tableti hkrati. Nato naj jemlje tablete ob običajnem času, dokler aktivnih tablet ne zmanjka. 4 tablete placeba iz zadnje vrstice ne smete jemati, tablete morate začeti jemati takoj iz naslednjega pretisnega omota. Najverjetneje se odtegnitvena krvavitev ne bo pojavila do konca drugega pakiranja, vendar se lahko v dneh jemanja zdravila iz drugega pakiranja pojavijo opazne krvavitve ali odtegnitvene krvavitve.

2. Ženska lahko tudi preneha jemati aktivne tablete iz začetnega pakiranja. Namesto tega naj bi vzela zadnjo vrsto placebo tablet 4 dni, vključno s preskočenimi dnevi, nato pa začela jemati naslednjo tableto..

Če ženska zamudi tablete in kasneje v fazi placeba ni doživela odtegnitvene krvavitve, je treba razmisliti o možnosti nosečnosti.

Uporaba zdravila za prebavne motnje

V primeru hudih prebavil (na primer bruhanja ali driske) bo absorpcija zdravila nepopolna in potrebni bodo dodatni kontracepcijski ukrepi. Če pride do bruhanja v 3-4 urah po zaužitju aktivne tablete, morate čim prej vzeti novo (nadomestno) tableto. Če je mogoče, je treba naslednjo tableto vzeti v 12 urah po običajnem času jemanja tablet. Če je minilo več kot 12 ur, je pri preskakovanju tablet priporočljivo ravnati po navodilih. Če ženska ne želi spremeniti običajnega režima tablet, mora vzeti dodatno tableto iz drugega pakiranja..

Zamujanje menstrualne krvavitve z umikom

Za odlašanje krvavitve mora ženska izpustiti jemanje tablet s placebom iz začetnega pakiranja in začeti jemati tablete drospirenon + etinil estradiol iz novega pakiranja. Zamudo lahko podaljšamo, dokler aktivnih tablet v drugem pakiranju ne zmanjka. Med zamudo lahko ženska doživi aciklične obilne madeže ali madeže iz nožnice. Redni vnos zdravila Dimia ® se nadaljuje po fazi placeba. Če želite krvavitev premakniti na drug dan v tednu, je priporočljivo skrajšati prihajajočo fazo jemanja placebo tablet za želeno število dni. S skrajšanjem cikla je verjetneje, da ženska ne bo imela menstrualnih odtegnitvenih krvavitev, bo pa imela aciklično obilno krvavitev iz nožnice pri jemanju naslednjega pakiranja (tako kot pri podaljšanju cikla).

Preveliko odmerjanje

Primeri prevelikega odmerjanja zdravila Dimia ® še niso opisani.

Glede na splošne izkušnje s kombiniranimi peroralnimi kontraceptivi so potencialni simptomi prevelikega odmerjanja lahko slabost, bruhanje, blage vaginalne krvavitve.

Zdravljenje: brez protistrupov. Nadaljnje zdravljenje mora biti simptomatsko.

Posebna navodila

Če obstaja kateri od spodaj naštetih stanj / dejavnikov tveganja, je treba prednosti jemanja kombiniranih peroralnih kontraceptivov za vsako žensko oceniti posebej in se o njih z njo pogovoriti pred začetkom uporabe. V primeru poslabšanja neželenega pojava ali v primeru pojava katerega koli od teh stanj ali dejavnikov tveganja se mora ženska obrniti na svojega zdravnika. Zdravnik se mora odločiti, ali bo prekinil kombinirano peroralno kontracepcijo.

Motnje krvnega obtoka

Jemanje kakršnih koli kombiniranih peroralnih kontraceptivov poveča tveganje za vensko trombembolijo (VTE). Povečano tveganje za VTE je najbolj izrazito v prvem letu žensk, ki jemljejo kombinirane peroralne kontraceptive..

Epidemiološke študije so pokazale, da je incidenca VTE pri ženskah brez dejavnikov tveganja, ki so jemale majhne odmerke estrogenov (COC je približno 20 primerov na 100.000 žensk-let (za COC druge generacije, ki vsebujejo levonorgestrel), ali 40 primerov na 100.000 žensk-let (za desogestrel / gestoden, ki vsebuje COC tretje generacije). Ženske, ki ne uporabljajo kombiniranih peroralnih kontraceptivov, imajo 5-10 VTE in 60 nosečnosti na 100.000 žensk-let. VTE je v 1-2% primerov smrtna..

Podatki velike, prospektivne, trikrake študije so pokazali, da incidenca VTE pri ženskah z ali brez drugih dejavnikov tveganja za VTE, ki so uporabljale kombinacijo etinilestradiola in drospirenona, 0,03 + 3 mg, sovpada z incidenco VTE pri ženskah, ki so uporabljale peroralne kontraceptive, ki vsebujejo levonorgestrel, in drugi COC. Stopnja tveganja za VTE pri jemanju zdravila Dimia trenutno ni ugotovljena.

Epidemiološke študije so pokazale tudi povezavo vnosa COC s povečanim tveganjem za arterijsko trombembolijo (miokardni infarkt, prehodne ishemične motnje).

Zelo redko imajo ženske, ki jemljejo peroralne kontraceptive, trombozo drugih krvnih žil, kot so vene in arterije v jetrih, mezenteriji, ledvicah, možganih ali mrežnici. Glede povezave med temi pojavi in ​​uporabo hormonskih kontraceptivov ni soglasja..

Simptomi venskih ali arterijskih trombotičnih / trombemboličnih dogodkov ali akutnih motenj cerebralne cirkulacije:

- nenavadne enostranske bolečine in / ali otekanje spodnjih okončin;

- nenadne hude bolečine v prsih, ne glede na to, ali sevajo v levo roko ali ne;

- nenaden pojav kašlja;

- kakršen koli nenavaden hud dolgoročen glavobol;

- nenadna delna ali popolna izguba vida;

- oslabljen govor ali afazija;

- kolaps z delnimi epileptičnimi napadi ali brez njih;

- šibkost ali zelo opazna otrplost, ki nenadoma prizadene eno stran ali en del telesa;

Ženska se mora pred jemanjem peroralnih kontraceptivov posvetovati s strokovnjakom. Tveganje za venske trombembolične motnje pri jemanju kombiniranih peroralnih kontraceptivov se poveča:

- z naraščajočo starostjo;

- dedna nagnjenost (VTE se je kdaj zgodil pri sorojencih ali starših v razmeroma zgodnji starosti);

- podaljšana imobilizacija, podaljšana operacija, kateri koli poseg na spodnjih okončinah ali večja travma. V takih situacijah je priporočljivo, da prenehate jemati zdravilo (v primeru načrtovane operacije vsaj 4 tedne) in nadaljujete šele dva tedna po popolni obnovi gibljivosti. Če zdravila niso ukinili vnaprej, je treba razmisliti o antikoagulantnem zdravljenju;

- debelost (indeks telesne mase nad 30 kg / m 2);

- pomanjkanje soglasja o možni vlogi krčnih žil in površinskega tromboflebitisa pri nastanku ali poslabšanju venske tromboze.

Pri jemanju kombiniranih peroralnih kontraceptivov se poveča tveganje za arterijske trombembolične zaplete ali akutno cerebrovaskularno nesrečo:

- z naraščajočo starostjo;

- kajenje (ženskam, starejšim od 35 let, toplo priporočajo, da prenehajo kaditi, če želijo jemati peroralne kontraceptive);

- migrene brez žariščnih nevroloških simptomov;

- debelost (indeks telesne mase nad 30 kg / m 2);

- dedna nagnjenost (arterijska trombembolija kdaj pri sorojencih ali starših v razmeroma zgodnji starosti). Če je dedna nagnjenost možna, se mora ženska pred začetkom uporabe kombiniranega kombiniranega peroralnega kontraceptiva posvetovati s strokovnjakom;

- poškodbe srčnih zaklopk;

Kontraindikacija je lahko tudi en glavni dejavnik tveganja za venske bolezni ali več dejavnikov tveganja za arterijsko bolezen. Razmisliti je treba tudi o antikoagulantni terapiji. Ženskam, ki jemljejo kombinirane peroralne kontraceptive, je treba pravilno naročiti, naj ob sumu na simptome tromboze obvestijo svojega zdravstvenega delavca. Če se sumi ali potrdi tromboza, je treba prekiniti kombinirano peroralno kontracepcijo. Začeti je treba ustrezno alternativno kontracepcijo zaradi teratogenosti antikoagulantne terapije s posrednimi antikoagulanti - derivati ​​kumarina.

Upoštevati je treba povečano tveganje za trombembolijo v poporodnem obdobju.

Druga zdravstvena stanja, povezana z neželenimi žilnimi dogodki, vključujejo diabetes mellitus, SLE, hemolitično uremični sindrom, kronično vnetno črevesno bolezen (Crohnovo bolezen ali ulcerozni kolitis) in srpastocelično bolezen.

Povečanje pogostosti ali resnosti migrene med jemanjem kombiniranih peroralnih kontraceptivov je lahko znak za takojšen umik.

Najpomembnejši dejavnik tveganja za rak materničnega vratu je okužba s humanim papiloma virusom. Nekatere epidemiološke študije so poročale o povečanem tveganju za raka materničnega vratu pri dolgotrajni uporabi kombiniranih peroralnih kontraceptivov, vendar ostajajo nasprotujoča si mnenja o tem, v kolikšni meri se te ugotovitve nanašajo na dejavnike, kot sta testiranje na rak materničnega vratu ali uporaba pregradnih kontracepcijskih metod.

Metaanaliza rezultatov 54 epidemioloških študij je pokazala rahlo povečanje relativnega tveganja (RR = 1,24) za nastanek raka dojke pri ženskah, ki trenutno jemljejo peroralne kontraceptive. Tveganje se postopoma zmanjšuje v desetih letih po prenehanju jemanja peroralnih kontraceptivov. Ker se rak dojke pri ženskah, mlajših od 40 let, redko razvije, povečanje števila diagnosticiranih primerov raka dojke pri tistih, ki uporabljajo kombinirane peroralne kontraceptive, le malo vpliva na splošno verjetnost raka dojke. Te študije niso našle zadostnih dokazov za vzročno zvezo. Povečano tveganje je lahko posledica zgodnejše diagnoze raka dojke pri tistih, ki jemljejo kombinirane peroralne kontraceptive, biološkega učinka peroralnih kontraceptivov ali kombinacije obeh dejavnikov. Diagnosticiran rak dojke pri ženskah, ki so kdaj jemale peroralne kontraceptive, je bil klinično manj resen zaradi zgodnje diagnoze bolezni.

Redko so ženske, ki so jemale COC, razvile benigne jetrne tumorje in še redkeje maligne jetrne tumorje. V nekaterih primerih so bili ti tumorji življenjsko nevarni (zaradi intraabdominalne krvavitve). To je treba upoštevati pri diferencialni diagnozi v primeru močne bolečine v trebuhu, povečanih jeter ali znakov intraabdominalne krvavitve..

Progestogena komponenta zdravila Dimia ® je antagonist aldosterona, ki zadržuje kalij v telesu. V večini primerov povečanja kalija ni pričakovati. V klinični študiji pa se pri nekaterih bolnikih z blago do zmerno ledvično boleznijo, ki so jemali zdravila, ki varčujejo s kalijem, raven kalija v serumu med jemanjem drospirenona nekoliko poveča. Zato je priporočljivo nadzorovati serumski kalij med prvim ciklom zdravljenja pri bolnikih z ledvično insuficienco, pri katerih je bila koncentracija kalija v serumu pred mejo, in še posebej med jemanjem zdravil, ki varčujejo s kalijem. Pri ženskah s hipertrigliceridemijo ali dedno nagnjenostjo k njej se lahko tveganje za pankreatitis poveča ob jemanju kombiniranih peroralnih kontraceptivov. Čeprav so pri mnogih ženskah, ki so jemale kombinirane peroralne kontraceptive, opazili majhen dvig krvnega tlaka, je bilo klinično pomembno zvišanje redko. Le v teh redkih primerih je upravičena takojšnja ukinitev kombiniranih peroralnih kontraceptivov. Če med jemanjem kombiniranih peroralnih kontraceptivov pri bolnikih s sočasno arterijsko hipertenzijo krvni tlak nenehno narašča ali občutno povečanega krvnega tlaka ni mogoče odpraviti z antihipertenzivnimi zdravili, je treba peroralno kontracepcijo ukiniti. Po normalizaciji krvnega tlaka s pomočjo antihipertenzivnih zdravil lahko vnos COC nadaljujemo.

Naslednje bolezni so se pojavile ali poslabšale med nosečnostjo in med jemanjem kombiniranih peroralnih kontraceptivov: zlatenica in / ali pruritus, povezan s holestazo, žolčni kamni; porfirija; SLE; hemolitično uremični sindrom; revmatična horea (Sydenhamova horea); herpes med nosečnostjo; otoskleroza z izgubo sluha. Vendar dokazi o njihovi povezanosti z uživanjem kombinirane peroralne kontracepcije niso prepričljivi..

Pri ženskah z dednim angioedemom lahko eksogeni estrogeni povzročijo ali povečajo simptome edema.

Akutna ali kronična bolezen jeter je lahko indikacija za ukinitev kombiniranih peroralnih kontraceptivov, dokler se kazalci delovanja jeter ne normalizirajo. Ponavljanje holestatske zlatenice in / ali srbenje, povezano s holestazo, ki se je razvilo med prejšnjo nosečnostjo ali s prejšnjo uporabo spolnih hormonov, služi kot indikacija za prekinitev kombiniranih peroralnih kontraceptivov..

Čeprav kombinirani peroralni kontraceptivi lahko vplivajo na periferno insulinsko rezistenco in toleranco za glukozo, spreminjanje režima zdravljenja pri bolnikih s sladkorno boleznijo med jemanjem kombiniranih peroralnih kontraceptivov z nizko vsebnostjo hormonov (ki vsebujejo COC.

Med uporabo COC so opazili poslabšanje endogene depresije, epilepsije, Crohnove bolezni in ulceroznega kolitisa..

Občasno se lahko pojavi kloazma, zlasti pri ženskah, ki so v nosečnosti že imele kloazmo. Ženske s težnjo k kloazmi se morajo med jemanjem peroralnih kontraceptivov izogibati izpostavljanju soncu ali ultravijoličnemu sevanju.

Tablete, prevlečene z drospirenon + etinil estradiolom, vsebujejo 48,53 mg laktoze monohidrata, tablete placebo pa 37,26 mg brezvodne laktoze na tableto. Bolniki z redkimi dednimi boleznimi (kot so intoleranca za galaktozo, pomanjkanje laktaze ali malabsorpcija glukoze in galaktoze), ki so na dieti brez laktoze, ne smejo jemati tega zdravila.

Ženske, ki so alergične na sojin lecitin, lahko doživijo alergijske reakcije.

Učinkovitost in varnost zdravila Dimia® kot kontracepcijskega sredstva so proučevali pri reproduktivnih ženskah. Predpostavlja se, da sta v obdobju po puberteti do 18 let učinkovitost in varnost zdravila podobni kot pri ženskah po 18 letih. Uporaba zdravila pred vzpostavitvijo menarhe ni indicirana..

Zdravniški pregledi

Preden začnete ali ponovno uporabite zdravilo Dimia ®, zberite celotno anamnezo (vključno z družinsko anamnezo) in izključite nosečnost. Izmeriti je treba krvni tlak, opraviti zdravniški pregled, ki ga vodijo kontraindikacije in previdnostni ukrepi. Žensko je treba opozoriti, da je treba natančno prebrati navodila za uporabo in upoštevati v njem navedena priporočila. Pogostost in vsebina raziskave morata temeljiti na obstoječih smernicah prakse. Pogostost zdravniških pregledov je za vsako žensko individualna, vendar jo je treba opraviti vsaj enkrat na 6 mesecev..

Žensko je treba opozoriti, da peroralni kontraceptivi ne ščitijo pred okužbo s HIV (AIDS) in drugimi spolno prenosljivimi boleznimi.

Zmanjšana učinkovitost

Učinkovitost kombiniranih peroralnih kontraceptivov se lahko zmanjša, na primer, če preskočite jemanje tablet drospirenon + etinil estradiol, prebavne motnje med jemanjem tablet drospirenon + etinil estradiol ali med jemanjem drugih zdravil.

Nezadosten nadzor cikla

Kot pri drugih kombiniranih peroralnih kontraceptivih se lahko tudi pri ženskah pojavi aciklična krvavitev (krvavitev v madežih ali odtegnitvi), zlasti v prvih mesecih sprejema. Zato je treba po trimesečnem prilagoditvenem obdobju oceniti morebitne nepravilne krvavitve..

Če se aciklična krvavitev ponovi ali začne po več rednih ciklih, je treba upoštevati možnost nastanka nehormonskih motenj in sprejeti ukrepe za izključitev nosečnosti ali raka, vključno z diagnostično in terapevtsko kiretažo maternične votline. Pri nekaterih ženskah se v fazi placeba ne pojavi odtegnitvena krvavitev. Če jemljete kombinirane peroralne kontraceptive v skladu z navodili za uporabo, ni verjetno, da bi bila noseča noseča. Če pa so bila pravila za jemanje kršena pred prvo zamujeno menstrualno odtegnitveno krvavitvijo ali dvema krvavitvama, je treba nosečnost pred nadaljevanjem jemanja peroralnih kontraceptivov izključiti..

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in mehanizmov. Ni najdeno.

Obrazec za sprostitev

Filmsko obložene tablete [komplet], 3 mg + 0,02 mg. V pretisnem omotu iz PVC / PE / PVDC - aluminijasta folija, 24 tabl. drospirenon + etinilestradiol in 4 tablete. placebo. 1 ali 3 pretisni omoti v kartonski škatli. Kartonska škatla vsebuje kartonsko ravno ohišje za shranjevanje pretisnega omota.

Proizvajalec

JSC "Gedeon Richter". 1103, Budimpešta, sv. Demrei, 19-21, Madžarska.

Zahtevke potrošnikov je treba poslati na: moskovsko predstavništvo Gedeon Richter OJSC. 119049, Moskva, 4. Dobryninsky per., 8.

Tel.: (495) 363-39-50; faks: (495) 363-39-49.

Pogoji odkupa iz lekarn

Pogoji shranjevanja zdravila Dimia

Hranite izven dosega otrok.

Rok uporabnosti zdravila Dimia ®

Ne uporabljajte po datumu izteka roka uporabnosti, ki je natisnjen na embalaži.

Preberite Več O Globoke Venske Tromboze

Sinusna tahikardija (pospešeni sinusni ritem)

Tromboflebitis Pospeševanje sinusnega ritma je lahko situacijsko, prehodno in dolgotrajno ali trajno.Pri večini ljudi s sinusno tahikardijo, ki ni povezana z vadbo, se število srčnih utripov giblje med 95 in 120 (130) na minuto. "Naložite sinusno tahikardijo" na ulicah, ki niso vključene v šport ali težko fizično delo, redko preseže 150-160 na minuto.

Razlika med mazilom Lyoton in Heparin

Tromboflebitis Za tromboflebitis zdravniki pogosto predpisujejo zdravila, kot sta Lyoton ali Heparinovo mazilo. Enako vplivajo na telo, preprečujejo nastanek krvnih strdkov, odpravljajo vnetja in otekline mehkih tkiv ter zmanjšujejo bolečine v sklepih.

Naša plovila

Tromboflebitis Zdravljenje in preprečevanje žilnih bolezniUčinkovitost vadbe pri limfostazi spodnjih okončinKakšen je terapevtski učinek vaj za limfostazo spodnjih okončin? Začetne manifestacije limfostaze (zastoj limfe) pri pacientih skoraj ne povzročajo tesnobe, pogosto pa imajo terapevtske vaje neobvezen dodatek k glavni terapiji.