Wessel Douai F
intravenska raztopina
Svetlo rumena ali rumena, bistra raztopina.
Ena ampula (2 ml) vsebuje: Zdravilna učinkovina: sulodeksid 600 LE *; Pomožne snovi: natrijev klorid 18 mg, voda za injekcije do 2 ml. * - enota lipoprotein lipaze
1 ampula na dan, intramuskularno ali intravensko, 15-20 dni. Nato je treba terapijo nadaljevati 30-40 dni, jemati zdravilo peroralno v obliki dozirne oblike - kapsule. Predpišite 1-2 kapsuli 2-krat na dan pred obroki. Celoten potek zdravljenja je treba ponoviti vsaj 2-krat na leto. Glede na rezultate kliničnega in diagnostičnega pregleda bolnika se lahko po presoji zdravnika spremeni režim odmerjanja.
Zdravilo z antitrombotičnim in angioprotektivnim delovanjem
Na začetku in na koncu zdravljenja je priporočljivo določiti naslednje kazalnike: aktivirani delni tromboplastinski čas, antitrombin III, čas krvavitve in čas strjevanja. Wessel Douai F zviša normalne parametre aktiviranega delnega tromboplastinskega časa za približno enkrat in pol. Učinek zdravila na sposobnost vožnje vozil in mehanizmov: Wessel Douay F ne vpliva na sposobnost vožnje vozil in mehanizmov.
Pomembne interakcije zdravila Wessel Douet F z drugimi zdravili niso bile ugotovljene. Pri uporabi sulodeksida ni priporočljivo sočasno uporabljati zdravil, ki vplivajo na hemostatični sistem, kot antikoagulante (neposredne in posredne).
Wessel Douai F (sulodeksid) je biološko zdravilo, ki je naravna mešanica glikozaminoglikanov (GAG): heparinu podobna frakcija z molekulsko maso 8000 daltonov (80%) in dermatan sulfatom (20%). Mehanizem delovanja sulodeksida je posledica dveh glavnih lastnosti: hitro delujoča heparinu podobna frakcija ima afiniteto do antitrombina III (ATIII), dermatanska frakcija pa ima afiniteto do heparinskega kofaktorja II (CGII). Farmakološko delovanje: angioprotektivno, profibrinolitično, antikoagulantno, antitrombotično. Farmakodinamika Angioprotektivni učinek je povezan z obnovo strukturne in funkcionalne celovitosti vaskularnih endotelijskih celic z obnovo normalne gostote negativnega električnega naboja por bazalne membrane krvnih žil. Poleg tega zdravilo normalizira reološke lastnosti krvi z zmanjšanjem ravni trigliceridov (stimulira lipolitični encim - lipoprotein lipazo, ki hidrolizira trigliceride, ki so del LDL). Učinkovitost zdravila pri diabetični nefropatiji določa sposobnost sulodeksida, da zmanjša debelino bazalne membrane in nastanek zunajceličnega matriksa z zmanjšanjem širjenja celic mezangija. Profibrinolitični učinek je posledica povečanja ravni tkivnega aktivatorja plazminogena v krvi in zmanjšanja vsebnosti njegovega zaviralca. Antikoagulantni učinek raztopine za intravensko in intramuskularno dajanje, ki je v predlaganem odmerku (ena ampula na dan) šibko izražen, se kaže zaradi afinitete do antitrombina in heparinskega kofaktorja II, ki dosledno zmanjšuje koncentracijo aktiviranega faktorja X in trombina. Antitrombotična aktivnost je rezultat vseh vrst delovanja sulodeksida na žilno steno (angioprotektivno delovanje), fibrinolize (profibrinolitično delovanje), koagulacije krvi (blago antikoagulantno delovanje) in zaviranja adhezije trombocitov.
Absorpcija sulodeksida, ki se daje intravensko ali intramuskularno, je precej hitra in je odvisna od hitrosti krvnega obtoka na mestu injiciranja. Koncentracija sulodeksida v plazmi po notranjem bolusnem dajanju v enkratnem odmerku 50 mg po 15, 30 in 60 minutah je bila 3,86 ± 0,37 mg / L, 1,87 ± 0,39 mg / L in 0,98 ± 0,09 mg / l oz. Sulodeksid se porazdeli v vaskularnem endoteliju v koncentraciji 20-30 krat višji od koncentracije v drugih tkivih. Presnavlja se v jetrih in izloča predvsem skozi ledvice. V študiji radioaktivno označenega zdravila se je v prvih 96 urah z urinom izločilo 55,23% sulodeksida.
- Angiopatije s povečanim tveganjem za nastanek trombov, tudi po predhodnem miokardnem infarktu; - kršitev možganske cirkulacije, vključno z akutnim obdobjem ishemične kapi in obdobjem zgodnjega okrevanja; discirkulatorna encefalopatija zaradi ateroskleroze, diabetesa mellitusa, hipertenzije; vaskularna demenca; - okluzivne lezije perifernih arterij tako aterosklerotične kot diabetične geneze; - flebopatija, globoka venska tromboza; - mikroangiopatija (nefropatija, retinopatija, nevropatija) in makroangiopatija pri diabetesu mellitusu (sindrom diabetičnega stopala, encefalopatija, kardiopatija); - trombofilna stanja, antifosfolipidni sindrom (predpisan skupaj z acetilsalicilno kislino, pa tudi po heparinih z nizko molekulsko maso); - zdravljenje trombotične trombocitopenije, ki jo povzroča heparin, ker je ne povzroča ali poslabša.
- Preobčutljivost; - hemoragična diateza in bolezni, ki jih spremlja zmanjšano strjevanje krvi; - nosečnost I trimesečje. Previdno: Pri uporabi skupaj z antikoagulanti je treba spremljati parametre strjevanja krvi. Nosečnost in dojenje: Med nosečnostjo se predpisuje pod strogim nadzorom zdravnika. Obstajajo pozitivne izkušnje z uporabo zdravila za zdravljenje in preprečevanje žilnih zapletov pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa I v II in III trimesečju nosečnosti z razvojem pozne toksikoze nosečnic.
Krvavitev je edini pojav, ki se lahko pojavi pri prevelikem odmerjanju. Če se razvije krvavitev, je treba dati protamin sulfat (1% raztopina), ki se uporablja za krvavitve, ki jih povzroča heparin.
Glede na klinične študije. Podatki o pogostosti neželenih učinkov zdravil, povezanih z uporabo sulodeksida, so bili pridobljeni v kliničnih študijah, ki so vključevale bolnike, ki so se zdravili s standardnimi odmerki zdravila z običajnim trajanjem zdravljenja. Neželeni učinki, povezani z uporabo sulodeksida, so bili razvrščeni po organskih sistemih in porazdeljeni glede na pogostnost pojavljanja v naslednjem vrstnem redu: zelo pogosto (≥ 1/10), pogosto (≥ 1/100 do
Raztopina za intravensko in intramuskularno dajanje, 600 LE / 2 ml, 2 ml v ampulah - 10 kosov v pakiranju.
Injekcije zdravila Wessel Douai F: navodila za uporabo
Sestava
zdravilna učinkovina: 1 ampula (2 ml raztopine) vsebuje 600 LO (enote lipoprotein lipaze) sulodeksida;
Pomožne snovi: natrijev klorid, voda za injekcije.
Odmerna oblika
Injekcija.
Farmakološka skupina
Antitrombotična sredstva. Sulodeksid.
Oznaka ATC B01A B11.
Indikacije
- Angiopatije s povečanim tveganjem za trombozo, vklj. tromboza po akutnem miokardnem infarktu
- cerebrovaskularne bolezni: možganska kap (akutna ishemična možganska kap in obdobje zgodnje rehabilitacije po možganski kapi)
- discirkulatorna encefalopatija, ki jo povzročajo ateroskleroza, diabetes mellitus, arterijska hipertenzija in vaskularna demenca;
- okluzivna periferna arterijska bolezen tako aterosklerotične kot diabetične geneze
- flebopatije in globoka venska tromboza
- mikroangiopatije (nefropatija, retinopatija, nevropatija) in makroangiopatije (sindrom diabetičnega stopala, encefalopatija, kardiopatija), ki jih povzroča diabetes mellitus;
- trombofilija, antifosfolipidni sindrom
- heparinska trombocitopenija.
Kontraindikacije
- Preobčutljivost za zdravilno učinkovino, heparin in heparinu podobne snovi ali katero koli drugo sestavino zdravila
- hemoragična diateza in bolezni, ki jih spremlja zmanjšanje strjevanja krvi.
Način uporabe in odmerjanje
splošne smernice
Običajno uporabljeni režimi zdravljenja vključujejo parenteralno dajanje zdravila, čemur sledi kapsula; v nekaterih primerih se zdravljenje s sulodeksidom lahko začne neposredno s kapsulami. Shemo zdravljenja in uporabljene odmerke je mogoče po lastni presoji prilagoditi na podlagi kliničnega pregleda in rezultatov določitve laboratorijskih parametrov..
Na splošno je kapsule priporočljivo jemati med obroki; če je dnevni odmerek kapsul razdeljen na več odmerkov, je priporočljivo vzdrževati 12-urni interval med odmerki zdravila.
Na splošno je priporočljivo, da se celoten potek zdravljenja ponovi vsaj 2-krat na leto..
Angiopatije s povečanim tveganjem za trombozo, vklj. tromboza po akutnem miokardnem infarktu
V prvem mesecu se dajejo intramuskularne injekcije 600 LO sulodeksida (vsebnost 1 ampule), nato pa se zdravljenje nadaljuje z jemanjem 1-2 kapsul peroralno dvakrat na dan (500-1000 LO / dan). Najboljše rezultate je mogoče doseči, če se zdravljenje začne v prvih 10 dneh po epizodi akutnega miokardnega infarkta.
Cerebrovaskularne bolezni: možganska kap (akutna ishemična možganska kap in obdobje zgodnje rehabilitacije po možganski kapi)
Zdravljenje se začne z vsakodnevnim dajanjem 600 LO sulodeksida ali bolusne ali kapljice infuzije, za katero se vsebina 1 ampule zdravila raztopi v 150-200 ml fiziološke raztopine. Infuzija traja od 60 minut (hitrost 25-50 kapljic / min) do 120 minut (hitrost 35-65 kapljic / min). Priporočeno trajanje zdravljenja je 15-20 dni. Nato je treba terapijo nadaljevati z uporabo kapsul, ki jih jemljemo peroralno, po 1 kapsulo dvakrat na dan (500 LO / dan) 30-40 dni.
Discirkulatorna encefalopatija, ki jo povzročajo ateroskleroza, diabetes mellitus, arterijska hipertenzija in vaskularna demenca
Priporočljivo je jemati 1-2 kapsuli zdravila dvakrat na dan (500-1000 LO / dan) peroralno 3-6 mesecev. Potek zdravljenja se lahko začne z uvedbo 600 LO sulodeksida na dan 10-30 dni.
Okluzivna periferna arterijska bolezen aterosklerotske in diabetične geneze
Zdravljenje se začne z vsakodnevnim intramuskularnim dajanjem 600 LO sulodeksida in traja 20-30 dni. Nato se tečaj nadaljuje z jemanjem 1-2 kapsul peroralno dvakrat na dan (500-1000 LO / dan) 2-3 mesece.
Flebopatije in globoka venska tromboza
Običajno je predpisana peroralna uporaba kapsul sulodeksida v odmerku 500-1000 LO / dan (2 ali 4 kapsule) 2-6 mesecev. Potek zdravljenja se lahko začne z dnevnim dajanjem 600 LO sulodeksida na dan 10-30 dni.
Mikroangiopatije (nefropatija, retinopatija, nevropatija) in makroangiopatije (sindrom diabetičnega stopala, encefalopatija, kardiopatija) zaradi diabetesa mellitusa
Zdravljenje bolnikov z mikro- in makroangiopatijami je priporočljivo v dveh fazah. Najprej se v 15 dneh dnevno daje 600 LO sulodeksida, nato pa zdravljenje nadaljuje z jemanjem 1-2 kapsul dvakrat na dan (500-1000 LO / dan). Ker se lahko pri kratkotrajnem zdravljenju do neke mere izgubijo rezultati, je priporočljivo podaljšati trajanje druge faze zdravljenja na vsaj 4 mesece.
Trombofilija, antifosfolipidni sindrom
Običajni režim zdravljenja je peroralno dajanje 500-1000 LO sulodeksida na dan (2 ali 4 kapsule) 6-12 mesecev. Kapsule sulodeksida se običajno predpišejo po zdravljenju z nizkomolekularnim heparinom v kombinaciji z acetilsalicilno kislino in režima odmerjanja slednje ni treba spreminjati.
heparinska trombocitopenija
V primeru razvoja heparinske trombocitopenije se dajanje heparina ali heparina z nizko molekulsko maso nadomesti z infuzijo sulodeksida. V ta namen se vsebina 1 ampule zdravila (600 LO sulodeksida) razredči v 20 ml 0,9% raztopine natrijevega klorida in daje 5 minutna počasna infuzija (hitrost 80 kapljic / min). Nato 600 LO sulodeksida razredčimo v 100 ml 0,9% raztopine natrijevega klorida in ga dajemo v obliki 60-minutne infuzije kapljic (hitrost 35 kapljic / minuto) vsakih 12:00, dokler ni potrebna antikoagulantna terapija.
Neželeni učinki
Spodaj so informacije o neželenih učinkih, ki so jih opazili v kliničnih študijah, v katerih je sodelovalo 3258 bolnikov s standardnimi odmerki in shemami zdravljenja.
Neželeni učinki, povezani z uporabo sulodeksida, razvrščeni glede na razrede sistemskih organov in pogostnost. Za določitev pogostosti neželenih učinkov se uporablja naslednja terminologija: zelo pogosto (≥ 1/10); pogosto (od ≥ 1/100 do
Preveliko odmerjanje
Preveliko odmerjanje zdravila lahko privede do razvoja hemoragičnih simptomov, kot sta hemoragična diateza ali krvavitev. V primeru krvavitve je treba dati 1% raztopino protamin sulfata. Na splošno je treba v primeru prevelikega odmerjanja zdravilo prekiniti in uvesti ustrezno simptomatsko zdravljenje.
Uporaba med nosečnostjo ali dojenjem
Ker v prvem trimesečju nosečnosti ni izkušenj z uporabo zdravila, se je treba izogibati predpisovanju zdravila ženskam v tem obdobju, razen če pričakovana korist zdravljenja za mater po zdravnikovem mnenju presega možno tveganje za plod.
Izkušenj z uporabo sulodeksida v II. In III. Trimesečju nosečnosti za zdravljenje vaskularnih zapletov, ki jih povzročajo diabetes tipa I in II in pozna toksikoza, je malo. V takih primerih je bil sulodeksid injiciran vsak dan intramuskularno v odmerku 600 LO na dan 10 dni, nato pa je bilo zdravilo peroralno, po 1 kapsula dvakrat na dan (500 LO / dan) 15-30 dni. V primeru toksikoze lahko ta režim zdravljenja kombiniramo s tradicionalnimi metodami zdravljenja..
Med II in III trimesečjem nosečnosti je treba zdravilo uporabljati previdno pod zdravniškim nadzorom.
Še vedno ni znano, ali se sulodeksid ali njegovi presnovki izločajo v materino mleko. Zato iz varnostnih razlogov ni priporočljivo imenovati žensk med dojenjem.
Izkušenj z uporabo sulodeksidnih zdravil pri zdravljenju diabetične nefropatije in glomerulonefritisa pri mladostnikih, starih od 13 do 17 let, je malo. V takih primerih so 15 dni intramuskularno injicirali 600 LO sulodeksida, nato pa dva tedna po 1-2 kapsuli zdravila dvakrat na dan (500-1000 LO / dan) 2 tedna.
Ni podatkov o učinkovitosti in varnosti zdravila pri otrocih, mlajših od 12 let..
Funkcije aplikacije
Med zdravljenjem je treba redno spremljati parametre hemokoagulacije (določitev koagulograma). Na začetku in po zaključku zdravljenja je treba določiti naslednje laboratorijske parametre: aktivirani delni čas tromboplastina, čas krvavitve / čas strjevanja in raven antitrombinskega IRI. Pri uporabi zdravila se aktivirani delni čas tromboplastina poveča za približno 1,5-krat.
Sposobnost vplivanja na hitrost reakcije med vožnjo ali upravljanjem drugih mehanizmov.
Če med zdravljenjem opazite omotico, se vzdržite vožnje in upravljanja s stroji..
Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij
Ker je sulodeksid heparinu podobna molekula, lahko ob hkratni uporabi poveča antikoagulantni učinek heparina in peroralnih antikoagulantov. Druge klinično pomembne interakcije med zdravili niso bile ugotovljene.
Farmakološke lastnosti
Farmakološki. Wessel Douet F je pripravek sulodeksida, naravne mešanice glikozaminoglikanov, izolirane iz črevesne sluznice prašičev, sestavljene iz heparinu podobne frakcije z molekulsko maso približno 8000 Da (80%) in dermatan sulfata (20%).
Sulodeksid ima svojstven antitrombotični, antikoagulantni, profibrinolitični in angioprotektivni učinek.
Antikoagulanti Delovanje sulodeksida je posledica njegove povezanosti s heparinskim kofaktorjem II, zavira trombin.
Antitrombotično delovanje sulodeksida, ki ga povzroča zaviranje aktivnosti Xa, ki spodbuja sintezo in izločanje prostaciklina (PGI2) in zmanjšanje ravni fibrinogena v krvni plazmi.
Profibrinolitični učinek je posledica povečane aktivnosti tkivnega aktivatorja plazminogena in zmanjšanja aktivnosti njegovega zaviralca.
Angioprotektivni učinek je povezan z obnovo strukturne in funkcionalne celovitosti endotelijskih celic in z normalizacijo gostote negativnega naboja bazalnih membran krvnih žil.
Poleg tega sulodeksid normalizira reološke lastnosti krvi z zmanjšanjem ravni trigliceridov (kar je povezano z aktivacijo lipoprotein lipaze, encima, odgovornega za hidrolizo trigliceridov).
Učinkovitost zdravila pri diabetični nefropatiji določa sposobnost sulodeksida, da zmanjša debelino kletnih membran in tvorbo zunajceličnega matriksa z zmanjšanjem širjenja celic mezangija..
Farmakokinetika. Sulodeksid se absorbira v tankem črevesju. 90% danega odmerka sulodeksida se kopiči v vaskularnem endoteliju, kjer so njegove koncentracije 20-30 krat višje od koncentracij v tkivih drugih organov. Sulodeksid se presnavlja v jetrih in izloča predvsem skozi ledvice. Za razliko od nefrakcioniranega heparina z nizko molekulsko maso se desulfacija, ki bi privedla do zmanjšanja antitrombotičnega učinka in pomembnega pospeševanja umika sulodeksida, ne pojavi. V študijah porazdelitve sulodeksida je bilo dokazano, da se izloča skozi ledvice z razpolovnim časom, ki doseže 4:00.
Osnovne fizikalne in kemijske lastnosti
bistra rumena raztopina, nameščena v ampule iz temnega stekla.
Nezdružljivost
Ker je sulodeksid polisaharid z rahlo kislimi lastnostmi, lahko, če se daje kot ekstemporalna kombinacija, tvori komplekse z drugimi snovmi, ki imajo osnovne lastnosti. Naslednje snovi, ki se pogosto uporabljajo za ekstemporalne kombinirane injekcije, so nezdružljive s sulodeksidom: vitamin K, kompleks vitamina B, hialuronidaza, hidrokortizon, kalcijev glukonat, kvaternarne amonijeve soli, kloramfenikol, tetraciklin in streptomicin.
Rok uporabnosti
Ne uporabljajte po datumu izteka roka uporabnosti, ki je natisnjen na embalaži.
Pogoji skladiščenja
Shranjujte pri temperaturi do 30 ° С.
Hranite izven dosega otrok.
Embalaža
2 ml (600 LO) raztopine za injiciranje v ampulah iz temnega stekla; 5 ampul v pretisnem omotu; 2 konturni pakiranji v kartonski škatli.
PLOVILO F
Klinična in farmakološka skupina
Aktivna snov
Oblika, sestava in embalaža
Kapsule so mehke želatinaste, opekasto rdeče, ovalne; vsebina kapsul - dovoljena je suspenzija belo-sive barve, rožnate ali rožnato-kremaste barve.
| 1 kapica. | |
| sulodeksid | 250 LU * |
Pomožne snovi: natrijev lavril sarkozinat - 3,3 mg, koloidni silicijev dioksid - 2 mg, trigliceridi - 83,87 mg.
Sestava lupine: želatina - 53,15 mg, glicerol - 22,07 mg, natrijev etil parahidroksibenzoat - 0,26 mg, natrijev propilparahidroksibenzoat - 0,13 mg, titanov dioksid (E171) - 0,29 mg, železov oksid rdeči (E172) - 0,86 mg.
20 kosov - pretisni omoti (3) - škatle iz lepenke.
25 kosov - pretisni omoti (2) - škatle iz lepenke.
25 kosov - pretisni omoti (4) - škatle iz lepenke.
Raztopina za i / v in i / m dajanje svetlo rumene ali rumene barve, prozorna.
| 1 amp. | |
| sulodeksid | 600 LE * |
Pomožne snovi: natrijev klorid - 18 mg, voda d / i - do 2 ml.
2 ml - ampule iz temnega stekla (5) - pretisni omoti (2) - kartonske embalaže.
2 ml - ampule iz temnega stekla (10) - pretisni omoti (1) - kartonske embalaže.
farmakološki učinek
Wessel Douai F (sulodeksid) je biološko zdravilo, ki je naravna mešanica glikozaminoglikanov (GAG): heparinu podobna frakcija z molekulsko maso 8000 daltonov (80%) in dermatan sulfatom (20%).
Mehanizem delovanja sulodeksida je posledica dveh glavnih lastnosti: hitro delujoča heparinu podobna frakcija ima afiniteto do antitrombina III (ATIII) in dermatanska frakcija - do heparinskega kofaktorja II (KGII).
Ima angioprotektivni, profibrinolitični, antikoagulantni, antitrombotični učinek.
Angioprotektivni učinek je povezan z obnovo strukturne in funkcionalne celovitosti vaskularnih endotelijskih celic, obnovo normalne gostote negativnega električnega naboja por bazalne membrane posod. Poleg tega zdravilo normalizira reološke lastnosti krvi z zmanjšanjem ravni trigliceridov (stimulira lipolitični encim - lipoprotein lipazo, ki hidrolizira trigliceride, ki so del LDL).
Učinkovitost zdravila pri diabetični nefropatiji določa sposobnost sulodeksida, da zmanjša debelino bazalne membrane in tvorbo zunajceličnega matriksa z zmanjšanjem širjenja celic mezangija..
Profibrinolitični učinek je posledica povečanja ravni tkivnega aktivatorja plazminogena v krvi in zmanjšanja vsebnosti njegovega zaviralca.
Antikoagulantni učinek raztopine za intravensko in intramuskularno dajanje, ki je slabo izražen v predlaganem odmerku (1 ampula / dan), se kaže zaradi afinitete do antitrombina in kofaktorja II heparina, ki dosledno zmanjšuje koncentracijo aktiviranega faktorja X in trombina.
Antitrombotična aktivnost je rezultat vseh vrst delovanja sulodeksida na žilno steno (angioprotektivno delovanje), fibrinolize (profibrinolitično delovanje), koagulacije krvi (blago antikoagulantno delovanje) in zaviranja adhezije trombocitov.
Po peroralnem dajanju v priporočenem odmerku je količina sulodeksida in njegovih derivatov po učinku "prvega prehoda" zadostna, da povzroči antitrombinski učinek, ne da bi to vplivalo na običajne koagulacijske parametre (APTT, trombinski čas, aktivirani faktor X). Tako lahko domnevamo, da peroralna uporaba sulodeksida nima antikoagulantnega učinka..
Wessel Douai F navodila za uporabo
Stranski učinki
Neželeni učinki so redki. Lahko so povezani z neželenim učinkom zdravila na prebavila. V tem primeru simptomi vključujejo slabost, bruhanje in s tem povezane bolečine v želodcu. Alergijske reakcije se pojavijo tudi na sestavnih delih, tako na glavno - sulodeksid, kot na dodatne snovi. Alergije se običajno kažejo kot kožni izpuščaj. Lahko se lokalizira kjer koli.
Pri uporabi zdravila v obliki injekcije se lahko na mestu injiciranja pojavijo bolečina, otekanje tkiva in pekoč občutek. To je posledica tako reakcije telesa na vbrizgano sredstvo kot tudi napačne tehnike vbrizgavanja. V vseh teh primerih je priporočljivo, da se posvetujete z zdravnikom in poročate o opaženih neželenih učinkih, da ugotovite, ali je mogoče nadaljevati zdravljenje z zdravilom Wessel Duet F ali ga je treba nadomestiti s katerim drugim zdravilom..
Delovanje na telo
Zdravilo ima antikoagulantni učinek, preprečuje strjevanje krvi, upočasni tvorbo trombov, si prizadeva zmanjšati velikost obstoječih krvnih strdkov in izvaja njihovo lizo. Zdravilo "Wessel Duet F" (analogi tega sredstva niso nobena izjema) je tudi angioprotektor: zahvaljujoč sulodeksidu se obnovijo celice notranje obloge krvnih žil, katerih celovitost je izjemno pomembna za pravilno delovanje in preprečevanje nastanka novih trombotičnih mas.
Sulodeksid kot glavna sestavina zdravila je popolnoma naravna snov. Trenutno se proizvaja iz tkiva tankega črevesa prašičev. Sestava vključuje frakcijo, podobno heparinu, zato je njen učinek delno podoben učinku heparina na človeško telo - enega najpogostejših antikoagulantov, ki se uporablja skupaj z zdravilom "Wessel Duet F". Analogi, poceni in ne tako, so tudi iz svinjskega sulodeksida.
Sestava in oblika sproščanja Wessel Douai F
Zdravilo je na voljo v dveh dozirnih oblikah:
- V obliki kapsul ali tablet Wessel Douai F, ki vsebuje glavno aktivno sestavino, sulodeksid, v količini 250 LE v enem kosu. Dodatne sestavine: glicerol, titanov dioksid, rdeči železov oksid, želatina, natrijev propil paraoksibenzoat, natrijev etil paraoksibenzoat. 25 kosov v pretisnem omotu.
- Raztopina za intramuskularno ali intravensko dajanje, ki vsebuje v eni ampuli zdravilno učinkovino, sulodeksid, v količini 600 LE. Dodatni sestavini raztopine sta voda za injekcije in natrijev klorid. 10 ampule v pakiranju.
Indikacije
- angiopatija s povečanim tveganjem za nastanek trombov, vklj. in po miokardnem infarktu;
- kršitev možganske cirkulacije, vključno z akutnim obdobjem ishemične kapi in obdobjem zgodnjega okrevanja;
- discirkulatorna encefalopatija zaradi ateroskleroze, diabetesa mellitusa, arterijske hipertenzije;
- okluzivne lezije perifernih arterij tako aterosklerotične kot diabetične geneze;
- flebopatija, globoka venska tromboza;
- mikroangiopatija (nefropatija, retinopatija, nevropatija);
- makroangiopatija pri diabetes mellitusu (sindrom diabetičnega stopala, encefalopatija, kardiopatija);
- trombofilna stanja, antifosfolipidni sindrom (predpisan skupaj z acetilsalicilno kislino, pa tudi po heparinih z nizko molekulsko maso);
- zdravljenje trombotične trombocitopenije, ki jo povzroča heparin (ker je zdravilo ne povzroča ali poslabša).
Posebna navodila
Začetek in konec zdravljenja z zdravilom Wessel Douai F je smiselno opredeliti s parametri, kot so:
- APTT - aktiviran delni tromboplastinski čas;
- protitelesa proti trombocitom;
- trajanje krvavitve;
- stopnja strjevanja.
Zdravilo lahko poveča vrednosti prvega parametra do enega in pol krat.
Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov
Wessel Douai F ne vpliva neposredno na hitrost reakcije, zato med njegovo uporabo ni prepovedano sesti za volan ali delati s kompleksnimi mehanizmi. Vendar se morate vzdržati teh dejanj, če je zdravilo povzročilo omotico..
Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
V prvih treh mesecih nosečnosti zdravilo ni predpisano, ker za takšne bolnice niso bile opravljene klinične študije in ni podatkov o vplivu zdravila na tvorbo ploda..
V drugem in tretjem trimesečju se zdravilo uporablja za odpravljanje žilnih težav, ki jih povzroča gestoza ali diabetes. Priporočeni odmerek je 1 ampula dvakrat na dan (10 dni), nato - kapsule (1 kos 2-krat na dan 2-4 tedne). Jemanje zdravil mora nadzorovati zdravnik..
Interakcije z zdravili
Zdravila Wessel Douai F je najbolje, da se ne uporablja skupaj z zdravili, kot so antiagregacijska sredstva in strjevalci..
Pri predpisovanju zdravila v povezavi z antikoagulanti je treba spremljati kazalnike strjevanja krvi.
Farmacevtika
90% se absorbira v vaskularnem endoteliju (ustvari koncentracijo v njem 20-30 krat višjo od koncentracije v tkivih drugih organov) in absorbira v tankem črevesu. Presnavlja se v jetrih in ledvicah. Za razliko od nefrakcioniranega heparina in heparinov z nizko molekulsko maso sulodeksid ni podvržen desulfaciji, kar vodi do zmanjšanja antitrombotične aktivnosti in znatno pospeši izločanje iz telesa. Porazdelitev odmerka po organih je pokazala, da je zdravilo podvrženo zunajcelični difuziji v jetrih in ledvicah 4 ure po dajanju..
24 ur po intravenski uporabi je izločanje urina 50% zdravila, po 48 urah pa 67%.
Način uporabe in odmerjanje
Klasični način dela z neposrednimi antikoagulanti te vrste izgleda takole: najprej je pacientu predpisana intramuskularna uporaba zdravila (v stacionarnih pogojih - intravensko). Postopki se izvajajo 2-3 tedne, nato pa bolnik preide na peroralno dajanje tablet, ki traja 1-1,5 meseca. Nato si oddahnejo in po potrebi vsako leto šestkrat ponovijo terapijo. Vendar ta shema deluje pri žilnih patologijah, preprečevanje tromboze in drugih žilnih bolezni pa se izvaja v lahkem načinu.
Wessel Douai F kapsule
Peroralni vnos se izvaja vedno eno uro pred obroki ali 1,5-2 ure po njem, tako da je želodec čim bolj prazen. Pri zdravljenju je priporočljivo jemati kapsule 2-krat na dan in enkrat na dan - če se oseba ukvarja s preprečevanjem žilnih bolezni. Tablete morate jemati po urniku: istočasno. Trajanje tečaja se razlikuje glede na cilje terapije, vendar ne sme presegati 40 dni. Odmerjanje v vseh primerih - 1 kapsula na sestanek.
Injekcija
Za injekcije se ampule uporabljajo v čisti obliki, intramuskularno. Če se zdravilo Wessel Douet uporablja skozi kapalko, je treba vsebino ampule zmešati s fiziološko raztopino (2 ml na 150-200 ml). Postopek se izvaja enkrat na dan, o hitrosti intravenskega dajanja mora poročati zdravnik. Odmerek pri ženskah s pozno toksikozo in trajanje zdravljenja določi tudi specialist..
Wessel Douai F navodila za uporabo
Glavna naloga tega zdravila je preprečiti strjevanje krvi v posodi, kar preprečuje nastanek krvnega strdka. Če pa posredni antikoagulanti dolgoročno učinkujejo z delovanjem na vitamin K, neposredni antikoagulanti, med katerimi je tudi Wessel Douet, delujejo na heparin in zato delujejo takoj, vendar ne dolgo. Značilna točka raztopine in tablet Wessel Douay: zdravilo vsebuje sulodeksid, ki je naravni proizvod, ki je kopičenje glikozaminoglikanov, ki se kopičijo v tankem črevesju (njegovi sluznici) prašiča..
Sestava in oblika sproščanja
Zdravilna učinkovina zdravila Wessel Douai je sulodeksid, koncentracija je odvisna od oblike sproščanja. Lekarne potrošnikom ponujajo samo dve možnosti Wessel Douay: kapsule (ki jih nekateri bolniki in zdravniki imenujejo tablete) in raztopino za injekcije (intramuskularne injekcije) ali intravensko uporabo. Raztopina je na voljo v ampulah, vsaka s prostornino 2 ml, tekočina je prozorna, z rumenim odtenkom. Pakiranje lahko vsebuje 5 ali 10 ampul. Vsak od njih vsebuje 600 enot liloprotein lipaze sulodeksida.
Sestava raztopine Wessel Douet je naslednja:
dokler ne dobimo 2 ml
Kapsule imajo želatinasto lupino, ovalno obliko in rdečo barvo. Vsebina kapsul je bela suspenzija, ki ima lahko roza odtenek. Paket zdravil vsebuje 25 kapsul. Vsaka vsebuje le 250 enot liloprotein lipaze sulodeksida, celotna sestava pa je videti takole:
Koloidni silicijev dioksid
Železov dioksid
Farmakološke lastnosti
Zdravilo Wessel Douay F ima neposreden antikoagulantni učinek, ki je posledica kemične sestave aktivne snovi: sulodeksid je v večji meri heparinu podobna frakcija in le 20% dermatan sulfata. Zaradi tega opazimo afiniteto do kofaktorja 2 heparina, ki preprečuje aktivacijo trombina. Poleg tega strokovnjaki poudarjajo več točk:
- Znižanje ravni fibrinogena in povečanje sinteze prostaciklina sprožita mehanizem antitrombotičnega delovanja.
- Sulodeksid poveča koncentracijo aktivatorja tkivnega aktivatorja plazminogena in hkrati zniža raven njegovega inhibitorja, kar poveča parametre prostaglandina in povzroči profibrinolitični učinek Wessela Douaija.
- V primeru diabetične nefropatije pride do polifeneracije celic mezangija, kar zmanjša debelino bazalne membrane.
- Zaradi zmanjšanja ravni trigliceridov se reološki parametri krvi normalizirajo.
- Mehanizem angioprotektivnega delovanja je obnova integritete vaskularnih endotelijskih celic.
Indikacije za uporabo
V skladu z navodili Wesselu Douaiju je zdravilo predpisano bolnikom, ki trpijo zaradi cerebrovaskularne nesreče, diabetesa mellitusa in ateroskleroze, kar je povzročilo discirkulacijsko encefalopatijo. Ker ima sulodeksid antitrombotični učinek, je uporaba te vrste antikoagulantov dovoljena tudi za:
- preprečevanje tromboze (vključno s preeklampsijo v pozni nosečnosti);
- zdravljenje tromboflebitisa, vaskularne demence;
- zatiranje trombofilnih stanj (skupaj z acetilsalicilno kislino);
- zdravljenje mikroangiopatij in diabetičnih makroangiopatij;
- izločanje trombotične trombocitopenije, ki jo povzroča heparin.
Indikacije
Zdravilo "Wessel Douai F" se uporablja pri številnih boleznih, ki prizadenejo krvne žile v različnih delih človeškega telesa. Torej je predpisan za motnje krvnega obtoka v možganih, vključno z možgansko kapjo in po njej v obdobju okrevanja
Delovanje sulodeksida je namenjeno ponovni vzpostavitvi normalnega gibanja krvi po žilah, kar je zelo pomembno za povečanje delovanja možganov. Vse bolezni, povezane z visokim tveganjem za nastanek krvnih strdkov, zahtevajo tudi uporabo antikoagulantov, ki vključujejo "Wessel Douai F"
Analoge, tako kot opisano zdravilo, priporočamo po miokardnem infarktu (srčni napad je povezan s popolno prenehanjem dovajanja krvi v določene dele srčne mišice), pri aterosklerotičnih lezijah perifernih žil, globokih venskih trombih. Uporabljajo se pri žilnih težavah, povezanih s sladkorno boleznijo..
Indikacija za imenovanje sulodeksida so tudi nefropatija z žilnimi lezijami ledvičnih glomerulov, retinopatija s patološkimi spremembami v vaskularni postelji mrežnice očesa. Z njegovo pomočjo se zdravi tudi s heparinom povzročena trombocitopenija, saj "Wessel Douai F", čeprav je po delovanju podoben temu zdravilu, sam ne povzroča takšnega zapleta in ga lahko celo uporabimo za njegovo odpravo.
farmakološki učinek
Zdravilo deluje kot antikoagulant in je tudi antitrombin. Glavna sestavina zdravila je bila pridobljena z ekstrakcijo iz sluznice prašičjega črevesa in ustrezno obdelana.
Wessel Douai F je biološko zdravilo, katerega učinkovina je mešanica glikozaminoglikanov v razmerju:
- frakcija, podobna heparinu, katere molekulska masa je 8000 Da - 4/5;
- dermatan sulfat - 1/5.
Prva komponenta ima afiniteto do antitrombina III, druga do heparinskega kofaktorja II.
Učinki, ki jih je mogoče doseči z uporabo Wessel Douai F:
- zaščita kapilar - angioprotekcija - njen doseg je mogoč zaradi normalizacije gostote električnega naboja z znakom minus v porah kletnih membran krvnih žil, pa tudi zaradi njihove celovitosti (tako v funkciji kot v strukturi);
- nadzor strjevanja krvi - antikoagulacija - se doseže s povečanjem sproščanja in sinteze prostaciklina, zaviranjem aktivnega X-faktorja in zmanjšanjem v krvi takšnega indikatorja, kot je fibrinogen;
- raztapljanje strdenih krvnih strdkov - profibrinoliza - je povezano z zmanjšanjem ravni zaviralca plazminogena (tkivni aktivator) in povečanjem samega plazminogena v krvi;
- preprečevanje krvnih strdkov - antitrombotično delovanje - krvni strdki se deaktivirajo zaradi heparina kofaktor-2. Poleg tega se ta učinek doseže s kombiniranjem treh drugih vrst ukrepov.
Zahvaljujoč zdravilu se zmanjša količina trigliceridov (del "slabega" holesterola), kar vodi v normalizacijo reoloških vrednosti krvi. Zdravilna učinkovina za delovanje poveže poseben lipolitični encim - lipoproteazo, ki nevtralizira trigliceride.
Pri bolnikih z diabetično nefropatijo je učinkovitost zdravila odvisna od njegove sposobnosti, da zmanjša debelino bazalne membrane in ustvari zunajcelični matriks s proliferacijo celic mezangija (medkapilarno vezivno tkivo)..
Absorpcija aktivne snovi se zgodi precej hitro, njena hitrost je odvisna od oskrbe s krvjo na območju injiciranja. Suloksid se porazdeli v vaskularnem endoteliju in njegova koncentracija za več desetkrat preseže značilnost drugih tkiv. Jetra so odgovorna za presnovo snovi. Tu poteka presnova. Po štirih dneh bodo ledvice odstranile reciklirani izdelek..
Navodila za uporabo
Praviloma se zdravilo najprej predpiše z injekcijo, nato pa ga bolnik še naprej jemlje v kapsulah. Shema zdravljenja se določi individualno po zdravniškem pregledu in diagnozi..
Način uporabe
Zdravilo Wessel Douai F se injicira:
- v mišico;
- v veno (po možnosti kapljično) - zahteva predhodno redčenje v 150-200 ml fiziološke raztopine.
Potek zdravljenja in odmerek
Standardna navodila za uporabo zdravila so naslednja: 1 ampulo se injicira v mišico 15-20 dni, po tem času se injekcije nadomestijo s kapsulami, jih je treba jemati še en mesec, dvakrat na dan. Podoben tečaj je priporočljivo ponoviti vsaj dvakrat na leto..
Nekatere bolezni bodo zahtevale prilagoditev navedene sheme.
| Patologija | Odmerek (na dan) | Trajanje |
| Angiopatija z verjetnostjo nastanka krvnih strdkov; Krvni strdki kot posledica miokardnega infarkta | 1 ampula intramuskularno; 1-2 kapsuli | 1 mesec |
| Možganska kap in obdobje rehabilitacije po njem | 1 ampula (predhodno razredčena s fiziološko raztopino); 1 kapsula dvakrat na dan | 15-20 dni 30-40 dni |
| Encefalopatija | 1 ampula; 1-2 kapsuli dvakrat na dan | 10-30 dni 3-6 mesecev |
| Okluzivna arterijska bolezen | 1 ampula intramuskularno; 1-2 kapsuli dvakrat | 20-30 dni 2-3 mesece |
| Flebopatija | 1 ampula; 2-4 kapsule | 10-30 dni 2-6 mesecev |
| Mikro- in makroangiopatije | 1 ampula; 1-2 kapsuli | 15 dni 4 mesece |
| Trombofilija | Injekcije niso potrebne; 2-4 kapsule | 6-12 mesecev |
| Heparin-trombocitopenija | 1 ampula za infundiranje, nato kapalke za eno ampulo | Vsakih 12 ur, kolikor je potrebno |
Preveliko odmerjanje
Če je priporočeni odmerek presežen, se zapletom ni mogoče izogniti. Kažejo se s simptomi, kot sta hemoragična diateza ali krvavitev. Če se to zgodi, je potrebna 1% raztopina protamin sulfata.
Stranski učinki
Neželeni učinki zdravila se pojavijo iz različnih organov in sistemov, in sicer:
- živčni sistem - glavoboli, omedlevica;
- prebavila - bolečine in nelagodje v trebuhu, slabost in bruhanje, napenjanje v trebuhu, driska, krvavitev v želodcu;
- vestibularni aparat - omotica;
- alergije - kožni izpuščaj, urtikarija, ekcem, eritem (v redkih primerih - splošni). Razlikovati je treba vzroke - kožne reakcije se lahko razvijejo na primer zaradi uporabe neprimernega izpiranja;
- lokalne reakcije - bolečina na mestu injiciranja, hematom, edem, redkeje pekoč občutek.
Zelo redko derealizacija, epileptični napadi, tresenje, okvara vida, palpitacije, vročinski utripi, izkašljevanje krvi, purpura, disurija, stenoza stene mehurja, bolečine v prsih.